Eine Studie zur Anti-CD19-CAR-T-Zell-Immuntherapie bei refraktären/rezidivierten bösartigen B-Zell-Erkrankungen

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen eine CD19+ B-Zell-Malignität haben, einschließlich rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Leukämie und/oder B-Zell-Lymphom.
2. Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung eine messbare oder auswertbare Krankheit haben, die alle Anzeichen einer Krankheit beinhalten kann, einschließlich einer minimalen Resterkrankung, die durch Durchflusszytometrie, Zytogenetik oder Polymerase-Kettenreaktionsanalyse (PCR) nachgewiesen wird;
3. Patienten mit allogener Stammzelltransplantation in der Vorgeschichte sind geeignet, sofern 6 Monate seit der Stammzellentransplantation verstrichen sind, sie keine Hinweise auf eine aktive Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) haben und während der Behandlung keine immunsuppressiven Mittel mehr einnehmen;
4. In der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen；
5. Es gibt keine offensichtlichen Funktionsstörungen in Herz, Leber, Lunge, Niere und Leistungsstatus mit ECOG < 2;
6. Lebenserwartung: Mehr als 3 Monate bei Leukämie und mehr als 6 Monate bei Lymphomen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die aufgrund von Tumormasseneffekten wie Darmverschluss oder Blutgefäßkompression dringend eine Therapie benötigen;
2. Patienten mit aktiver hämolytischer Anämie;
3. Patienten mit unkontrollierbaren Infektionskrankheiten innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung;
4. Patienten mit seropositivem Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV);
5. Aktive Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus und/oder dem Hepatitis-C-Virus;
6. Patienten mit verbleibenden intrakraniellen Implantaten;
7. Gerinnungsstörungen oder andere schwere medizinische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-, Atmungs- oder Immunsystems;
8. Jede Form von primärer Immunschwäche (z. B. schwere kombinierte Immunschwächekrankheit)；
9. Gleichzeitige opportunistische Infektionen；
10. Gleichzeitige systemische Steroidtherapie；
11. Vorgeschichte einer schweren unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktion auf einen der in dieser Studie verwendeten Wirkstoffe;
12. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen;
13. Patienten mit kardialer atrialer oder kardialer ventrikulärer Lymphombeteiligung;
14. Andere antineoplastische Prüfsubstanzen derzeit oder innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Behandlung;
15. Psychiatrische Patienten;
16. Vorherige Behandlung mit Gentherapieprodukten.