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Bewertung eines oralen EGFR-Inhibitors, DZD9008, bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR- oder HER2-Mutation (WU-KONG1)

27. September 2023 aktualisiert von: Dizal Pharmaceuticals

Eine offene, multizentrische Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Antitumorwirksamkeit von DZD9008 bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit EGFR- oder HER2-Mutation

In dieser Studie werden Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR- oder HER2-Mutation behandelt, bei denen es nach einer vorangegangenen Therapie zu einer Krankheitsprogression gekommen ist. Dies ist das erste Mal, dass dieses Medikament an Patienten getestet wird, und so wird es helfen zu verstehen, welche Art von Nebenwirkungen bei der medikamentösen Behandlung auftreten können. Es wird auch die Arzneimittelspiegel im Körper messen und vorläufig seine Antikrebsaktivität als Monotherapie bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine offene, multizentrische Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Antitumorwirksamkeit von DZD9008 bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit EGFR- oder HER2-Mutation. Diese Studie umfasst Dosiseskalation, Dosisexpansion, Auswirkungen von Nahrungsmitteln (Teil A) und Dosisexpansion (Teil B).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

336

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Blacktown, Australien
        • Rekrutierung
        • Blacktown Hospital
        • Kontakt:
          • Gao
      • Camperdown, Australien
        • Rekrutierung
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Kontakt:
          • Boyer
      • Heidelberg, Australien
        • Rekrutierung
        • Austin Hospital
        • Kontakt:
          • Mitchell
      • Kogarah, Australien
        • Rekrutierung
        • St George Hospital
        • Kontakt:
          • Lee
      • North Melbourne, Australien
        • Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre - East Melbourne
        • Kontakt:
          • John
      • Perth, Australien
        • Rekrutierung
        • Linear Cancer Trials
        • Kontakt:
          • Michael Millward
      • Wollongong, Australien
        • Rekrutierung
        • Southern Medical Day Care Centre
        • Kontakt:
          • Brungs
  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Georges Francois Leclerc
        • Kontakt:
          • Ghiringhelli
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital de La Timone AP-Hm
        • Kontakt:
          • Greillier
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Montpellier Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
          • Pujol
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • APHP-Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Kontakt:
          • Zalcman
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
          • Isambert
      • Saint-Herblain, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
          • Doucet
      • Villejuif, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Planchard
  • Italien
      • Catania, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele"
        • Kontakt:
          • Soto Parra
      • Firenze, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Kontakt:
          • Antonuzzo
      • Meldola, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST IRCCS
        • Kontakt:
          • Delmonte
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo Di Oncologia
        • Kontakt:
          • Curigliano
      • Ravenna, Italien
        • Rekrutierung
        • AUSL Romagna - Ospedale S.M delle Croci
        • Kontakt:
          • D'Arcangelo
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekrutierung
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Kontakt:
          • Zanelli
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • Kontakt:
          • Di Noia
  • Japan
      • Matsuyama-shi, Japan
        • Abgeschlossen
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Nagoya-Shi, Japan
        • Abgeschlossen
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Niigata-Shi, Japan
        • Abgeschlossen
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama-Shi, Japan
        • Abgeschlossen
        • Okayama University Hospital
      • Tokushima-Shi, Japan
        • Abgeschlossen
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Abgeschlossen
        • Tokyo Shinagawa Hospital
  • Korea, Republik von
      • Cheonju, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Lee
      • Goyang, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Han
      • Seongnam, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Kim
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Lee
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Kim
      • Suwon, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • Shim
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Sultan Ismail
        • Kontakt:
          • Lim
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
          • Pang
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
          • Thiagarajan
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Felip
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • ICO (Institut Catala d'Oncologia) Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Carcereny
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Paz-Ares Rodriguez
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • de Castro Carpeno
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Kontakt:
          • Garrido
      • Madrid, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
          • Manuel Domine Gomez
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
        • Kontakt:
          • de Miguel-Luken
      • Malaga, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Kontakt:
          • Cobo-Dols
      • Sevilla, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Vicente Baz
  • Taiwan
      • Liuying, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Hospital, Liouying
        • Kontakt:
          • Huang
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Yang
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Su
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Chiu
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yang
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
          • Chang
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Hsu
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
        • Kontakt:
          • Bazhenova, MD
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • University of California Irvine Medical Center (UCIMC) - Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Nagasaka, MD
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603-2137
        • Rekrutierung
        • Innovative Clinical Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Miel, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
        • Kontakt:
          • Camidge, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
        • Kontakt:
          • Ferreira, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Janne, MD
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Noch keine Rekrutierung
        • Michigan Center of Medical Research
        • Kontakt:
          • Balaraman, MD
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042-1118
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwell Health - Centers for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Seetharamu, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Doroshow, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Otterson, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists
        • Kontakt:
          • Spira, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt, in der Lage sein, eine unterschriebene und datierte, schriftliche Einverständniserklärung vorzulegen.
  2. Mit dokumentiertem histologisch oder zytologisch bestätigtem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR- oder HER2-Mutationen.
  3. (ECOG) Leistungsstatus 0-1.
  4. Voraussichtliche Lebenserwartung ≥ 12 Wochen
  5. Der Patient muss eine messbare Erkrankung gemäß RECIST 1.1 haben.
  6. Patienten mit Hirnmetastasen (BM) können unter der Bedingung aufgenommen werden, dass BM stabil und neurologisch asymptomatisch ist und keine Behandlung mit Kortikosteroiden erfordert.

