Wirksamkeit von Elektroakupunktur im Vergleich zu manueller Akupunktur bei Kniearthrose

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Diejenigen in der ersten Gruppe erhalten Elektroakupunktur, bei der Nadeln in Akupunkturpunkte (von Akupunktur betroffene Stellen am Körper) eingeführt werden, die 10 Sekunden lang manuell stimuliert werden, um ein "De Qi" -Gefühl zu erzeugen, und ein elektrisches Gerät (HANS-200A Akupunkturpunkt Nervenstimulator, Nanjing Jisheng Medical Co., Ltd. Produktion, Welle von 2/100Hz) wurde dann mit Krokodilklemmen an die Nadeln angeschlossen, um die Nadeln paarweise ST36-SP9/GB34 und ST34-SP10 zu stimulieren. Die Stimulusintensität wird erhöht, bis der Patient eine starke, aber angenehme Intensität gemeldet hat. Diejenigen in der zweiten Gruppe haben den gleichen Zeitplan wie die Elektroakupunkturgruppe, außer dass das elektrische Gerät eine Arbeitsleistungsanzeige und einen Ton ohne tatsächliche Stromabgabe hat. Beide Gruppen erhalten eine 30-minütige Intervention mit 24 Sitzungen über acht Wochen. Darüber hinaus werden eine Reihe von Fragebögen zu Beginn der Studie und dann noch einmal nach 4, 8, 12 und 16 Wochen von den Teilnehmern ausgefüllt.

Es wird erwartet, dass die Teilnehmer von einer Verringerung der Schmerzen und einer verbesserten Funktion profitieren werden. Die Risiken der Teilnahme sind minimal. Gelegentlich kann die Akupunktur während oder nach der Behandlung zu Übelkeit oder einer vorübergehenden Schmerzzunahme führen. Seltene Nebenwirkungen während der Akupunkturbehandlung sind Ohnmacht, Infektionen und subkutane Hämatome (Blutansammlung unter der Haut). Die Teilnehmer werden vor diesen möglichen Nebenwirkungen gewarnt, bevor sie einer Akupunktur zustimmen.

Die Teilnehmer dürfen oder müssen sich aus folgenden Gründen von der Studie zurückziehen:

1. Eine schwerwiegende Protokollverletzung;
2. Entwicklung einer schweren Krankheit, die die Fortsetzung des Versuchs verhindert;
3. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Akupunktur;
4. Antrag auf Rückzug aus der Verhandlung. Der Zweck besteht darin, klinische Daten zu sammeln, die Ergebnisdaten der Interventionsmethode zu erhalten und die Machbarkeit des Studienprotokolls nachzuweisen. Sechzig Patienten werden entsprechend der klinischen Erfahrung als Stichprobengröße ausgewählt.