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tDCS im Zusammenhang mit peripherer elektrischer Stimulation zur Schmerzkontrolle bei Personen mit Sichelzellenanämie (tDCS/PES_SCD)

21. September 2018 aktualisiert von: Faculdade Adventista da Bahia

Transkranielle Gleichstromstimulation in Verbindung mit peripherer elektrischer Stimulation zur Schmerzkontrolle bei Personen mit Sichelzellenanämie

Bisher untersuchte keine Studie die Sicherheit und Wirksamkeit von Analgetika der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) in Verbindung mit peripherer elektrischer Stimulation (PES) bei Personen mit SCD, die an chronischen Schmerzen leiden. Mehrere Studien haben über eine Abnahme der O²Hb-Konzentration in den Regionen unterhalb der Elektroden und in anderen kortikalen Bereichen während anodischer oder kathodischer tDCS berichtet, was einen Risikofaktor für vasookklusive Ereignisse bei Personen mit SDC aufgrund der Polymerisation von Hämoglobin impliziert, wenn sie diesen niedrigen O²Hb-Konzentrationen ausgesetzt sind . Aus diesem Grund besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Wirkung einer einzelnen Sitzung mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) in Verbindung mit peripherer elektrischer Stimulation (PES) auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Analgetika bei Personen mit Sichelzellanämie (SCD) zu bewerten. Weitere sekundäre Ziele sind die Bewertung der Wirkung einer einzelnen Sitzung transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) in Verbindung mit peripherer elektrischer Stimulation (PES) auf neurophysiologische und entzündliche Biomarker.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerz in seinen verschiedenen Erscheinungsformen ist das Symptom, das am häufigsten mit SCD in Verbindung gebracht wird und für über 90 % der Krankenhauseinweisungen verantwortlich ist. Oft haben Schmerzen einen großen Einfluss auf das Leben des Patienten und sind mit einem gewissen Grad an Behinderung verbunden. Chronischer Schmerz kann die Kontinuität von Gewebeverletzungen und maladaptiver Plastizität des Zentralnervensystems widerspiegeln. Sie beginnen bei Gewebeverletzungen wie Ulcus cruris, avaskulärer Osteonekrose, chronischer Osteomyelitis, Arthropathie oder setzen sich sogar nach dem Reparaturprozess fort, durch zentralnervöse und/oder periphere Sensibilisierung. Das Fehlen einer Diagnose bei chronischen und neuropathischen Schmerzen bei Patienten mit SCD ist weit verbreitet, was auf einen unangemessenen Einsatz therapeutischer Ressourcen durch die Gesundheitsdienste hindeutet, was zu einem erhöhten Leiden des Patienten führt. Die Freisetzung von Entzündungsmediatoren hängt mit der Schmerzwahrnehmung zusammen und kann eine Sensibilisierung der Nozizeptoren verursachen.

Die tDCS hat das Potenzial, das Ruhepotential der neuronalen Membran zu verändern, dieser Effekt ist abhängig von der Polarität, da die Kathode eine Hyperpolarisation erzeugt, während die Anode eine Depolarisation erzeugt, auf diese Weise kann eine Wirkung der Hemmung bzw. Erleichterung des neuronalen Feuerns induziert werden. Diese Effekte können Veränderungen in der kortikalen Erregbarkeit hervorrufen. Obwohl tDCS Bereiche im Zusammenhang mit der endogenen Schmerzkontrolle modulieren kann, scheinen ihre Wirkungen diffus zu sein, und die Fokalität würde ihre Wirkung wahrscheinlich verstärken. Die periphere elektrische Stimulation (PES) kann auf andere Weise auch die kortikale Erregbarkeit modulieren, hauptsächlich in Abhängigkeit von ihrer Amplitude und Frequenz. Die PES-Modulation der kortikalen Erregbarkeit ist sehr fokal und tritt nur in der stimulierten Region auf. Die Kombination dieser beiden neuromodulatorischen Techniken hat in einigen Studien mit Personen, die an chronischen Schmerzen leiden, additive Wirkungen gezeigt, die eine allgemeine Wirkung (tDCS) und die andere eine eher fokale Wirkung (TENS) fördern. Obwohl dieser additive Effekt nachgewiesen wurde, hat bisher keine Studie seine Sicherheit und Wirksamkeit bei Personen mit DF bewertet.

