Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moxibustion Plus köpölyözés COVID-19-ben szenvedő lábadozó betegeknél

2021. november 16. frissítette: Xiaopin Wang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Moxibustion Plus köpölyözés COVID-19-ben szenvedő lábadozó betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Ezt a kísérletet arra tervezték, hogy értékelje a moxibustion és a köpölyözés hatékonyságát és biztonságosságát a COVID-19 lábadozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A moxibustion plusz köpölyözés hatásos és biztonságos lehet a COVID-19-ben szenvedő lábadozó betegeknél, de a bizonyítékok korlátozottak. A randomizált klinikai vizsgálat segíthet bizonyítékokon alapuló tényezőket szolgáltatni a betegek tüneteinek javítására a COVID-19 lábadozása során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Toborzás
        • Hubei Province Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A COVID-19 gyógyulásának klinikai diagnózisa (a COVID-19-re vonatkozó kínai irányelvek 2020. évi 7. próbaverziójában meghatározottak szerint).
  2. 18-70 éves korig;
  3. mellkasi szorító érzés/fáradtság/légzési nehézség/köhögés, a fenti tünetek közül legalább 2-vel és az átlagos VAS-pontszámmal (az elmúlt 48 óra) ≥ 40 pont;
  4. Önkéntesek tájékozott beleegyezéssel;

Kizárási kritériumok:

  1. Sebészeti beavatkozás a tüdőben, amely befolyásolja a tüdő működését;
  2. Támaszkodjon a mechanikus lélegeztetésre a tüdőfunkció fenntartása érdekében;
  3. A tüdőfunkciót befolyásoló krónikus tüdőbetegségek;
  4. A szívműködést befolyásoló betegségek;
  5. Súlyos alapbetegségek;
  6. Nyugalmi pulzusszám > 120/perc, szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm;
  7. Instabil angina vagy miokardiális infarktus az elmúlt 1 hónapban;
  8. Súlyos elhízás (BMI>30 kg/m2);
  9. Allergiás alkat;
  10. Terhes vagy szoptató nők;
  11. Fogyatékos betegek;
  12. Elmebetegek;
  13. Részvétel más klinikai vizsgálatokban;
  14. A kutatók szerint a rossz megfelelőség vagy más bonyolítja a körülményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moxibustion plusz köpölyözés

Moxibustion plusz köpölyözés és alapterápia (rehabilitációs irány és alapvető légzőgyakorlat) naponta egyszer 4 héten keresztül (28 alkalom). A moxibustion plusz köpölyözési kezeléseket 2 váltakozó képletre osztották:

