MIND: Artemis bei der Entfernung von intrazerebralen Blutungen

Einschlusskriterien:

1. Patientenalter ≥ 18 und ≤ 80
2. Supratentoriale ICB mit einem Volumen von ≥ 20 und ≤ 80 cm³ (gemessen mit der A x B X C/2-Methode)
3. Hämostase, bestätigt durch kein arterielles Fleckzeichen (kann alle 6 Stunden zusätzliche Scans durchführen, um Hämostase nachzuweisen)
4. NIHSS ≥ 6
5. GCS ≥ 5 und ≤ 15
6. Historischer mRS 0 oder 1
7. Symptombeginn < 24 Stunden vor der ersten CT/MR
8. MIS muss innerhalb von 72 Stunden nach Iktus/Blutung eingeleitet werden
9. Der SBD muss < 180 mmHg sein und für mindestens 6 Stunden auf diesem Niveau kontrolliert werden

Ausschlusskriterien:

1. Bildgebung

   1. „Arterial Spot Sign“ auf dem letzten CTA identifiziert, was auf eine sich ausdehnende Blutung hinweist
   2. Hämorrhagische Läsion wie eine vaskuläre Fehlbildung (kavernöse Malformation, AVM etc.), Aneurysma und/oder Neoplasma
   3. Hämorrhagische Konversion eines zugrunde liegenden ischämischen Schlaganfalls
   4. Infratentorielle Blutung
   5. Primäre Thalamus-ICH (bei der das Zentrum der Blutung dem Thalamus nachempfunden ist)
   6. Assoziierte intraventrikuläre Blutungen, die eine Behandlung für IVH-bedingte Masseneffekte oder -verschiebungen aufgrund eines eingeklemmten Ventrikels erfordern (EVD für ICP-Management ist zulässig)
   7. Erweiterung/Beteiligung des Mittelhirns
   8. Absolute Kontraindikation für CTA, konventionelle Angiographie und MRA

2. Gerinnungsprobleme

   1. Unbedingte Notwendigkeit einer Langzeit-Antikoagulation (z. B. mechanischer Klappenersatz (Bio-Prostataklappe ist zulässig), Hochrisiko-Vorhofflimmern)
   2. Bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel
   3. Thrombozytenzahl < 100 x 10^3 Zellen/mm3 oder bekannte Thrombozytenfunktionsstörung
   4. INR > 1,4, erhöhte Prothrombinzeit oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), die nicht korrigiert oder anderweitig erklärt werden kann (z. B. Lupus-Antikoagulans)
   5. Anwendung direkter Faktor-Xa-Hemmer (z. Apixaban, Rivaroxaban, Fondaparinux) innerhalb der letzten 48 Stunden

3. Patientenfaktoren

   1. Traumatische ICH
   2. Hochrisiko-Vorhofflimmern (z. B. Mitralstenose mit Vorhofflimmern) und/oder symptomatische Karotisstenose
   3. Erfordernis einer notfallmäßigen chirurgischen Dekompression oder unkontrollierten ICP nach EVD
   4. Die Zustimmung gemäß der Richtlinie des Institution Review Board/der Ethikkommission kann nicht eingeholt werden
   5. Schwangerschaft oder positiver Schwangerschaftstest (entweder Serum oder Urin). Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest haben
   6. Schwere aktive Infektion, die eine Behandlung erfordert (z. Sepsis oder eitrige Wunde) zum Zeitpunkt der Einschreibung
   7. Nierenversagen, angezeigt durch Kreatinin > 2 mg/dL oder Dialyse
   8. Alle komorbiden Erkrankungen oder Zustände, von denen erwartet wird, dass sie das Überleben oder die Fähigkeit beeinträchtigen, Nachuntersuchungen über 365 Tage abzuschließen
   9. Nach Einschätzung des Prüfarztes ist der Patient nicht willens oder nicht in der Lage, den Terminplan für die Nachsorge des Protokolls einzuhalten
   10. Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden
   11. Derzeit Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie (Arzneimittel, Gerät usw.). Patienten in Beobachtungs-, Naturgeschichte- und/oder epidemiologischen Studien, die keine Intervention beinhalten, sind teilnahmeberechtigt.