Erwachsene Probanden mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

1. Bei denen ein unkontrollierter T2DM diagnostiziert wurde und die vor dem Screening mindestens 3 Monate lang eine Diät- und Bewegungstherapie erhalten haben, im Alter von ≥ 18 bis ≤ 75 Jahren
2. Frauen müssen sich in der Postmenopause befinden, nicht in der Lage sein, schwanger zu werden, oder der Bluttest weist einen negativen Schwangerschaftstest aus und sie müssen eine Barriere-Verhütungsmethode anwenden
3. BMI im Bereich von ≥ 20 bis ≤ 40 kg/m2
4. Nüchtern-Plasmaglukosewerte von bis zu 240 mg/dl beim Screening, nach dem Auswaschen (Besuch 2) und nach dem Placebo-Einlauf (Besuch 3)
5. (i) naiv oder (ii) derzeit Metformin anwenden und absetzen oder (iii) keine vorherige Exposition gegenüber anderen Antidiabetika als Metformin ≥ 6 Monate vor dem Screening

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes
2. Vorgeschichte von mehr als einer Episode schwerer Hypoglykämie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder eine aktuelle Diagnose einer Hypoglykämie-Unkenntnis.

3. Krankenhausaufenthalte oder Besuche in der Notaufnahme, die sich auf die Patientensicherheit oder die Dateninterpretation auswirken würden:

   1. Aufgrund einer schlechten Glukosekontrolle in den 6 Monaten vor dem Screening oder
   2. Alle bariatrischen chirurgischen Eingriffe zur Gewichtsreduktion.
4. Signifikante Veränderung des Körpergewichts (>10 %) in den 3 Monaten vor dem Screening
5. Proliferative Retinopathie oder Makulopathie innerhalb der 6 Monate vor dem Screening oder der Notwendigkeit einer akuten Behandlung oder schwere Neuropathie