Verträglichkeitsbewertung von maßgeschneidertem 3D-gedrucktem TFO mit Silikonschnittstelle zur Behandlung von Gesichtsnarben nach Verbrennungen (ECORCE)

Brandverletzungen sind keine seltene Erkrankung. Laut WHO (Weltgesundheitsorganisation) waren im Jahr 2004 11 Millionen Menschen auf der Welt von Brandverletzungen durch Feuer betroffen und benötigten medizinische Versorgung. Diese wichtige Zahl ignoriert thermische, chemische und elektrische Verbrennungen ohne Feuer. Das Gesicht ist einer der anfälligsten Bereiche für Verbrennungen, wo die Prävalenz mit 6-60 % angegeben wurde.

Hypertrophe Narben (HS) sind häufige Folgen von Hautverbrennungen mit einer Prävalenz von 70 % der Personen mit Verbrennungen. HS, bei denen es sich um eine dermale Fibroproliferation handelt, sind starre, erythematöse und verdickte Narben, die mit Pigmentierungsanomalien, Xerose, Wärmeempfindlichkeit, Schmerzen und Pruritus einhergehen.

Wenn sich HS im Gesicht befindet, kann es zu kosmetischen Störungen mit Entstellungen und psychischen Belastungen kommen.

Drucktherapie und Silikonanwendung sind die beiden empfohlenen nicht-invasiven Maßnahmen zur Vorbeugung und Behandlung hypertropher Narben nach Verbrennungen. Im Gesicht kann die Pressure Garment Therapy (PGT) aufgrund der konkaven oder flachen Form nicht den erforderlichen Druck ausüben, sodass die Verwendung einer Gesichtsmaske die häufigste Form der Drucktherapie im Gesicht ist.

Die Herstellung der Gesichtsmaske ist handwerklich, zeitaufwändig und zwischen allen Verbrennungszentren variabel. Sie sind nicht sehr genau und haben Schwierigkeiten, effektiven Druck auf bestimmte Gesichtsbereiche wie Nasolabialfalten auszuüben.

Unsere Transparent Face Orthese (TFO) verwendet dreidimensionale Nocken für die Messung und 3D-Drucktechnologie für die Herstellung. Wir glauben, dass diese Art der Herstellung des TFO genauer und effizienter, weniger teuer und zeitaufwändig sein wird. Darüber hinaus wird das Hinzufügen einer Silikonschnittstelle zwischen dem TFO und dem Gesicht eine Silikonanwendungstherapie und eine Drucktherapie verbinden, was effektiver sein sollte als eine Drucktherapie allein.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Verträglichkeit einer maßgeschneiderten 3D-gedruckten transparenten Gesichtsorthese zu bewerten, die bei der medizinischen Versorgung von Gesichtsnarben nach Verbrennungen verwendet wird.