LMWH zur Behandlung der frühen Wachstumseinschränkung des Fötus (HepaGrowth) (HepaGrowth)

FGR ist die zweithäufigste Ursache für perinatale Mortalität und wird mit etwa 30 % der Totgeburten in Verbindung gebracht (Nardozza et al. 2017). Frühe FGR ist mit erheblichen Störungen der Plazentaimplantation und fetaler Hypoxie verbunden, die eine fetale kardiovaskuläre Anpassung erfordern. Sowohl maternale als auch fetale Dopplerveränderungen sind vorhanden, was eine Risikostratifizierung und -überwachung ermöglicht (Arbeille et al. 1995, Nardozza et al. 2017a). Obwohl die genaue Ätiologie für FGR aufgrund plazentarer Ursachen unbekannt ist, werden häufig Plazentathrombosen, Infarkte und Hyperkoagulabilität beobachtet, was auf eine Rolle der Aktivierung der Gerinnungskaskade bei der Genese von FGR hindeutet (Elder et al. 1976, Bellart et al. 1998 , Fuke et al. 1994). Derzeit beschränkt sich das Management der frühen FGR auf die Überwachung fetaler Doppler-Parameter, bis die Risiken einer Frühgeburt die Vorteile einer laufenden Überwachung überwiegen (Seravalli et al. 2015). Daher besteht ein besonderer Bedarf an wirksamen präventiven und therapeutischen Interventionen, die die Ergebnisse verbessern. Niedermolekulares Heparin (LMWH) wurde aufgrund seiner gerinnungshemmenden und entzündungshemmenden Eigenschaften als mögliches therapeutisches Mittel in diesem Zusammenhang vorgeschlagen (Tyrell et al. 1995, Yu et al. 2004, Yu et al. 2010). Wir werden die Teilnehmer unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungsprogramms in einem Eins-zu-Eins-Verhältnis auf zwei Interventionsarme randomisieren. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Gestationsalter bei Diagnose von FGR (22 bis 26 Wochen und > 26 bis 32 Wochen). Der experimentellen Gruppe werden subkutane Enoxaparin-Injektionen (40 mg, 4000 IE täglich) verabreicht, und der Kontrollgruppe wird eine Standardbehandlung bereitgestellt. Beide Gruppen beginnen sofort nach der Diagnose von FGR mit der Intervention und setzen sie bis zur 36. Schwangerschaftswoche oder 12 Stunden vor der Entbindung fort, je nachdem, was zuerst eintritt.