Evaluierung einer neuen Strategie zur protokollierten Antibiotikaversorgung bei schweren offenen Frakturen: SEXTANT

Einschlusskriterien:

1. Verletzung, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt:

   • Gustilo-Tibia vom Typ III (OTA 41-Plateau, OTA 42-Schaft und OTA 43-Pilon), die nach der Indexstabilisierung ein zweites Verfahren zur endgültigen Debridementierung und endgültigen Abdeckung/Verschluss erfordert
   • Gustilo-Sprunggelenkfrakturen Typ IIIB (OTA 44)
   • Gustilo-Kalkaneusfrakturen Typ IIIB (OTA 82)
   • Gustilo-Talusfrakturen Typ IIIB (OTA 81)
   • Traumatische „Zone of Injury“-Unterschenkelamputationen, die eine DPC und/oder Lappenabdeckung erfordern
2. Im Alter von 18 bis einschließlich 64 Jahren
3. Patienten können Risikofaktoren für eine Infektion haben, darunter Diabetes, Immunsuppression durch Steroide oder andere Medikamente, HIV oder andere Infektionen.
4. Patienten können ein Schädel-Hirn-Trauma erleiden.
5. Patienten können andere Frakturen haben, einschließlich Wirbelsäulenfrakturen, Frakturen der oberen Extremitäten, kontralaterale Verletzungen der unteren Extremitäten, ipsilaterale Becken-, Hüft-, Oberschenkel- oder Fußverletzungen.
6. Patienten können vor der Verlegung in die Studieneinrichtung zunächst in einer externen Einrichtung behandelt werden, sofern der endgültige Wundverschluss oder die Abdeckung nicht vor Beginn der Studie durchgeführt wurde.
7. Patienten mit bilateralen Verletzungen, die die Einschlusskriterien erfüllen, können eingeschlossen werden, aber nur die Extremität, die vom behandelnden Chirurgen als „schwerer“ eingestuft wurde, wird in die Studie aufgenommen.
8. Patienten können mit oder ohne Antibiotikabehandlung gleichzeitig an einer nicht-tibialen oder Rückfußinfektion leiden.
9. Patienten können mit jeder Methode (Nagel, Platte, Ex-Fix oder Gips) endgültig stabilisiert werden.
10. Bei Patienten kann eine Fasziotomie durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patient in aktueller Therapie wegen einer Wund-, Implantat- oder Bruchstelleninfektion im Zusammenhang mit dem Studienort.

2. Der Patient hat wahrscheinlich Schwierigkeiten, die Nachsorge aufrechtzuerhalten, einschließlich:

   • Diagnose einer schweren psychiatrischen Erkrankung
   • Intellektuell beeinträchtigt ohne angemessene familiäre Unterstützung
   • Wohnt außerhalb des Einzugsgebiets des Krankenhauses
   • Planen Sie eine Nachuntersuchung in einem anderen medizinischen Zentrum
   • Ein Gefangener sein
   • Keine Kontaktmöglichkeit (Adresse, Mobiltelefon, Festnetztelefon, E-Mail) vorhanden