RCT zum Vergleich von ESWT mit PRP bei Plantarfasziitis in einer Kohorte mit hoher Nachfrage

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter
• Patienten, die bereits für die ESWT zur Behandlung von resistenter Plantarfasziitis im Rahmen der klinischen Versorgung im Rahmen der Arzt-Patienten-Beziehung ausgewählt wurden
• Röntgenbildgebungsstudien (Nur-Röntgenaufnahmen), die keine zusätzlichen Quellen für Fersenschmerzen innerhalb von 12 Monaten dokumentieren (alle Röntgenaufnahmen wurden im Rahmen der Standardbehandlung durchgeführt und keine Bestrahlung ist spezifisch für die Forschungsstudie)
• Soldaten im aktiven Dienst, da sie eine stark nachgefragte Kohorte mit einer erhöhten Häufigkeit von Plantarfasziitis im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung sind, wie von Scher et al.
• Zuvor versuchter konservativer Behandlungstermin Überweisung an Orthopädie: Schmerzmittel, Taping, Orthesen, Nachtschiene oder physikalische Therapie
• Body-Mass-Index (BMI)

Ausschlusskriterien:

• • Vorgeschichte eines Traumas* oder einer früheren Verletzung der Ferse, die einen operativen Eingriff erfordert

  • Bei allen Soldaten steht eine medizinische Beurteilung oder Strafmaßnahme aus
  • Vorgeschichte von Bindegewebserkrankungen (z. B. Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Krankheit, rheumatoide Arthritis usw.)
  • Dauerhaftes oder längeres Verlassen des geografischen Gebiets, wodurch der Verlust zur Nachverfolgung gezwungen wird
  • Behandlung von Plantarfasziitis mit Injektion innerhalb der letzten 6 Monate
  • Chirurgische Indikation oder innere Störung des Fußes
  • Chronische Schmerzzustände
  • Schwangerschaft
  • Tarsaltunnelsyndrom
  • Baxter-Neuritis
  • Steifer Plattfuß
  • Aktive Infektion des Fußes über dem Injektionsbereich
  • Verwendung von Immunmodulatoren, Immunsuppressiva oder Chemotherapeutika
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eines der vorgeschlagenen Behandlungsmedikamente

  • Alle anderen klinisch signifikanten akuten oder chronischen Erkrankungen (z. B. Blutgerinnungsstörungen), die nach Einschätzung des Prüfarztes die Verwendung eines PRP ausschließen oder die Patientensicherheit gefährden, die Fähigkeit des Patienten einschränken könnten, die Studie abzuschließen, und/oder die Ziele der Studie beeinträchtigen.

    • Trauma wird für diese Forschungsstudie als ein spezifisches Ereignis oder ein Verletzungsmechanismus definiert, wie z. B. ein direkter Schlag oder eine Verdrehungsverletzung des Fußes, die den Beginn von Fersenschmerzen auslöste. Das schleichende Auftreten von Fersenschmerzen bei längerem Laufen oder anderer körperlicher Aktivität wird nicht als traumatisches Ereignis definiert.