Sujetos adultos con diabetes tipo 2 no controlada

Criterios de inclusión:

1. Con diagnóstico de DMT2 no controlada que hayan recibido terapia de dieta y ejercicio durante al menos 3 meses antes de la selección, edad ≥ 18 - ≤ 75 años
2. Las mujeres deben ser posmenopáusicas, incapaces de concebir o tener un resultado negativo para el embarazo en un análisis de sangre y usar anticonceptivos de barrera.
3. IMC entre ≥ 20 y ≤ 40 kg/m2
4. Valores de glucosa plasmática en ayunas de hasta 240 mg/dl en la selección, después del lavado (visita 2) y después del inicio con placebo (visita 3)
5. (i) naïve o (ii) actualmente usando y interrumpió la metformina o (iii) sin exposición previa a agentes antidiabéticos distintos de la metformina ≥ 6 meses antes de la selección

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de diabetes tipo 1
2. Antecedentes de más de 1 episodio de hipoglucemia grave en los 6 meses anteriores a la selección, o un diagnóstico actual de desconocimiento de la hipoglucemia.

3. Hospitalizaciones o visitas a la sala de emergencias que afectarían la seguridad del paciente o la interpretación de datos:

   1. Debido a un mal control de la glucosa en los 6 meses previos a la selección o
   2. Cualquier procedimiento quirúrgico bariátrico para bajar de peso.
4. Cambio significativo del peso corporal (>10%) en los 3 meses previos a la selección
5. Retinopatía o maculopatía proliferativa en los 6 meses anteriores a la selección o que requiere tratamiento agudo, o neuropatía grave