HIV-Point-of-Care-Testauswertung bei Säuglingen (BABY)

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige und informierte Zustimmung der Mutter zur eigenen Studienteilnahme (falls zutreffend).
2. Freiwillige und informierte Zustimmung des Erziehungsberechtigten des Kindes zur Teilnahme des Kindes an der Studie.
3. Mütter/Erziehungsberechtigte ≥18 Jahre.
4. Dokumentierte HIV-Infektion der Mutter.
5. Bereitschaft zur Einwilligung in einen HIV-Test für das Kind und sich selbst (falls zutreffend).
6. Bereit, der aktiven Suche einschließlich der Heimsuche zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Mangel bei der Mutter, der es für sie oder ihr Kind schwierig, wenn nicht sogar unmöglich macht, an der Studie teilzunehmen oder die ihr bereitgestellten Informationen zu verstehen. Dazu zählen Alkoholismus, Drogenabhängigkeit ebenso wie psychiatrische Erkrankungen, suizidale Tendenzen oder jede andere Unfähigkeit.
2. Lieferung vor mehr als 48 Stunden
3. Gefangene
4. Frauen, die sich in einem Notfall vorstellen, der sofortige medizinische Hilfe benötigt, wenn dieser bei Studieneinschluss nicht gelöst werden konnte.
5. Totgeburten
6. Säugling, der eine Notfallversorgung benötigt oder mit schweren Fehlbildungen geboren wurde.
7. Wenn es im Ermessen des Prüfarztes auf Empfehlung des zuständigen Gynäkologen oder Kinderarztes liegt, würde die Teilnahme an der Studie möglicherweise ein nicht akzeptables Risiko oder eine Belastung für die Mutter oder das Kind mit sich bringen (z. B. erhebliche angeborene Fehlbildungen, gesundheitliche Mängel, sehr niedriges Geburtsgewicht unter 1500 g)
8. Nach Einschätzung des Hauptermittlers oder seines Beauftragten ist es unwahrscheinlich, dass das Protokoll eingehalten wird