IPC-CALF versus GEKO bei postoperativen Patienten mit totaler Hüfte

Einschlusskriterien:

1. Männlich und weiblich
2. Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
3. Abgesehen von den klinischen Anforderungen für einen geplanten Hüftgelenksersatz müssen Sie sich in einem guten allgemeinen Gesundheits- und Fitnesszustand befinden.
4. Frei von signifikanten abnormalen Befunden gemäß der Krankengeschichte (insbesondere das Fehlen einer TVT oder hämatologischer Störungen).
5. Keine Vorgeschichte oder Anzeichen von Drogenmissbrauch (einschließlich Alkohol), ob legal oder illegal.
6. Hat in den dreißig (30) Tagen vor der Studie keine Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei, einschließlich pflanzlicher Heilmittel) eingenommen, die vom Hauptprüfer (PI) als bedeutsam eingestuft wurden.
7. Kann das Patienteninformationsblatt verstehen und ist bereit, die schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
8. Fähig und willens, die Protokollanforderungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Sie benötigen eine Hüftrevisionsoperation
2. Anamnese oder Anzeichen erheblicher hämatologischer Störungen (insbesondere im Zusammenhang mit Gerinnung oder Koagulation oder früherer tiefer oder oberflächlicher Venenthrombose/Lungenembolie).
3. Signifikante periphere arterielle Verschlusskrankheit (ABPI < 0,8), Krampfadern oder Ulzerationen der unteren Extremitäten oder Ischämie.
4. Kürzlich durchgeführte Operationen innerhalb der letzten 3 Monate (z. B. Bauch-, gynäkologische, Hüft- oder Knieoperation).
5. Kürzliches Trauma der unteren Extremität.
6. Chronische Fettleibigkeit (BMI-Index >40 kg/m2).
7. Schwangerschaft.
8. Bedeutende Vorgeschichte folgender Krankheiten i. Herz-Kreislauf: Kürzlicher Myokardinfarkt (< 6 Monate) ii. Perkutane Koronarintervention (PCI) mit Stent (< 3 Monate für Bare-Metal-Stent (BMS) und < 12 Monate für Drug Eluding Stent (DES) iii. Mäßiger bis schwerer CCF, unkontrolliertes Vorhofflimmern iv. Neurologisch: Schlaganfall, Hemiplegie/Paraplegie, Myopathien v. Nieren: Mäßige bis schwere eingeschränkte Nierenfunktion vi. Leber: Mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung vii. Psychiatrische Störungen viii. Dermatologische Erkrankungen der unteren Gliedmaßen ix. Hämatologische Erkrankungen, z. B. Gerinnungsstörungen, Sichelzellenanämie
9. Eine Pulsfrequenz von weniger als 40 Schlägen/Minute
10. Ein systolischer Blutdruck im Sitzen >180 und <100 mmHg und/oder ein diastolischer Druck im Sitzen von >100 mmHg.
11. Jede schwerwiegende Erkrankung während der vier (4) Wochen vor der Hüftgelenkersatzoperation.
12. Teilnahme an einer klinischen Studie während der acht (8) Wochen vor dem Screening-Zeitraum