Eine 3-Arm-Studie zur G7-Hüftpfannenpfanne mit bimetrischem Echo-Schaft bei totaler Hüftendoprothetik

Einschlusskriterien:

Der Patient ist 18 bis einschließlich 75 Jahre alt.

• Patienten, die vom Prüfarzt als geeignet für eine zementfreie Fixierung eingestuft wurden
• Der Patient ist skelettreif.

• Der Patient qualifiziert sich für eine primäre einseitige totale Hüftendoprothetik (HTEP) basierend auf der körperlichen Untersuchung und der Anamnese, einschließlich der folgenden:

  • Arthrose (OA)
  • Entwicklungsdysplasie ohne Subluxation
• Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, an der erforderlichen postoperativen Therapie mitzuarbeiten.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, geplante Nachuntersuchungen wie in der Einverständniserklärung beschrieben durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

Der Patient ist:

• Ein Gefangener
• Geistig inkompetent oder nicht in der Lage zu verstehen, was die Teilnahme an der Studie mit sich bringt
• Ein bekannter Alkohol- oder Drogenabhängiger

• Voraussichtlich nicht konform.

  • Der Patient hat eine neuromuskuläre Erkrankung, eine Gefäßerkrankung oder andere Zustände, die zu einer Protheseninstabilität, einem Versagen der Prothesenfixierung oder Komplikationen bei der postoperativen Versorgung beitragen könnten.
  • Der Patient hat eine neurologische Erkrankung in der ipsilateralen oder kontralateralen Extremität, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinträchtigt.
  • Der Patient hat eine diagnostizierte systemische Erkrankung, die seine Sicherheit oder das Studienergebnis beeinträchtigen könnte.
  • Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist.
  • Der Patient ist nicht willens oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben oder das Nachsorgeprogramm einzuhalten.
  • Der Patient hat eine aktive oder latente Infektion in oder um das betroffene Hüftgelenk oder eine vom Hüftgelenk entfernte Infektion, die sich hämatogen auf die Hüfte ausbreiten kann.

Der Patient hatte zuvor einen Girdlestone-Eingriff (Resektionsarthroplastik) oder eine chirurgische Fusion der zu operierenden Hüfte.

• Der Patient hat nicht genügend Knochensubstanz, um die Komponente zu fixieren. Bei Vorliegen einer metabolischen Knochenerkrankung (d. h. Osteoporose), Krebs und Bestrahlung.
• Geschätzte Körbchengröße kleiner als 48 oder Stielgröße kleiner als 7
• Der Patient hat bekannte lokale Knochentumoren in der operierten Hüfte.