Fluoroskopische Analyse von Knie-Totalendoprothesen mit kinematischer Retention oder posterior stabilisiertem Design

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die sich einer totalen Kniearthroplastik (TKA) mit Physica KR oder PS unterzogen haben;
2. Patienten mit entsprechender Erstfixation und Stabilität der Knieprothese;
3. Patienten, die nach 6 Monaten eine Mindestflexion von 100° oder einen Knee Society Score (KSS) ≥ 65 (angemessenes/gutes postoperatives Ergebnis) erreichen;
4. Patienten mit primärer oder sekundärer Osteoarthritis (OA) vor der Operation;
5. Patienten, die die Anforderungen der Studie verstehen und bereit und in der Lage sind, die für die fluoroskopische Untersuchung erforderlichen Aktivitäten zu erfüllen;
6. Patienten, die die von der Ethikkommission genehmigte studienspezifische Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Fehlstellung oder axialer Malrotation der Knieprothese;
2. Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Mindestflexion von 100° zu erreichen, oder mit einem KSS-Knie-Score von ≤ 65 Punkten bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten;
3. Patienten, die innerhalb eines Jahres eine Operation an ihrem nicht betroffenen Knie hatten oder geplant haben;
4. Muskelinsuffizienz oder Fehlen von muskoligamentären Stützstrukturen, die für ein angemessenes Weichgewebegleichgewicht erforderlich sind;
5. Patienten mit signifikanten neurologischen oder muskuloskelettalen Störungen oder Krankheiten, die den Gang beeinträchtigen und die funktionelle Wiederherstellung und Bewertung beeinträchtigen können;
6. Patienten mit neuromuskulären oder neurosensorischen Defiziten, die die Fähigkeit einschränken würden, die Leistung des Geräts zu beurteilen;
7. Jede psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis der Einzelheiten und der Art der Studie verhindern würde;
8. Teilnahme an einer experimentellen Arzneimittel- / Gerätestudie innerhalb der 6 Monate vor dem Screening-Besuch
9. Patientinnen, die schwanger sind, stillen oder aufgrund einer Röntgenstrahlenexposition eine Schwangerschaft planen.