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Vancomycin in der Zielortbehandlung einer intrakraniellen Infektion

1. Juli 2018 aktualisiert von: Xijing Hospital

Vancomycin in der Zielortbehandlung von intrakraniellen Infektionen: eine neue Strategie für die PK/PD-Behandlung

Vancomycin, ein neuartiges, intravenös verabreichtes Antibiotikum, spielt derzeit eine Schlüsselrolle bei der Behandlung komplizierter Infektionen durch mehrere Organismen. Aktuelle LC-MS/MS-Methoden beschreiben jedoch Parameter kurz, und der einzige berichtete interne Standard war manchmal schwierig zu erhalten. In unserer Studie wurde eine aktualisierte LC-MS/MS-Methode zur quantitativen Analyse von Vancomycin in Humanserum entwickelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Auf der Intensivstation; Ventrikeldrainage wurde durchgeführt; die Nierenfunktion ist normal, nämlich die Kreatinin-Clearance-Rate beträgt >60 ml/min;

Ausschlusskriterien:

Frauen in Schwangerschaft oder Stillzeit; bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die Kreatinin-Clearance-Rate (Clcr) weniger als 60 ml/min.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vancomycin 1 g alle 12 Stunden
Arzneimittel: Vancomycin
Vancomycin, ein neuartiges intravenös verabreichtes Glycylcyclin-Antibiotikum, spielt derzeit eine Schlüsselrolle bei der Behandlung komplizierter Infektionen durch mehrere Organismen.
Experimental: Vancomycin 1 g alle 8 Stunden
Arzneimittel: Vancomycin
Vancomycin, ein neuartiges intravenös verabreichtes Glycylcyclin-Antibiotikum, spielt derzeit eine Schlüsselrolle bei der Behandlung komplizierter Infektionen durch mehrere Organismen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Vancomycin-Konzentration im Serum und im Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 3 h, 5 h, 7 h, 9 h und 12 h nach der Behandlung
Quantitative Analyse von Vancomycin in Serum und Liquor cerebrospinalis nach Behandlung durch eine aktualisierte LC-MS/MS-Methode.
0,5 h, 1 h, 1,5 h, 3 h, 5 h, 7 h, 9 h und 12 h nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJYY-LL-FJ-045

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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