Als sekundäres Ergebnis greifen die Untersucher auf den Einfluss der Intervention auf die quantitative Elektroenzephalographie (qEEG) zu. Immer mehr Beweise weisen auf unterschiedliche Gehirneigenschaften zwischen Personen mit chronischen Schmerzen und Gesunden hin. qEEG hat eine hohe zeitliche Auflösung und bewertet die primären elektrischen Effekte der neuralen Erregung, wodurch mögliche Muster der Gehirnfunktion bei Personen mit chronischen Schmerzen identifiziert werden können. qEEG ermöglichte die Identifizierung der thalamokortikalen Dysrhythmie (TCD) bei Patienten mit chronischen Schmerzen, die durch eine erhöhte Leistungsdichte im Niederfrequenzband Theta (4 - 7 Hz) und eine Abnahme in den Hochfrequenzbändern Alpha (8 - 12 Hz) und Beta (13 - 30 Hz) gekennzeichnet waren ). Dieser rhythmische Mechanismus kann von der Peripherie zum Thalamus (von unten nach oben) oder kortikale Dysregulation (von oben nach unten), Enthemmung des Thalamus auftreten. Dieser Prozess führt zu einer Hyperpolarisation von Thalamusneuronen, was zu einem Überwiegen niederfrequenter Oszillationen im qEEG führt. Das anhaltende thalamische Feuern bei niedrigen Frequenzen kann zu einer kollateralen Hemmung in kortikalen Regionen der Umgebung führen, was theoretisch zu einer Abnahme der höheren Frequenzen führen könnte. Dieser Anstieg tritt in Niederfrequenzregionen auf, die an der Neuromatrix des Schmerzes beteiligt sind.

Die Forscher werden auch den Einfluss der chronischen Schmerzen als Folge einer avaskulären Nekrose des Hüftgelenks auf die kortikale motorische Reorganisation unter Verwendung von transkranieller Magnetstimulation (TMS) bewerten. Neuere Daten deuten auf eine Muskelschwäche des Gluteus maximus während der maximalen freiwilligen Kontraktion in Pronationsposition bei Personen mit Gelenkschmerzen in der Hüfte hin. In ähnlicher Weise war bei Personen mit Beinwadenperthes, die an Femurkopfnekrose litten, eine Schwäche der Abduktorenhüftmuskulatur mit schlechten klinischen Ergebnissen verbunden. Eine mögliche Erklärung für diese Befunde ist die kortikale motorische Reorganisation, die mit einer Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle einhergeht, und dies wurde bei Personen mit chronischer lateraler Epicondylalgie und Knie-Osteoarthritis nachgewiesen, bei denen die kortikale Organisation verändert und positiv mit der Zeit der Schmerzen korreliert und assoziiert ist mit anhaltendem Schmerz. Diese kortikale Reorganisation kann in den somatotopischen Bereichen auftreten, die dem motorischen oder sensorischen Homunkulus entsprechen, wobei als Charakteristikum eine Überlappung, Einziehung und "Verwischung" in der somatotopischen Repräsentation einer bestimmten Region vorliegt.

Die von Zellen des Immun- und Entzündungssystems freigesetzten Mediatoren können direkt auf Neuronen einwirken, die sie sensibilisieren und aktivieren (normalerweise periphere Nozizeptoren oder Neuronen im Hinterhorn des Rückenmarks). Es gibt mehrere Mediatoren in einer langen und wachsenden Liste, die Zytokine und Neurotrophine umfasst. Die wichtigsten Zytokine bei einer akuten Entzündung sind der Tumornekrosefaktor (TNF) und die Interleukine (IL-1), IL-6 und IL-8, die wichtige Mediatoren akuter und chronischer Entzündungsreaktionen sowie Reparatur- und Auflösungsprozesse. Hohe Serumspiegel von IL-8 wurden bei Patienten in einer Vasokoklusionskrise beobachtet, einem wichtigen klinischen Aspekt der Pathogenese von SCD. Das Vorhandensein des mutierten Allels A scheint die Expression von TNF-alpha zu beeinflussen, da der AA-Genotyp als starker Produzent gilt.

