Klinische Studie zur Bewertung der pharmakokinetischen Wechselwirkung von ATB-1011 und ATB-1012 bei gesunden erwachsenen Freiwilligen

Einschlusskriterien:

1. Personen, die beim Screening-Besuch über 19 Jahre alt sind
2. Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 kg/m2 und 30,0 kg/m2 und einem Gewicht von 50 kg oder mehr (45 kg oder mehr für Frauen) beim Screening-Besuch
3. Diejenigen, die keine klinisch bedeutsamen angeborenen oder chronischen Krankheiten haben und bei der ärztlichen Untersuchung beim Screening-Besuch keine pathologischen Symptome oder Befunde aufweisen
4. Diejenigen, die vom Hauptprüfer (oder einem beauftragten Unterprüfer) aufgrund geplanter und durchgeführter Labortests wie Hämatologie-, Blutchemie-, Serum- und Urintests entsprechend den Eigenschaften des Prüfprodukts als geeignete Studienteilnehmer bestimmt wurden.

Ausschlusskriterien:

- 1) Personen, die an einer klinisch bedeutsamen Erkrankung des Verdauungssystems, des Herz-Kreislauf-Systems, des endokrinen Systems, des Atmungssystems, des Blutes/Tumors, von Infektionskrankheiten, des Nieren- und Urogenitalsystems, des mentalen und Nervensystems sowie des Bewegungsapparats leiden oder eine solche Erkrankung in der Vorgeschichte haben , Immunsystem, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Hautsystem und Augensystem.

2) Personen, die sich in der Vergangenheit einer Magen-Darm-Operation unterzogen haben (mit Ausnahme einer einfachen Blinddarmentfernung oder Hernienoperation), die die Aufnahme von Arzneimitteln beeinträchtigen kann oder an Magen-Darm-Erkrankungen leidet. 3) Personen, die innerhalb eines Monats Arzneimittel eingenommen haben, die Stoffwechselenzyme induzieren und hemmen, wie z. B. Barbital-Medikamente vor dem Datum der ersten Verabreichung oder innerhalb von 10 Tagen nach dem Datum der ersten Verabreichung Arzneimittel eingenommen haben, die diese klinische Studie beeinträchtigen könnten. (Die Teilnahme ist jedoch abhängig von den Merkmalen der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik wie Wechselwirkungen mit Prüfpräparaten oder Halbwertszeit von Begleitmedikamenten möglich.) 4) Personen, die an anderen klinischen Studien oder Bioäquivalenzstudien teilgenommen und die Prüfpräparate innerhalb von 6 Monaten nach der Teilnahme verabreicht haben Datum der ersten Amtseinführung.