Sistema Intrauterino Liberador de Levonorgestrel (SIU-LNG) no Tratamento da Hiperplasia Endometrial Atípica

Critério de inclusão:

• Dilatação e curetagem comprovaram apenas hiperplasia endometrial atípica complexa. Confirmado pelo relatório de patologia.
• Testes de função renal e hepática normais.
• 18 anos ou mais.
• Os efeitos do acetato de megestrol no feto humano em desenvolvimento na dose terapêutica recomendada são desconhecidos. Por esta razão e porque o acetato de megestrol é conhecido por ser teratogênico, mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.

Critério de exclusão:

• Hiperplasia endometrial atípica complexa prévia ou carcinoma.
• Malignidade anterior sensível a hormônios.]
• Uso exógeno de estrogênio ou progestágeno atualmente ou nos últimos 12 meses.
• Contra-indicações padrão à terapia com progestágenos.
• Contra-indicações padrão para o uso de dispositivo intra-uterino.
• Hiperplasia simples, hiperplasia complexa sem atipia (pode estar presente além da hiperplasia endometrial atípica).
• Carcinoma endometrial (carcinoma preocupante ou possível não excludente, mas requer dilatação e curetagem se baseado apenas em biópsia de consultório).
• Mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque o acetato de megestrol tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com acetato de megestrol, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com acetato de megestrol.