  7. Angemessene Funktion des Organsystems.

    Teil A Dosiserweiterung:

  8. Dosiserweiterung Kohorte 5: NSCLC-Patienten mit EGFR Exon20ins, die keine vorherige systemische Therapie erhalten haben (therapienaiv).

    Teil B Dosisverlängerung:

  9. Patienten müssen vor Studieneintritt ein histologisch oder zytologisch bestätigtes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC mit dokumentierter EGFR-Exon20ins-Mutation im Tumorgewebe aus einem lokalen CLIA-zertifizierten Labor (oder gleichwertig) oder einem vom Sponsor benannten Zentrallabor aufweisen.
  10. Die Patienten sollten mindestens 1 Linie, aber nicht mehr als 3 Linien einer systemischen Therapie gegen metastasierte/lokal fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Für Teil B: Patienten, die zuvor mit Poziotinib oder TAK788 oder anderen EGFR/HER2-Exon20-Insertionsinhibitoren behandelt wurden, sollten ausgeschlossen werden. Eine vorherige Behandlung mit derzeit zugelassenen EGFR-TKIs für sensibilisierende oder T790M-Resistenzmutationen, wie z. B. Gefitinib, Erlotinib, Osimertinib, Afatinib und Dacomitinb, ist zulässig.
  2. Behandlung mit EGFR- oder HER2-Antikörpern, größere Operation (außer Anlage eines Gefäßzugangs) oder Onko-Immuntherapie (z. Immuncheckpoint-Inhibitoren PD-1, PD-L1, CTLA-4) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
  3. Jede zytotoxische Chemotherapie, Prüfsubstanzen oder andere Krebsmedikamente aus einem früheren Behandlungsschema oder einer klinischen Studie innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening.
  4. Strahlentherapie mit einem begrenzten Bestrahlungsfeld zur Linderung innerhalb von 1 Woche nach der ersten Dosis oder mit einem breiten Bestrahlungsfeld, das innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening abgeschlossen sein muss.
  5. Einnahme (oder Unfähigkeit, die Anwendung zu beenden) von Medikamenten oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie starke Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A innerhalb von 2-3 Wochen vor dem Screening sind.
  6. Grapefruit, Grapefruitsaft und Orangenmarmelade (aus Sevilla-Orangen hergestellt) innerhalb von 1 Woche vor dem Screening.
  7. Alle ungelösten Toxizitäten aus einer vorherigen Therapie, die zum Zeitpunkt des Beginns von DZD9008 größer als CTCAE-Grad 1 waren, mit Ausnahme von Alopezie und Grad 2 einer vorherigen Platintherapie-bedingten Neuropathie.
  8. Kompression des Rückenmarks oder leptomeningeale Metastasen.
  9. Nach Einschätzung des Prüfarztes alle Anzeichen schwerer oder unkontrollierter systemischer Erkrankungen, die die Einhaltung des Protokolls gefährden würden, oder aktive Infektionen, einschließlich Hepatitis B, Hepatitis C und Humanes Immunschwächevirus (HIV).
  10. Eines der folgenden Herzkriterien: (1) Mittleres korrigiertes QT-Intervall in Ruhe (QTcF) > 470 ms, erhalten aus 3 Elektrokardiogrammen (EKGs); (2) Alle klinisch signifikanten Anomalien in Rhythmus, Leitung oder Morphologie des Ruhe-EKGs, z. B. vollständiger Linksschenkelblock, Herzblock dritten Grades und Herzblock zweiten Grades, PR-Intervall > 250 ms. (3) Alle Faktoren, die das Risiko einer QTcF-Verlängerung erhöhen, wie Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, angeborenes Long-QT-Syndrom, Familienanamnese mit Long-QT-Syndrom oder ungeklärter plötzlicher Tod unter 40 Jahren bei Verwandten ersten Grades oder andere bekannte Begleitmedikationen verlängern das QT-Intervall
  11. Frühere Anamnese einer interstitiellen Lungenerkrankung, einer medikamenteninduzierten interstitiellen Lungenerkrankung, einer Strahlenpneumonitis, die eine Steroidbehandlung erforderte, oder jeglicher Anzeichen einer klinisch aktiven interstitiellen Lungenerkrankung
  12. Refraktäre Übelkeit und Erbrechen, chronische Magen-Darm-Erkrankungen, Unfähigkeit, das formulierte Produkt zu schlucken, oder frühere signifikante Darmresektion, die eine angemessene Resorption von DZD9008 ausschließen würde
  13. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen aktive oder inaktive Hilfsstoffe von DZD9008 oder Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen Struktur oder Klasse wie DZD9008
  14. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  15. Mitwirkung bei der Planung und Durchführung der Studie.
  16. Beurteilung des Prüfarztes, dass der Patient nicht an der Studie teilnehmen sollte, wenn es unwahrscheinlich ist, dass der Patient die Studienverfahren, Einschränkungen und Anforderungen einhält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A Dosiseskalation
Arzneimittel: DZD9008
Tägliche Dosis von DZD9008
Experimental: Teil A Dosiserweiterung Kohorte 1
Arzneimittel: DZD9008
Tägliche Dosis von DZD9008
Experimental: Teil A Dosiserweiterung Kohorte 2
Arzneimittel: DZD9008
Tägliche Dosis von DZD9008
Experimental: Teil A Dosisexpansion Kohorte 3
Patienten mit EGFR Exon20ins, die zuvor mit mindestens einer systemischen Therapielinie behandelt wurden
Arzneimittel: DZD9008
Tägliche Dosis von DZD9008
Experimental: Teil A Dosiserweiterung Kohorte 4 (laufend)
Patienten mit EGFR Exon20ins, die zuvor mit mindestens einer systemischen Therapielinie behandelt wurden
Arzneimittel: DZD9008
Tägliche Dosis von DZD9008
Experimental: Teil A Dosiserweiterung Kohorte 5 (laufend)
Patienten mit EGFR Exon20ins, behandlungsnaiv
Arzneimittel: DZD9008
Tägliche Dosis von DZD9008
Experimental: Teil A Dosisexpansion Kohorte 6
Arzneimittel: DZD9008
Tägliche Dosis von DZD9008
Experimental: Teil B Dosisverlängerung (laufend)
Patienten mit EGFR-Exon20ins sollten mindestens 1 Linie, aber nicht mehr als 3 Linien einer systemischen Therapie gegen metastasierte/lokal fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben.
Arzneimittel: DZD9008
Tägliche Dosis von DZD9008