A: Hétfő, szerda, péntek és vasárnap: moxibustió a kétoldali Fengmen (BL12), Feishu (BL13) és Pishu (BL20) B: Kedd, Csütörtök és Szombat: Moxibustion a Zhongwan (RN12), Qihai (RN6), bilaterális Tianshu ( ST25) és Zusanli(ST36) + köpölyözés kétoldali Feishu(BL13) Geshu(BL17) Pishu(BL20) A 2 tápszert felváltva használták minden második napon, heti 7 alkalommal, 4 héten keresztül. Moxibustion akupont kiegészítés: erős izzadás hozzáadva Fuliu (KI7), álmatlanság hozzáadva Shenmen (HT7) szorongás vagy depresszió hozzáadva Neiguan (PC6).
Egyéb: Moxibustion plusz köpölyözés
Moxibustion: Kicsi, gyűszű méretű, parázsló, szárított levéldugó égetése a bőrön egy akupunktúrás ponton. A dugók általában bögre vagy moxa leveleket tartalmaznak. A köpölyözés az edényt eszköznek veszi, az égést felhasználva eltávolítja az edényben lévő levegőt, negatív nyomást okoz, és az akupontok bőrén adszorbeálja. Használja a "Baixiaojiu" moxibustiont minden akuponton 10-15 percig, a moxibustion hőmérsékletét a beteg toleranciaszintjén belül kell beállítani. Használjon 5-6 cm átmérőjű akuumos köpölyözőt a köpölyözéshez minden akuponton 5-8 percig.
Nincs beavatkozás: Alap terápia
Alapterápia: rehabilitációs irány és alapvető légzőgyakorlat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válaszolók aránya a 4. héten
Időkeret: alapállapot, 4. hét
A válaszadók azok a résztvevők, akiknél a mellkasi szorítás és a fáradtság átlagos VAS-csökkenése ≥ 50%-kal csökkent az alapvonalhoz képest. A VAS 0 és 100 között van.
alapállapot, 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válaszolók aránya a 8. héten
Időkeret: alapállapot, 8. hét
A válaszadók azok a résztvevők, akiknél a mellkasi szorítás és a fáradtság átlagos VAS-csökkenése ≥ 50%-kal csökkent az alapvonalhoz képest. A VAS 0 és 100 között van.
alapállapot, 8. hét
A fő tünetek átlagos VAS-pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és 8. hét végén a fő klinikai tünetek (mellkasi szorító érzés, fáradtság, légszomj és köhögés) átlagos VAS-pontszámának változását a kiindulási értékhez képest értékelik. A VAS 0 és 100 között van.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
A fő tünetek súlyossági VAS-pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és a 8. hét végén a fő klinikai tünetek (mellkasi szorító érzés, fáradtság, légszomj és köhögés) súlyossági VAS-pontszámának változását a kiindulási értékhez képest értékelik. A VAS pontszám 0 és 100 között mozog.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
Az egyéb tünetek átlagos VAS-pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és a 8. hét végén az egyéb tünetek (álmatlanság, izzadás, mentális fáradtság, étvágytalanság, mentális stressz) átlagos VAS-pontszámának változását a kiindulási állapothoz képest értékelik. A VAS pontszám 0 és 100 között mozog.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
A hasmenés és a spontán székletürítés átlagos gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és a 8. hét végén a hasmenés és a spontán székletürítés átlagos gyakoriságának változását az elmúlt 1 hétben értékelik a kiindulási értékhez képest.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
Azon résztvevők aránya, akiknél a VAS ≥50%/75%-kal javult a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és 8. hét végén azon résztvevők aránya, akiknél a klinikai tünetekben ≥50%/75%-os VAS változás (mellkasi szorító érzés, fáradtság, légszomj, köhögés, álmatlanság, izzadás, mentális fáradtság, étvágytalanság, mentális stressz) értékelni fogják. A VAS pontszám 0 és 100 között mozog.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
A hatperces séta teszt sétatávolságának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és a 8. hét végén a hatperces séta teszt gyalogtávolsága megváltozott az alapértékhez képest.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
A hatperces séta teszt legalacsonyabb oxigéntelítettségének változása az alapértékhez képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és 8. hét végén a hatperces séta teszt legalacsonyabb oxigéntelítettsége megváltozott az alapértékhez képest.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
A tüdőfunkció helyreállt betegek aránya a 4. héten
Időkeret: alapállapot, 4. hét
A 4. hét végén a tüdőfunkció helyreállt betegek aránya az összes résztvevőben.
alapállapot, 4. hét
Azon betegek aránya, akiknek a tüdő CT-je a 4. héten normalizálódott
Időkeret: alapállapot, 4. hét
A tüdő CT a gyulladás teljes felszívódását mutatja.
alapállapot, 4. hét
A WHO QOL-BREF pontszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és a 8. hét végén a WHO Életminőség-BREF (WHO QOL-BREF) pontszám megváltozott az alapértékhez képest. A WHO QOL-BREF 4-től 20-ig terjedt, magasabb pontszámokkal, mint a jobb életminőséggel.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
A SAS pontszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és 8. hét végén az önértékelési szorongásskála (SAS) pontszáma megváltozott az alapértékhez képest. A standard SAS 25 és 100 között volt, magasabb pontszámmal, mint a rosszabb szorongással.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
Az SDS pontszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét
A 4. és 8. hét végén az önértékelési depressziós skála (SDS) pontszáma megváltozott a kiindulási értékhez képest. A standard SAS 25 és 100 között volt, magasabb pontszámmal, mint a rosszabb depresszió.
alapállapot, 4. hét, 8. hét
A vér CRP/LYMPH#/NEUT% értékének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapállapot, 4. hét
A 4. hét végén a vér C-reaktív fehérje (CRP) értékét, a vér limfocitaszámát (LYMPH#) és a vér neutrofilek százalékos értékét (NEUT%) értékelik az alapértékhez képest.
alapállapot, 4. hét
altípus elemzés
Időkeret: alapállapot, 4. hét
Az életkor (≤40 éves, >40 éves), a nem (férfi, nő) és a betegség súlyossága (enyhe, közepes, súlyos, kritikus) altípusanalízist végeznek az elsődleges kimenetelben.
alapállapot, 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Együttműködők

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Wuhan Third Hospital
Huangshi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese & Western Medicine
Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Ezhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
The Hospital of Jiangxi University of Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaopin Wang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Zhongyu Zhou, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020YFC0845000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatai ésszerű kérésre rendelkezésre állnak. Ha bármilyen kérdése van, e-mailt küldhet nekünk.

IPD megosztási időkeret

Attól függ.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Attól függ.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Moxibustion plusz köpölyözés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel