Wirksamkeit der Calcifediol-Supplementierung bei der Asthmakontrolle bei Asthmatikern mit Vitamin-D-Mangel (ACViD) (ACViD)

Einleitung: Es gibt viele Querschnittsstudien bei Kindern und Erwachsenen, die darauf hinweisen, dass niedrige Vitamin-D-Spiegel bei Asthmatikern mit einer schlechteren Asthmakontrolle, einer schlechteren Lungenfunktion, einer verminderten Reaktion auf Glukokortikoide und häufigeren Exazerbationen korrelieren. Da es darüber hinaus eine große Gruppe von Asthmatikern gibt, die ihre Krankheit trotz hoher Dosen inhalierter Kortikosteroide nicht unter Kontrolle haben, haben wir neue Behandlungsalternativen untersucht, zu denen auch Vitamine gehören

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit einer Vitamin-D-Supplementierung bei Asthmapatienten mit Vitamin-D-Mangel im Hinblick auf den Grad der Asthmakontrolle.

Materialien und Methoden: Es wurde eine prospektive, kontrollierte, randomisierte, dreifach verblindete Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten durchgeführt. Die rekrutierten Patienten waren über 18 Jahre alt und hatten eine medizinische Diagnose von Asthma bronchiale und Serum-25(OH)D3-Spiegel < 30 ng/ml. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie seit ≥ 10 Packungsjahren rauchten, Vitamin-D-Präparate einnahmen oder an einer Nierenerkrankung litten (creat. > 2 mg/dl), Hyperkalzämie (korrigiert mit Proteinen > 10,5 mg/dl), wiederholte Episoden von Nierenkolik, jede Magen-Darm-Erkrankung, die die Vitamin-D-Absorption beeinträchtigen könnte, oder schwere psychosoziale Probleme, oder Sie waren schwanger oder stillten. Durch den Randomisierungsprozess wurden die Patienten einer von zwei Gruppen zugeordnet: einer Gruppe, die Vitamin D (in Form von Calcifediol (Hidroferol®) in 16.000 IE Ampullen wöchentlich oral eingenommen) erhielt, und einer anderen Gruppe, die in einer Präsentation mit einem Placebo ein Placebo erhielt identisches Aussehen und gleiches Verabreichungsschema. Demografische, klinische, Spirometrie- und Laborendpunkte wurden erfasst. Der primäre Endpunkt war der Grad der Asthmakontrolle, bestimmt durch den international validierten Asthma Control Test (ACT). Die sekundären Endpunkte waren Asthma-Exazerbationen, die Dosis inhalierter Kortikosteroide und die Lebensqualität, gemessen mit dem Mini-AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire).