Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Moxibustion plus Schröpfen bei rekonvaleszenten Patienten mit COVID-19

16. November 2021 aktualisiert von: Xiaopin Wang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Moxibustion plus Schröpfen bei rekonvaleszenten Patienten mit COVID-19: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Moxibustion plus Schröpfen bei der Genesung von COVID-19 bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Moxibustion plus Schröpfen kann für rekonvaleszente Patienten mit COVID-19 wirksam und sicher sein, aber die Evidenz ist begrenzt. Die randomisierte klinische Studie kann dazu beitragen, evidenzbasierte Faktoren zur Verbesserung der Symptome der Patienten in der Genesung von COVID-19 bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Hubei Province Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose der Genesung von COVID-19 (definiert durch die chinesische Leitlinie für COVID-19 in 2020 Trial Version 7).
  2. 18-70 Jahre alt;
  3. Engegefühl in der Brust/Müdigkeit/Kurzatmigkeit/Husten mit mindestens 2 der oben genannten Symptome und einem durchschnittlichen VAS-Score (letzte 48 Stunden) ≥ 40 Punkte;
  4. Freiwillige mit Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  1. Operation in der Lunge, die die Lungenfunktion beeinträchtigt;
  2. Verlassen Sie sich auf mechanische Beatmung, um die Lungenfunktion aufrechtzuerhalten;
  3. Chronische Lungenerkrankungen, die die Lungenfunktion beeinträchtigen;
  4. Krankheiten, die die Herzfunktion beeinträchtigen;
  5. Schwere Grunderkrankungen;
  6. Ruhepuls > 120/min, systolischer Blutdruck > 180 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg;
  7. Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt in den letzten 1 Monat;
  8. Schwere Fettleibigkeit (BMI>30kg/m2);
  9. Allergische Konstitution;
  10. Schwangere oder stillende Frauen;
  11. Behinderte Patienten;
  12. Psychisch kranke Patienten;
  13. Teilnahme an anderen klinischen Studien;
  14. Schlechte Compliance oder andere komplizierte Bedingungen, so die Forscher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moxibustion plus Schröpfen

Moxibustion plus Schröpfen und Basistherapie (Rehabilitationsrichtung und grundlegende Atemübung) einmal täglich für 4 Wochen (28 Sitzungen). Die Moxibustion plus Schröpfbehandlungen wurden in 2 alternierende Formeln unterteilt:

A: Montag, Mittwoch, Freitag und Sonntag: Moxibustion auf bilateralem Fengmen (BL12), Feishu (BL13) und Pishu (BL20) B: Dienstag, Donnerstag und Samstag: Moxibustion auf Zhongwan (RN12), Qihai (RN6), bilateralem Tianshu( ST25) und Zusanli (ST36) + Schröpfen auf bilateralem Feishu (BL13) Geshu (BL17) Pishu (BL20) Die 2 Formeln wurden abwechselnd jeden zweiten Tag, 7 Mal pro Woche, für 4 Wochen verwendet. Moxibustion Akupunkturpunkt-Zusatz: starkes Schwitzen hinzugefügt Fuliu (KI7), Schlaflosigkeit hinzugefügt Shenmen (HT7) Angst oder Depression hinzugefügt Neiguan (PC6).
Sonstiges: Moxibustion plus Schröpfen
Moxibustion: Das Verbrennen eines kleinen, fingerhutgroßen, schwelenden Pfropfens aus getrockneten Blättern auf der Haut an einem Akupunkturpunkt. Üblicherweise enthalten die Plugs Blätter von Beifuß oder Moxa. Das Schröpfen nimmt den Topf als Werkzeug, verwendet die Verbrennung, um die Luft im Topf zu entfernen, erzeugt einen Unterdruck und lässt ihn auf der Haut der Akupunkturpunkte adsorbieren. Verwenden Sie "Baixiaojiu" Moxibustion auf jedem Akupunkturpunkt für 10-15 Minuten, die Temperatur der Moxibustion sollte innerhalb der Toleranzgrenze des Patienten eingestellt werden. Verwenden Sie zum Schröpfen an jedem Akupunkturpunkt 5-8 Minuten lang einen Durchmesser von 5-6 cm.
Kein Eingriff: Basistherapie
Basistherapie: Rehabilitationsrichtung und grundlegende Atemübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Responder in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 4
Der Responder ist definiert als die Teilnehmer mit ≥ 50 % durchschnittlicher VAS-Abnahme der Brustenge und Ermüdung im Vergleich zum Ausgangswert. Der VAS reicht von 0 bis 100.
Ausgangslage, Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Responder in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 8
Der Responder ist definiert als die Teilnehmer mit ≥ 50 % durchschnittlicher VAS-Abnahme der Brustenge und Ermüdung im Vergleich zum Ausgangswert. Der VAS reicht von 0 bis 100.
Ausgangslage, Woche 8
Die Veränderung des durchschnittlichen VAS-Scores der Hauptsymptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 wird die Veränderung des durchschnittlichen VAS-Scores der wichtigsten klinischen Symptome (Engegefühl in der Brust, Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Husten) gegenüber dem Ausgangswert bewertet. VAS reicht von 0-100.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung des VAS-Schweregrads der Hauptsymptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 wird die Veränderung des VAS-Schweregrads der wichtigsten klinischen Symptome (Engegefühl in der Brust, Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Husten) gegenüber dem Ausgangswert bewertet. Der VAS-Score reicht von 0-100.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung des durchschnittlichen VAS-Scores anderer Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 wird die Veränderung des durchschnittlichen VAS-Scores anderer Symptome (Schlaflosigkeit, Schwitzen, geistige Müdigkeit, Appetitlosigkeit, psychischer Stress) gegenüber dem Ausgangswert bewertet. Der VAS-Score reicht von 0-100.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung der mittleren Häufigkeit von Durchfall und spontanem Stuhlgang gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 wird die Veränderung der mittleren Häufigkeit von Durchfall und spontanem Stuhlgang in der letzten Woche gegenüber dem Ausgangswert bewertet.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Der Anteil der Teilnehmer mit einer VAS-Verbesserung von ≥50 %/75 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 der Anteil der Teilnehmer mit ≥50 %/75 % VAS Veränderung der klinischen Symptome (Engegefühl in der Brust, Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Husten, Schlaflosigkeit, Schwitzen, geistige Müdigkeit, Appetitlosigkeit, psychischer Stress) wird bewertet. Der VAS-Score reicht von 0-100.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung der Gehstrecke des Sechs-Minuten-Gehtests gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 änderte sich die Gehstrecke des Sechs-Minuten-Gehtests gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Die Änderung der niedrigsten Sauerstoffsättigung des Sechs-Minuten-Gehtests gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 änderte sich die niedrigste Sauerstoffsättigung des Sechs-Minuten-Gehtests gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Der Anteil der Patienten mit Wiederherstellung der Lungenfunktion in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 4
Am Ende der 4. Woche der Anteil der Patienten mit Wiederherstellung der Lungenfunktion bei allen Teilnehmern.
Ausgangslage, Woche 4
Der Anteil der Patienten, deren Lungen-CT sich in Woche 4 wieder normalisiert
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 4
Das Lungen-CT zeigt eine vollständige Resorption der Entzündung.
Ausgangslage, Woche 4
Die Veränderung des WHO-QOL-BREF-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 veränderte sich der Score der WHO Quality of Life-BREF (WHO QOL-BREF) gegenüber dem Ausgangswert. WHO QOL-BREF reichte von 4 bis 20 mit höheren Werten als bessere Lebensqualität.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung des SAS-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 änderte sich der Score der Self-Rating Anxiety Scale (SAS) gegenüber dem Ausgangswert. Die Standard-SAS reichte von 25 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl die schlimmere Angst war.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung des SDS-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Am Ende von Woche 4 und Woche 8 änderte sich der SDS-Score (Self-Rating Depression Scale) gegenüber dem Ausgangswert. Der Standard-SAS reichte von 25 bis 100, wobei ein höherer Score die schlimmere Depression darstellt.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung des CRP/LYMPH#/NEUT%-Werts im Blut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 4
Am Ende von Woche 4 werden der C-reaktive Proteinwert (CRP) im Blut, die Anzahl der Lymphozyten im Blut (LYMPH#) und der Prozentsatz der Neutrophilen im Blut (NEUT%) im Vergleich zum Ausgangswert bestimmt.
Ausgangslage, Woche 4
Subtypenanalyse
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 4
Im primären Endpunkt wird eine Subtypanalyse von Alter (≤40 Jahre, >40 Jahre), Geschlecht (männlich, weiblich) und Schweregrad der Erkrankung (leicht, mittelschwer, schwer, kritisch) durchgeführt.
Ausgangslage, Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Mitarbeiter

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Wuhan Third Hospital
Huangshi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese & Western Medicine
Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Ezhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
The Hospital of Jiangxi University of Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaopin Wang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Hauptermittler: Zhongyu Zhou, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020YFC0845000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten sind auf angemessene Anfrage erhältlich. Sie können uns eine E-Mail senden, wenn Sie Fragen haben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es hängt davon ab, ob.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es hängt davon ab, ob.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Moxibustion plus Schröpfen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren