MENTE: Artemisa en la Eliminación de Hemorragia Intracerebral

Criterios de inclusión:

1. Edad del paciente ≥ 18 y ≤ 80
2. HIC supratentorial de volumen ≥ 20 y ≤ 80 cc (medido con el método A x B X C/2)
3. Hemostasia confirmada por ningún signo de mancha arterial (se pueden realizar exploraciones adicionales cada 6 horas para demostrar la hemostasia)
4. NIHSS ≥ 6
5. GCS ≥ 5 y ≤ 15
6. mRS histórico 0 o 1
7. Inicio de los síntomas < 24 horas antes de la TC/RM inicial
8. El MIS debe iniciarse dentro de las 72 horas posteriores al ictus/sangrado
9. La PAS debe ser < 180 mmHg y controlada en este nivel durante al menos 6 horas

Criterio de exclusión:

1. Imágenes

   1. "Signo de mancha arterial" identificado en la CTA final que indica hemorragia en expansión
   2. Lesión hemorrágica como una malformación vascular (malformación cavernosa, MAV, etc.), aneurisma y/o neoplasia
   3. Conversión hemorrágica de un accidente cerebrovascular isquémico subyacente
   4. Hemorragia infratentorial
   5. HIC talámica primaria (donde el centro de la hemorragia emula desde el tálamo)
   6. Hemorragia intraventricular asociada que requiere tratamiento por efecto de masa relacionado con IVH o desplazamiento debido a ventrículo atrapado (se permite EVD para el manejo de la PIC)
   7. Extensión/participación del mesencéfalo
   8. Contraindicación absoluta para ATC, angiografía convencional y ARM

2. Problemas de coagulación

   1. Requisito absoluto de anticoagulación a largo plazo (p. ej., reemplazo de válvula mecánica (se permite válvula bioprostática), fibrilación auricular de alto riesgo)
   2. Diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida conocida, deficiencia del factor de coagulación
   3. Recuento de plaquetas < 100 x 10^3 células/mm3 o disfunción plaquetaria conocida
   4. INR > 1,4, tiempo de protrombina elevado o tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), que no puede corregirse ni explicarse de otro modo (es decir, anticoagulante lúpico)
   5. Uso de inhibidores directos del factor Xa (p. apixabán, rivaroxabán, fondaparinux) en las últimas 48 horas

3. Factores del paciente

   1. HIC traumática
   2. Fibrilación auricular de alto riesgo (p. ej., estenosis mitral con fibrilación auricular) y/o estenosis carotídea sintomática
   3. Requerimiento de descompresión quirúrgica emergente o PIC no controlada después de EVE
   4. No se pudo obtener el consentimiento según la política de la Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética
   5. Embarazo o prueba de embarazo positiva (ya sea en suero u orina). Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de la inscripción
   6. Infección activa grave que requiere tratamiento (p. sepsis o herida purulenta) en el momento de la inscripción
   7. Insuficiencia renal indicada por creatinina > 2 mg/dl o en diálisis
   8. Cualquier enfermedad o condición comórbida que se espera que comprometa la supervivencia o la capacidad de completar las evaluaciones de seguimiento durante 365 días
   9. Según el criterio del investigador, el paciente no quiere o no puede cumplir con el programa de citas de seguimiento del protocolo
   10. Uso activo de drogas o alcohol o dependencia que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
   11. Actualmente participando en otro ensayo clínico intervencionista (fármaco, dispositivo, etc.). Los pacientes en estudios observacionales, de historia natural y/o epidemiológicos que no involucren intervención son elegibles.