Volwassen proefpersonen met ongecontroleerde diabetes type 2

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerd met ongecontroleerde T2DM die minimaal 3 maanden voorafgaand aan de screening dieet- en oefentherapie hebben gehad, in de leeftijd ≥ 18 - ≤ 75 jaar
2. Vrouwtjes moeten postmenopauzaal zijn, niet zwanger kunnen worden, of negatief testen op zwangerschap via bloedtest en barrière-anticonceptie gebruiken
3. BMI variërend van ≥ 20 tot ≤ 40 kg/m2
4. Nuchtere plasmaglucosewaarden tot 240 mg/dL bij screening, na wash-out (bezoek 2) en na inloop met placebo (bezoek 3)
5. (i) naïef of (ii) momenteel gebruik en stopgezet met metformine of (iii) geen eerdere blootstelling aan andere antidiabetica dan metformine ≥ 6 maanden voorafgaand aan de screening

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van diabetes type 1
2. Geschiedenis van meer dan 1 episode van ernstige hypoglykemie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, of een huidige diagnose van hypoglykemie.

3. Ziekenhuisopnames of bezoeken aan de spoedeisende hulp die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de patiënt of de interpretatie van gegevens:

   1. Door een slechte glucoseregulatie in de 6 maanden voorafgaand aan de screening of
   2. Alle bariatrische chirurgische procedures voor gewichtsverlies.
4. Significante verandering van lichaamsgewicht (>10%) in de 3 maanden voor screening
5. Proliferatieve retinopathie of maculopathie binnen de 6 maanden vóór screening of acute behandeling vereist, of ernstige neuropathie