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A: Sicherheit und Verträglichkeit von DZD9008.
Zeitfenster: 28 Tage nach der ersten Mehrfachdosis
Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von DZD9008 bei oraler Verabreichung an Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR- oder HER2-Mutationen; Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) (falls möglich) und der empfohlenen Phase-2-Dosis (PR2D) von DZD9008 bei oraler Gabe bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR- oder HER2-Mutationen.
28 Tage nach der ersten Mehrfachdosis
Teil B: Objektive Ansprechrate (ORR) nach RECIST 1.1.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ca. 1 Jahr
Bewertung der Antitumoraktivität von DZD9008 bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Exon20-Insertion, HER2-Exon20-Insertion oder ungewöhnlichen EGFR-Mutationen bei definierter(n) Dosis(en) (Teil B)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ca. 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-DZD9008-Konzentration
Zeitfenster: Durch Zyklus 3 Tag 1 (8 Tage für Zyklus 0, 28 Tage für Zyklus 1, dann 21 Tage für jeden nachfolgenden Zyklus)
Charakterisierung der Pharmakokinetik (PK) von DZD9008 nach oraler Einzelgabe und im Steady-State nach mehrfacher oraler Gabe sowie renale Ausscheidung von DZD9008
Durch Zyklus 3 Tag 1 (8 Tage für Zyklus 0, 28 Tage für Zyklus 1, dann 21 Tage für jeden nachfolgenden Zyklus)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dizal Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Pasi Antero Janne, M.D & Ph. D, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DZ2019E0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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