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Teleprähabilitation für chirurgische Krebspatienten

Virtuelle Prähabilitation chirurgischer Krebspatienten in Zeiten der Covid-19-Pandemie

Es besteht die allgemeine Besorgnis, dass der Rückstand an Krebspatienten, die in diesem Zeitraum auf eine Operation warten, zunehmen wird und die allgemeinen Auswirkungen auf Patienten, die in ihren Häusern isoliert sind, potenzielle physiologische und psychologische Beeinträchtigungen verursachen werden. Daher schlagen wir allen Krebspatienten, die für eine Operation im MUHC geplant sind, ein ferngesteuertes, personalisiertes, zu Hause durchgeführtes Prähabilitationsprogramm vor. Das Programm wird allen Krebspatienten, die auf eine Operation warten, von qualifizierten Fachleuten, unterstützt durch die von POP bereitgestellte Technologie, angeboten, wobei die Risikofaktoren der Patienten aus der Sicht der Patienten auf die Pandemie-Realität angesprochen werden. Die Teilnehmerkontakte finden überwiegend virtuell über Technologien wie Videokonferenzen und digitale Anwendungen statt. Dies wird es uns ermöglichen, Menschen mit Krebs weiterhin zu unterstützen und sichere Fernberatung durch spezialisierte Gesundheitsdienstleister in ihren eigenen vier Wänden anzubieten, während wir uns an die Regierungsrichtlinien zu sozialer Distanzierung, Selbstisolation und Abschirmung halten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Qualität der Versorgung von Kandidaten für onkologische Operationen während der COVID-19-Pandemie zu verbessern. Die spezifischen Ziele der Studie sind: 1. die Durchführbarkeit eines ferngesteuerten Prähabilitationsprogramms für onkologische chirurgische Kandidaten im Lichte der aktuellen globalen Pandemie zu bewerten, 2. die Wirkung einer technologiegestützten Prähabilitation auf die präoperative und postoperative Funktionsfähigkeit zu messen und klinische Ergebnisse, und 3. Qualitative Untersuchung der Auswirkungen der Fernlieferung der Prähabilitation auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Angstzustände und Depressionen, die durch das aktuelle globale Phänomen verschärft werden können.

Zu diesem Zweck wird in den nächsten anderthalb Jahren eine geeignete Studiengruppe von 100 Patienten auf den Wartelisten für elektive Thorax- und Abdominaloperationen, zunächst am Montreal General Hospital (MGH), rekrutiert.

Programm:

Das Programm für die aktuelle Studie wird aus zwei Teilen bestehen, wobei der erste aus einer individuellen Beratung durch verschiedene medizinische Fachkräfte besteht, der zweite Teil aus einem häuslichen Prähabilitationsprogramm für Patienten besteht, die auf ihre Operation warten. Zu den Gesundheitsdienstleistern, die für die jeweiligen Bedürfnisse der Teilnehmer zur Verfügung stehen, gehören Bewegungsphysiologe (a), Ernährungswissenschaftler (b), Psychosoziale (c) und bei Bedarf Raucherentwöhnungspersonal (d), das Patienten per Telefon kontaktieren würde, und eine Videokonferenzplattform (Zoom), falls möglich, erleichtert durch den Einsatz des Tablets.

Bewegungsphysiologen werden die Patienten während des gesamten Versorgungskontinuums (vor und nach ihrer Operation) regelmäßig nachverfolgen und sie bei Bedarf an die entsprechenden Spezialisten überweisen.

Die Patienten haben auch Zugang zu vorgefertigten Videos, die von POP vorbereitet wurden, um zusätzliche Unterstützung bei der Anwendung der präoperativen Empfehlungen zu bieten: körperliche Aktivität (Aerobic, Widerstand und Flexibilität), Ernährungsoptimierung (gesunde Ernährung, Verbesserung der Protein- und Energieaufnahme, Portionsgröße, glykämische Kontrolle), psychologische Übungen (Atemübungen, Entspannung, Bildgebung, Visualisierung) und Raucherentwöhnung. Diese Videos werden den Patienten auf ihren Tablets zur Verfügung stehen, zusätzlich werden die Übungen in den Heften demonstriert.

Zielparameter:

Alle Ergebnisse werden über die Überprüfung der Patientenakte, Fragebögen zur Selbstauskunft, von der Polar-Uhr gesammelte Daten und digitale Umfragen erfasst. Die Ergebnisse der Diagrammüberprüfung umfassen die Dauer des Krankenhausaufenthalts, chirurgische und postoperative Komplikationen.

