Wirksamkeit und Sicherheit von Dorner-Tabletten und Aspirin zur Vorbeugung von Arteriosklerose-Fortschritt bei Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert wurde;
• Patienten mit einer Intima-Media-Dicke (IMT) der Halsschlagader ≥ 1,1 mm auf mindestens einer Seite;
• Patienten, deren Ergebnisse für Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase und Serum-Kreatinin nicht mehr als 1,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts waren;
• Patienten, bei denen innerhalb von 3 Monaten keine kardiovaskulären oder zerebralen vaskulären Ereignisse aufgetreten sind, einschließlich nicht tödlicher Myokardinfarkte, stabiler und instabiler Angina pectoris und nicht tödlicher zerebraler ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfälle;
• Patienten mit systolischem Blutdruck < 160 mmHg, diastolischem Blutdruck < 100 mmHg und glykiertem Hämoglobin (HbA1c) < 8,0 %;
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten keine Medikamente mit antithrombotischer und gerinnungshemmender Wirkung eingenommen haben;

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Magengeschwür oder aktiver Blutung im Verdauungstrakt;
• Patienten mit bekannter Allergie gegen Prostacyclin oder nichtsteroidale Medikamente;
• Patientinnen, die schwanger waren, stillten oder eine Schwangerschaft geplant hatten;
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten an klinischen Studien teilgenommen haben oder teilgenommen haben;