Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit niedriger Dosen von Ethosuximid bei der Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen (E-PENEPA)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich (unter wirksamer Empfängnisverhütung: Pille, Implantat, Spirale, Sterilisation) im Alter von 18 Jahren oder älter, die seit mehr als 3 Monaten an peripheren neuropathischen Schmerzen (DN4 ≥ 4) mit einer Intensität ≥ 4 auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 leiden , und deren analgetische Behandlung seit mehr als einem Monat stabil ist,
• Patienten, die dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sind,
• Patienten, deren freiwillige und informierte Zustimmung eingeholt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft (βHCG+ Blut) oder Stillzeit,
• Neuropathische Schmerzen aufgrund von Rückenmarks- oder Hirnverletzungen, Phantomschmerzen oder Algohalluzinose,
• Fibromyalgie oder Algodystrophie,
• Chronisches Schmerzsyndrom, das der Patient nicht unterscheiden kann und/oder intensiver ist als peripherer neuropathischer Schmerz,
• Signifikante Anomalien bei Leber- (Transaminasen > 3N, Cholestase) und Nierentests (MDRD < 60 ml/min),
• Laufende Komorbiditäten: Krebs, neurodegenerative Pathologie
• Fortschreitende schwere depressive Störung (wie vom Arzt festgestellt), Suizidversuche in der Vorgeschichte oder Krankenhausaufenthalt wegen Depression,
• Diabetiker (kontraindiziert aufgrund der hohen Zuckerkonzentration von Ethosuximid, 3 g / 5 ml),
• Patienten, die zuvor Ethosuximid erhalten haben (Epilepsie oder klinische Studie),
• Operation während der gesamten Studie geplant,
• Medizinische und chirurgische Vorgeschichte, die mit der Studie nicht vereinbar ist,
• Abhängigkeit von Alkohol und/oder Drogen (für Compliance-Zwecke),
• Bekannte Allergie gegen Succinimide (Ethosuximid, Methsuximid, Phensuximid),
• Psychotische Störungen,
• Epileptische Patienten,
• Patienten, die von einer Rechtsschutzmaßnahme profitieren (Vormundschaft, Vormundschaft, Freiheitsentzug oder gerichtlicher Schutz).