Lipopolysaccharid (LPS) Herausforderung bei Depressionen

Einschlusskriterien:

Depressive Teilnehmer müssen sich in einem guten Allgemeinzustand befinden (wie bei Visite 1, einschließlich EKG beurteilt) und zwischen 18 und 55 Jahre alt sein. Depressive Teilnehmer müssen Depressionssymptome aufweisen (d. h. einen PHQ-9-Score ≥ 10) und mindestens 3 Wochen (8 Wochen für Fluoxetin) ohne Medikamente sein oder mit nur einem Antidepressivum behandelt werden. Die Hälfte der depressiven Teilnehmer (N = 50) muss einen Wert für hochempfindliches C-reaktives Protein (CRP) von ≥ 3 mg/l haben, und die Hälfte der Teilnehmer muss einen CRP-Wert von ≤ 1 mg/l haben. L.

Allgemeine Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft
• Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen während Blutabnahmen.

Krankheiten:

• Eine Geschichte einer Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust.
• Vorhandensein von komorbiden Erkrankungen, die nicht darauf beschränkt sind, aber einschließlich kardiovaskulärer (z. B. akutes Koronarereignis in der Vorgeschichte, Schlaganfall) und neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit) sowie Schmerzerkrankungen.
• Vorhandensein von komorbiden entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder anderen Autoimmunerkrankungen.
• Vorhandensein eines unkontrollierten medizinischen Zustands, der nach Ansicht der Prüfärzte die vorgeschlagenen Studienverfahren beeinträchtigt oder den Studienteilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzt.
• Vorhandensein einer chronischen Infektion, die entzündungsfördernde Zytokine erhöhen kann.
• Vorhandensein einer akuten Infektionskrankheit oder Erhalt einer Impfung in den zwei Wochen vor einer experimentellen Sitzung.

Psychische Störungen:

• Aktuelle schwere Selbstmordgedanken oder -versuche innerhalb der letzten 12 Monate.
• Psychose
• Bipolare Störung
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
• Alter bei Beginn der Depression > 40 Jahre

Kontraindikationen für MRT:

• Schwere Klaustrophobie
• Körperimplantate aus unsicheren paramagnetischen Materialien wie Herzschrittmacher und Aneurysma-Clips.

Medikamente:

• Aktuelle und/oder frühere regelmäßige Einnahme von hormonhaltigen Medikamenten (ausgenommen Verhütungsmittel)
• Aktuelle Einnahme von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, die nach Ansicht der Ermittler die Ergebnisse der Studie möglicherweise verfälschen
• Aktuelle und/oder frühere regelmäßige Anwendung von immunmodifizierenden Arzneimitteln, die auf spezifische Immunantworten abzielen, wie z. B. TNF-Antagonisten
• Aktuelle Verwendung von Analgetika wie Opioiden oder Vorgeschichte der Abhängigkeit von Opioiden oder anderen Analgetika
• Aktuelle und/oder vergangene regelmäßige Anwendung von kardiovaskulären Medikamenten, einschließlich blutdrucksenkender, antiarrhythmischer, antianginöser und gerinnungshemmender Medikamente (gilt nicht, wenn Medikamente für andere Zwecke eingenommen werden, z. Antihypertensiva bei Migräne).
• Nachweis von Freizeitdrogenkonsum durch Urintest.
• Lebenslanger Konsum von Methamphetamin

Gesundheitsfaktoren:

• BMI > 35 aufgrund der Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die entzündungsfördernde Zytokinaktivität
• Klinisch signifikante Anomalien bei Screening-Labortests
• Abnormales EKG

• Darüber hinaus dürfen Teilnehmer, die bei der Ankunft in der Studie eines der folgenden Symptome zeigen, die Studie nicht abschließen:

  1. Screening eines systolischen Blutdrucks im Liegen > 140 mmHg oder < 100 mmHg
  2. Screening des diastolischen Blutdrucks im Liegen > 90 mmHg oder < 60 mmHg
  3. 12-Kanal-EKG mit PR-Intervall > 0,2 ms, QTc > 450 oder QRS > 120 ms Wenn QTc 450 ms oder QRS 120 ms überschreitet, wird das EKG noch 2 Mal wiederholt und der Medianwert verwendet
  4. Puls weniger als 50 Schläge/Minute oder mehr als 100 Schläge/Minute

  5. Temperatur größer als 99,5F.

     Nicht englischsprachige Teilnehmer:

• Die Mehrheit der für diese Studie vorgeschlagenen Bewertungen wurde nicht aus dem Englischen übersetzt, daher werden nicht Englisch sprechende Freiwillige ausgeschlossen.