Levonorgestrel-freisetzendes intrauterines System (LNG-IUS) bei der Behandlung von atypischer Endometriumhyperplasie

Einschlusskriterien:

• Dilatation und Kürettage nachgewiesen nur komplexe atypische Endometriumhyperplasie. Bestätigt durch Pathologiebericht.
• Normale Nierenfunktion und Leberfunktionstests.
• Alter 18 oder älter.
• Die Auswirkungen von Megestrolacetat auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus in der empfohlenen therapeutischen Dosis sind nicht bekannt. Aus diesem Grund und weil Megestrolacetat als teratogen bekannt ist, müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.

Ausschlusskriterien:

• Frühere komplexe atypische Endometriumhyperplasie oder Karzinom.
• Frühere hormonsensitive Malignität.]
• Exogene Östrogen- oder Gestagenanwendung derzeit oder innerhalb der letzten 12 Monate.
• Standardkontraindikationen für die Gestagentherapie.
• Standardkontraindikationen für die Verwendung von Intrauterinpessaren.
• Einfache Hyperplasie, komplexe Hyperplasie ohne Atypie (kann zusätzlich zu einer atypischen Endometriumhyperplasie vorhanden sein).
• Endometriumkarzinom (besorgniserregendes oder mögliches Karzinom, das nicht ausschließend ist, aber eine Dilatation und Kürettage erfordert, wenn es nur auf einer Biopsie in der Praxis basiert).
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Megestrolacetat das Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen hat. Da bei gestillten Säuglingen nach der Behandlung der Mutter mit Megestrolacetat ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für Nebenwirkungen besteht, sollte das Stillen unterbrochen werden, wenn die Mutter mit Megestrolacetat behandelt wird.