Valutazione di una nuova strategia per la cura antibiotica protocollata per le fratture aperte gravi: SEXTANT

Criterio di inclusione:

1. Infortunio che soddisfa almeno uno dei seguenti criteri:

   • Gustilo tibia di tipo III (piatto OTA 41, diafisi OTA 42 e pilone OTA 43) che richiede una seconda procedura per lo sbrigliamento finale e la copertura/chiusura definitiva dopo la stabilizzazione dell'indice
   • Fratture della caviglia di tipo Gustilo IIIB (OTA 44)
   • Fratture del calcagno di tipo Gustilo IIIB (OTA 82)
   • Fratture dell'astragalo di tipo Gustilo IIIB (OTA 81)
   • Amputazioni transtibiali traumatiche della "zona di lesione" che richiedono DPC e/o copertura con lembo
2. Età 18 - 64 anni inclusi
3. I pazienti possono avere fattori di rischio per l'infezione tra cui diabete, immunosoppressione da steroidi o altri farmaci, HIV o altre infezioni.
4. I pazienti possono avere una lesione cerebrale traumatica.
5. I pazienti possono presentare altre fratture tra cui la colonna vertebrale, le fratture degli arti superiori, le lesioni degli arti inferiori controlaterali, le lesioni del bacino omolaterale, dell'anca, del femore o del piede.
6. I pazienti possono essere trattati inizialmente presso un istituto esterno prima del trasferimento all'istituto dello studio, a condizione che la chiusura o la copertura definitiva della ferita non sia stata eseguita prima dell'ingresso nello studio.
7. Possono essere inclusi pazienti con lesioni bilaterali che soddisfano i criteri di inclusione, ma solo l'arto valutato come "più grave" dal chirurgo curante sarà arruolato nello studio.
8. I pazienti possono avere coesistenti infezioni non tibiali o del retropiede, con o senza trattamento antibiotico.
9. I pazienti possono essere definitivamente stabilizzati con qualsiasi metodo (chiodo, placca, ex fix o gesso).
10. I pazienti possono avere una fasciotomia.

Criteri di esclusione:

1. Paziente in terapia in corso per un'infezione del sito della ferita, dell'impianto o della frattura correlata al sito dello studio.

2. Paziente che potrebbe avere difficoltà a mantenere il follow-up, tra cui:

   • Diagnosi di una grave condizione psichiatrica
   • Intellettualmente sfidato senza un adeguato sostegno familiare
   • Risiede al di fuori del bacino di utenza dell'ospedale
   • Pianificazione di follow-up in un altro centro medico
   • Essere un prigioniero
   • Non avere un mezzo di contatto (indirizzo, cellulare, telefono di casa, e-mail)