Neurotrophine sind dimere Proteine, die für die normale Entwicklung des Nervensystems von Wirbeltieren unerlässlich sind. Diese Familie umfasst den Nervenwachstumsfaktor (NGF), den aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor (BDNF) und andere Neurotrophine (NT). Gegenwärtig wird anerkannt, dass bestimmte Neurotrophine, insbesondere der NGF und der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor BDNF, eine bedeutende Rolle bei der Nozizeption spielen, so dass der NGF Nozizeptoren an der Peripherie sensibilisiert, während der BDNF die Reaktionsfähigkeit der Hinterhornneuronen verstärkt das Rückenmark. Das BDNF-Gen, das das BDNF-Protein kodiert und sich auf Chromosom 11 an der Grenze der Regionen 11p13 und 11p14 des menschlichen Genoms befindet, wurde in einer Vielzahl von Bereichen im Zusammenhang mit Neuroplastizität untersucht, einschließlich Unterschieden in der Gehirnmorphologie, Lernen und Gedächtnis, Interaktionen mit Hirnstimulationsprotokollen zur Plastizitätsinduktion und -wiederherstellung nach einer Hirnverletzung und wurde mit einer Vielzahl von neurologischen Störungen in Verbindung gebracht, einschließlich beispielsweise Depression, Schizophrenie und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-902
        • Rekrutierung
        • Functional Electrical Stimulation Laboratory
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämoglobin-Elektrophorese mit Sichelzellanämie diagnostiziert.
  • 18 Jahre bis 50 Jahre alt sein.
  • Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterschrieben und geklärt haben.
  • Chronische Schmerzen mit einer Dauer von mindestens 3 Monaten haben.
  • Diagnose Hüftkopf-Osteonekrose
  • Haben Sie mehr als eine Art von chronischen Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher oder Metallimplantate im Schädel/Gehirn haben;
  • Haben Sie eine metallische Implantatanwendungsstelle für periphere Stimulation;
  • Geschichte des Kopftraumas;
  • Schwangerschaft;
  • Krampfanfälle oder Epilepsie Vorgeschichte;
  • Drogenkonsum, der die neuronale Aktivierungsschwelle verändert (z. B. Antidepressiva und Antikonvulsiva);
  • Diagnose von Fibromyalgie oder einer Beeinträchtigung, die mit den Symptomen von SCD zu verwechseln ist;
  • Haben Sie Schmerzen vom neuropathischen Typ bestätigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: SS-tDCS (aktiv) plus PES (aktiv)
tDCS plus PES (n=15).
Gerät: tDCS plus PES

transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verwendet ein Paar Elektroden und Schwämme, die in Kochsalzlösung getränkt sind und über bestimmten Regionen des Kopfes platziert werden, um Neuronen zu polarisieren und Veränderungen der Ruhemembranpotentiale zu erzeugen. Diese Veränderungen können die neuronale Erregbarkeit erhöhen oder verringern und verschiedene klinische Wirkungen hervorrufen, einschließlich Analgesie.

PES verwendet auch ein Paar Elektroden über bestimmten Regionen des Körpers, um neuronale Aktionspotentiale in peripheren Nerven zu fördern. PES über der motorischen Schwelle erhöht die kortikale Erregbarkeit und an der sensorischen Schwelle verringert sich die Erregbarkeit.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
  • periphere elektrische Stimulation (PES)
ACTIVE_COMPARATOR: SS-tDCS (aktiv) plus PES (simuliert)
tDCS plus PES (n=15).
Gerät: tDCS plus PES

transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verwendet ein Paar Elektroden und Schwämme, die in Kochsalzlösung getränkt sind und über bestimmten Regionen des Kopfes platziert werden, um Neuronen zu polarisieren und Veränderungen der Ruhemembranpotentiale zu erzeugen. Diese Veränderungen können die neuronale Erregbarkeit erhöhen oder verringern und verschiedene klinische Wirkungen hervorrufen, einschließlich Analgesie.

PES verwendet auch ein Paar Elektroden über bestimmten Regionen des Körpers, um neuronale Aktionspotentiale in peripheren Nerven zu fördern. PES über der motorischen Schwelle erhöht die kortikale Erregbarkeit und an der sensorischen Schwelle verringert sich die Erregbarkeit.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
  • periphere elektrische Stimulation (PES)
ACTIVE_COMPARATOR: SS-tDCS (simuliert) plus PES (aktiv)
tDCS plus PES (n=15).
Gerät: tDCS plus PES

transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verwendet ein Paar Elektroden und Schwämme, die in Kochsalzlösung getränkt sind und über bestimmten Regionen des Kopfes platziert werden, um Neuronen zu polarisieren und Veränderungen der Ruhemembranpotentiale zu erzeugen. Diese Veränderungen können die neuronale Erregbarkeit erhöhen oder verringern und verschiedene klinische Wirkungen hervorrufen, einschließlich Analgesie.