Das primäre Ergebnis der aktuellen Studie ist die Bewertung der Machbarkeit der Fernlieferung der Prähabilitation an diese Krebspatienten mit hoher Priorität unter Verwendung einer digitalen Plattform. Um festzustellen, ob das Programm durchführbar war, umfassten die Bewertungskriterien quantitative Maßnahmen wie Rekrutierungsrate, Einhaltung des Programms (selbstberichtete Maßnahmen und Rohdaten aus Polar), Programmabschlussrate, Häufigkeit technologischer Fehler, unerwünschte Ereignisse, in zusätzlich zu qualitativen Maßnahmen wie Begründung für die Ablehnung der Teilnahme, geringe Compliance und Drop-outs.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören auch Parameter der funktionellen Gesundheit, des Ernährungs- und Stoffwechselstatus, selbstberichtete Ergebnisse und chirurgische Ergebnisse.

Mögliche Störvariablen:

Die aktuelle Studie wird eine vielfältige Patientenpopulation untersuchen. Bei den beobachteten funktionellen und klinischen Ergebnissen ist ein hohes Maß an Variabilität zu erwarten. Es ist bekannt, dass mehrere Faktoren die Prognose und Genesung der Patienten beeinflussen, darunter der Ausgangs-BMI, der Raucherstatus, Komorbiditäten (CCI), die Krebsart, neoadjuvante Therapien (Art und Dauer) und die Dauer des Prähabilitationsprogramms. Daher wird die aktuelle Studie die Auswirkungen jedes Faktors auf die berichteten Ergebnisse untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrutierung
        • Muhc-Rimuhc
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die für eine elektive Krebsoperation geplant sind, die aufgrund von COVID-19 verzögert wird, die von einem Chirurgen überwiesen wird;
  • Vom RAMQ abgedeckt
  • Eine ärztliche Genehmigung zum Sport haben (wie auf der ärztlichen Überweisung angegeben);
  • Englisch oder Französisch verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • N / A.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Teleprähabilitation Kohorte
Patienten in dieser einarmigen Studie erhalten eine multimodale Teleprähabilitation.

Übungsverordnung: Die Patienten werden in die Durchführung von Aerobic-Übungen (5-mal/Woche: mindestens 30 Minuten/Tag) und Krafttraining (3-mal/Woche: 2-3 Sätze mit 6-8 Übungen, die 8-12 Mal wiederholt werden) eingewiesen. zu Hause. Die Bewegungsberatung erfolgt wöchentlich über die Videokonferenzanwendung (Zoom).

Ernährung: Der Ernährungszustand und die Nahrungsaufnahme werden zunächst von der Ernährungsberaterin per Zoom beurteilt. Alle Patienten erhalten täglich Wheyprotein-Ergänzungen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen werden in Betracht gezogen, wenn Patienten unter bestimmten medizinischen Bedingungen leiden.

Psychosoziale Intervention: Die Patienten haben Zugang zu 1,5 Stunden Sitzung zur mentalen Entspannung und Bewältigungsmechanismen innerhalb der ersten Woche nach der Einschreibung mit Zoom.

Raucherentwöhnung: Patienten mit Rauchgewohnheiten werden sich mit einem Atemwegsspezialisten über Zoom treffen, der Empfehlungen ausarbeitet und den Arzt für das empfohlene Raucherentwöhnungsprotokoll kontaktiert.

Bei Bedarf werden weitere Beratungsgespräche angeboten.

