Indivíduos adultos com diabetes tipo 2 não controlado

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado com DM2 não controlado que recebeu dieta e terapia de exercícios por pelo menos 3 meses antes da triagem, com idade ≥ 18 - ≤ 75 anos
2. As mulheres devem estar na pós-menopausa, incapazes de conceber ou testar negativo para gravidez por meio de exame de sangue e usar contracepção de barreira
3. IMC variando de ≥ 20 a ≤ 40 kg/m2
4. Valores de glicose plasmática em jejum de até 240 mg/dL na triagem, após wash-out (visita 2) e após placebo run-in (visita 3)
5. (i) virgem ou (ii) atualmente usando metformina e descontinuada ou (iii) sem exposição anterior a agentes antidiabéticos que não sejam metformina ≥ 6 meses antes da triagem

Critério de exclusão:

1. Histórico de diabetes tipo 1
2. História de mais de 1 episódio de hipoglicemia grave dentro de 6 meses antes da triagem, ou um diagnóstico atual de desconhecimento de hipoglicemia.

3. Hospitalizações ou atendimentos de emergência que afetariam a segurança do paciente ou a interpretação dos dados:

   1. Devido ao mau controle da glicose nos 6 meses anteriores à triagem ou
   2. Qualquer procedimento cirúrgico bariátrico para perda de peso.
4. Alteração significativa do peso corporal (>10%) nos 3 meses anteriores à triagem
5. Retinopatia proliferativa ou maculopatia nos 6 meses antes da triagem ou requerendo tratamento agudo, ou neuropatia grave