PES verwendet auch ein Paar Elektroden über bestimmten Regionen des Körpers, um neuronale Aktionspotentiale in peripheren Nerven zu fördern. PES über der motorischen Schwelle erhöht die kortikale Erregbarkeit und an der sensorischen Schwelle verringert sich die Erregbarkeit.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
  • periphere elektrische Stimulation (PES)
SHAM_COMPARATOR: SS-tDCS (simuliert) plus PES (simuliert)
tDCS plus PES (n=15).
Gerät: tDCS plus PES

transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verwendet ein Paar Elektroden und Schwämme, die in Kochsalzlösung getränkt sind und über bestimmten Regionen des Kopfes platziert werden, um Neuronen zu polarisieren und Veränderungen der Ruhemembranpotentiale zu erzeugen. Diese Veränderungen können die neuronale Erregbarkeit erhöhen oder verringern und verschiedene klinische Wirkungen hervorrufen, einschließlich Analgesie.

PES verwendet auch ein Paar Elektroden über bestimmten Regionen des Körpers, um neuronale Aktionspotentiale in peripheren Nerven zu fördern. PES über der motorischen Schwelle erhöht die kortikale Erregbarkeit und an der sensorischen Schwelle verringert sich die Erregbarkeit.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
  • periphere elektrische Stimulation (PES)
ACTIVE_COMPARATOR: SC-tDCS (aktiv) plus PES (aktiv)
tDCS plus PES (n=15).
Gerät: tDCS plus PES

transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verwendet ein Paar Elektroden und Schwämme, die in Kochsalzlösung getränkt sind und über bestimmten Regionen des Kopfes platziert werden, um Neuronen zu polarisieren und Veränderungen der Ruhemembranpotentiale zu erzeugen. Diese Veränderungen können die neuronale Erregbarkeit erhöhen oder verringern und verschiedene klinische Wirkungen hervorrufen, einschließlich Analgesie.

PES verwendet auch ein Paar Elektroden über bestimmten Regionen des Körpers, um neuronale Aktionspotentiale in peripheren Nerven zu fördern. PES über der motorischen Schwelle erhöht die kortikale Erregbarkeit und an der sensorischen Schwelle verringert sich die Erregbarkeit.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
  • periphere elektrische Stimulation (PES)
ACTIVE_COMPARATOR: SC-tDCS (aktiv) plus PES (simuliert)
tDCS plus PES (n=15).
Gerät: tDCS plus PES

transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verwendet ein Paar Elektroden und Schwämme, die in Kochsalzlösung getränkt sind und über bestimmten Regionen des Kopfes platziert werden, um Neuronen zu polarisieren und Veränderungen der Ruhemembranpotentiale zu erzeugen. Diese Veränderungen können die neuronale Erregbarkeit erhöhen oder verringern und verschiedene klinische Wirkungen hervorrufen, einschließlich Analgesie.

PES verwendet auch ein Paar Elektroden über bestimmten Regionen des Körpers, um neuronale Aktionspotentiale in peripheren Nerven zu fördern. PES über der motorischen Schwelle erhöht die kortikale Erregbarkeit und an der sensorischen Schwelle verringert sich die Erregbarkeit.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
  • periphere elektrische Stimulation (PES)
ACTIVE_COMPARATOR: SC-tDCS (simuliert) plus PES (aktiv)
tDCS plus PES (n=15).
Gerät: tDCS plus PES

transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verwendet ein Paar Elektroden und Schwämme, die in Kochsalzlösung getränkt sind und über bestimmten Regionen des Kopfes platziert werden, um Neuronen zu polarisieren und Veränderungen der Ruhemembranpotentiale zu erzeugen. Diese Veränderungen können die neuronale Erregbarkeit erhöhen oder verringern und verschiedene klinische Wirkungen hervorrufen, einschließlich Analgesie.