Andere Namen:
  • Virtuelle Prähabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Die Rekrutierungsrate ist definiert als die Anzahl der rekrutierten Teilnehmer im Vergleich zur Anzahl der kontaktierten berechtigten Teilnehmer.
Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Adhärenz
Zeitfenster: Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
basierend auf selbst berichteten Maßnahmen und Daten der Polaruhr, im Vergleich zu verordneten Eingriffen
Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Programmabschlussrate
Zeitfenster: Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Die Abschlussquote ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die alle Bewertungen abschließen, im Vergleich zur Anzahl der rekrutierten Teilnehmer.
Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Häufigkeit technologischer Ausfälle
Zeitfenster: Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Die Häufigkeit technologischer Fehler ist definiert als die Anzahl aller technologischen Herausforderungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, ihre Interventionen durchzuführen oder das Mitglied des Forschungsteams zu kontaktieren.
Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Interventionsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Interventionsbedingte unerwünschte Ereignisse sind als Ereignisse definiert, die die körperliche oder geistige Gesundheit des Patienten schädigen würden.
Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Begründung für die Verweigerung der Teilnahme
Zeitfenster: Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Wenn möglich, wurden die Begründungen der Patienten für die Weigerung, an dem Projekt teilzunehmen, gesammelt.
Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Rationell für geringe Konformität
Zeitfenster: Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Wenn möglich, wurde die Begründung der Teilnehmer für die geringe Einhaltung des Projekts gesammelt.
Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Begründung für Drop-Outs
Zeitfenster: Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.
Wenn möglich, wurden die Begründungen der Teilnehmer für den Abbruch des Projekts gesammelt.
Durch Studienabschluss für eine voraussichtliche Dauer von 1,5 Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Beurteilte die Kraft des Unterkörpers, indem man sich auf einen Stuhl setzte und während 30 Sekunden so oft wie möglich aufstand.
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Time-Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Beurteilte Mobilität, Gleichgewicht und Bewegungsleistung im Zusammenhang mit den Aufgaben des Gehens und Drehens. Der Patient beginnt zu sitzen und muss aufstehen, gehen, sich um einen Kegel drehen und so schnell wie möglich wieder hinsetzen. Das Ergebnis ist die Anzahl der Sekunden, um die 3-Meter-Distanz zu einem Kegel und zurück zu bewältigen.
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
2- oder 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Der 2- oder 6-Minuten-Gehtest ist eine funktionelle Kapazitätsmessung, die die Beurteilung der kardiopulmonalen Kapazität ersetzt. Der Patient geht 2 oder 6 Minuten lang in einem 20-Meter-Korridor hin und her und das Ergebnis des Tests sind die zurückgelegten Entfernungen in Metern.
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Abgekürzt bewertete patientengenerierte subjektive globale Bewertung (PG-SGA)
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Bewertet den Ernährungszustand, Klassifizierung A, B oder C (B und C sind Ernährungsrisikozustände).
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Beurteilte die Körperzusammensetzung im Bereich von 18 bis 30 (> 30 ist Fettleibigkeit und < 18 ist unterernährt).
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
CRP
Zeitfenster: Während der Ausgangsbeurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0)
Beurteilung des Entzündungsgrades (>10 mg/l zeigt eine starke Entzündung an)
Während der Ausgangsbeurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0)
Serumalbumin
Zeitfenster: Während der Ausgangsbeurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0)
Beurteilung des Entzündungsgrades (<35 g/l zeigt eine starke Entzündung an)
Während der Ausgangsbeurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0)
Duke Activity Status Index (DASI)
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Bewertet das Niveau der körperlichen Aktivität und wird in 12 Fragen gemessen, bis zu einer Punktzahl von 58 (58 ist die beste Punktzahl).
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Lebensqualität (EQ5D)
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Beurteilte die Lebensqualität der vergangenen Woche auf einer Skala von 0 bis 100 (wobei 100 die beste Gesundheit bedeutet).
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Der Grad der Angst und Depression wurde separat bewertet und reichte von 0 bis 18 (18 ist die schlechteste Punktzahl).
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Not-Thermometer
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Bewertung des Angst- und Leidensdrucks auf einer Skala von 0 bis 10 (wobei 10 die schlechteste Bewertung ist).
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Der Plan zur Bewertung von Behinderungen der WHO v2.0 (WHODAS)
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Der WHO Disability Assessment Schedule ist eine Skala des behinderungsfreien Überlebens, gemessen zu verschiedenen Zeiten,
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Der Energieaufwand (CHAMPS)
Zeitfenster: Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
der Energieverbrauch im Zusammenhang mit körperlichen Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen in Kilokalorien/kg/Woche.
Während der Baseline-Beurteilung (Beginn der Prähabilitationsphase; T0), bei der präoperativen Beurteilung (innerhalb der 24 Stunden vor der Operation; T1) und weiter bei den 4- (T2) und 8-wöchigen (T3) Nachuntersuchungen nach der Operation
Die Clavien-Dindo-Klassifikationen (CDC)
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.
Die Clavien-Dindo-Klassifikation (CDC) gibt die Ressourcennutzung von postoperativen Komplikationen an und reicht von 0 bis 4 (4 bedeutet Patient, der auf die Intensivstation aufgenommen wurde).
Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.
Der Comprehensive Complication Index (CCI)
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.
Der umfassende Komplikationsindex (CCI) ist ein Wert für den Schweregrad postoperativer Komplikationen, der von 0 bis 100 reicht (100 ist Mortalität).
Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.
Die 30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase für einen Monat nach dem Operationsdatum.
Die 30-Tage-Sterblichkeit wird die Anzahl der Todesfälle innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation bewerten.
Während der postoperativen Phase für einen Monat nach dem Operationsdatum.
Dauer des Intensivaufenthalts
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation wird als Anzahl der Stunden ab Ankunft auf der Station bewertet.
Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.
Tage mit Thoraxdrainage
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.
Tage mit einer Thoraxdrainage werden gegebenenfalls als Anzahl der Tage und Stunden des letzten Tages bewertet.
Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird als Anzahl der postoperativen Stunden bis zur Entlassung bewertet
Während der postoperativen Phase werden Daten im Durchschnitt bis zu 2 Monate nach dem Operationsdatum erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUHC-2021-6730

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Multimodale Teleprähabilitation

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