Endovaskuläre Behandlung mit versus ohne intravenöse rhTNK-tPA bei Schlaganfall (BRIDGE-TNK)

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre oder älter;
2. Akuter ischämischer Schlaganfall, bestätigt durch klinische Symptome oder bildgebende Untersuchung;
3. Verschluss von MCA-M1 oder -M2, Basilararterie oder hinterer Hirnarterie-P1, nachgewiesen durch CTA/MRA;
4. Anspruch auf intravenöse Thrombolyse mit TNK-tPA;
5. Zeit vom Schlaganfallbeginn bis zur Randomisierung innerhalb von 4,25 Stunden;
6. Die schriftliche Einverständniserklärung der Patienten und/oder ihrer gesetzlichen Vertreter wird eingeholt.

Ausschlusskriterien:

1. CT- oder MR-Nachweis einer intrakraniellen Blutung;
2. Kontraindikationen einer intravenösen Thrombolyse;
3. Derzeit schwanger oder stillend oder der Serum-Beta-HCG-Test ist bei der Aufnahme positiv;
4. Kontraindikation für Röntgenkontrastmittel, Nickel, Titanmetalle oder deren Legierungen;
5. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
6. Arterienverkrümmung und/oder andere Arterienerkrankung, die verhindern würde, dass das Gerät das Zielgefäß erreicht;
7. Patienten mit einer vorbestehenden neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, die die neurologischen Funktionsbeurteilungen beeinträchtigen würde;
8. Patienten mit Verschlüssen in mehreren Gefäßgebieten (z. B. bilateraler vorderer Kreislauf oder vorderer/hinterer Kreislauf);
9. CT- oder MR-Nachweis eines Raumforderungseffekts oder eines intrakraniellen Tumors (außer kleinem Meningeom);
10. CT- oder MR-Angiographie-Nachweis intrakranieller arteriovenöser Fehlbildungen oder Aneurysmen;
11. Jede unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten;
12. Es ist unwahrscheinlich, dass es für eine 90-tägige Nachuntersuchung verfügbar ist.