PES verwendet auch ein Paar Elektroden über bestimmten Regionen des Körpers, um neuronale Aktionspotentiale in peripheren Nerven zu fördern. PES über der motorischen Schwelle erhöht die kortikale Erregbarkeit und an der sensorischen Schwelle verringert sich die Erregbarkeit.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
  • periphere elektrische Stimulation (PES)
SHAM_COMPARATOR: SC-tDCS (simuliert) plus PES (simuliert)
tDCS plus PES (n=15).
Gerät: tDCS plus PES

transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verwendet ein Paar Elektroden und Schwämme, die in Kochsalzlösung getränkt sind und über bestimmten Regionen des Kopfes platziert werden, um Neuronen zu polarisieren und Veränderungen der Ruhemembranpotentiale zu erzeugen. Diese Veränderungen können die neuronale Erregbarkeit erhöhen oder verringern und verschiedene klinische Wirkungen hervorrufen, einschließlich Analgesie.

PES verwendet auch ein Paar Elektroden über bestimmten Regionen des Körpers, um neuronale Aktionspotentiale in peripheren Nerven zu fördern. PES über der motorischen Schwelle erhöht die kortikale Erregbarkeit und an der sensorischen Schwelle verringert sich die Erregbarkeit.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
  • periphere elektrische Stimulation (PES)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Einmal

Schmerzbeurteilung vor und nach jedem Eingriff:

Die tatsächliche Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 bewertet, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Die visuelle Analogskala ermöglicht die quantitative Bewertung der Schmerzintensität, die Probanden füllen vor und nach der Behandlung eine VAS aus.
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von Gehirnwellen Delta, Theta, Alpha und Beta
Zeitfenster: Einmal
- Analyse der Gehirnströme: Personen werden gemäß der internationalen Klassifikation 10/20 für die Platzierung der Elektroden einem Elektroenzephalogramm unterzogen. Die Forscher werden 30 Elektroden verwenden, die durch den Cz-Punkt, die Masseelektrode am Fz-Punkt jedes Individuums referenziert sind, und die Impedanz wird bei allen Elektroden mit einer Abtastfrequenz von 600 Hz unter 5 kOhm gehalten. Alle Aufzeichnungen werden mit geschlossenen Augen gemacht und dauern 4 Minuten.
Einmal
Dosierungen von TNF-alpha und BDNF bei Patienten mit SCD
Zeitfenster: Einmal

- Bewertung Die Dosen des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) werden ordnungsgemäß verarbeitet und das Serum bei -20 °C gelagert. Der Nachweis und die Quantifizierung der Serumspiegel erfolgt durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemäß den Anweisungen des Herstellers, wobei als normale Referenzwerte ≤15 pg/ml für IL-8 und p ≤7,8/ml für TNF- angesehen werden. Alpha.

Dosierungen von Neurotrophin aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF) werden ordnungsgemäß verarbeitet und das Serum bei -20 ° C gelagert. Der Nachweis und die Quantifizierung der Serumspiegel erfolgt durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemäß den Anweisungen des Herstellers. Die Nachweisgrenzen für BDNF betragen 15 pg/ml.
Einmal
Motorische kortikale Reorganisation
Zeitfenster: Einmal
Dieses Ergebnis wird mit einem transkraniellen Einzelimpuls-Magnetstimulator bewertet. Das Verfahren besteht aus zehn Impulsen um den Schädelscheitel herum mit einer Amplitude von 200 μV.
Einmal
Einfluss von Schmerzen auf die Funktionalität
Zeitfenster: Einmal
Bewertung der Auswirkungen von Schmerzen auf die Funktionalität vor der Behandlung mit einem Schmerzinvaliditätsindex (PDI) wird nur zu Studienbeginn verwendet. Der PDI ist ein Fragebogen mit 7 Fragen, der verwendet wird, um die Einschränkungen zu bewerten, die durch das Vorhandensein von Schmerzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens auferlegt werden
Einmal
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS)
Zeitfenster: Einmal
Diese Skala ermöglicht es, beide Aspekte von Angst und Depression objektiv zu bewerten. Besteht aus 2 Subskalen mit jeweils 7 Items. Es wird verwendet, um das Ausmaß von Angst und Depression zu identifizieren
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade Adventista da Bahia

Mitarbeiter

Federal University of Bahia

Ermittler

  • Hauptermittler: Abrahão F Baptista, Prof., Federal University of Bahia
  • Studienleiter: Wellington S Silva, Prof., Faculdade Adventista da Bahia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31237514.1.0000.0042

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