Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (LNG-IUS) en el tratamiento de la hiperplasia endometrial atípica

Criterios de inclusión:

• La dilatación y el legrado demostraron hiperplasia endometrial atípica compleja únicamente. Confirmado por informe de patología.
• Pruebas de función hepática y función renal normales.
• 18 años o más.
• Se desconocen los efectos del acetato de megestrol en el feto humano en desarrollo a la dosis terapéutica recomendada. Por esta razón y debido a que se sabe que el acetato de megestrol es teratogénico, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

Criterio de exclusión:

• Carcinoma o hiperplasia endometrial atípica compleja previa.
• Neoplasia maligna hormonosensible previa.]
• Uso exógeno de estrógenos o progestágenos actualmente o en los últimos 12 meses.
• Contraindicaciones estándar para la terapia con progestágenos.
• Contraindicaciones estándar para el uso de dispositivos intrauterinos.
• Hiperplasia simple, hiperplasia compleja sin atipia (puede estar presente además de la hiperplasia endometrial atípica).
• Carcinoma endometrial (carcinoma preocupante o posible no excluyente, pero requiere dilatación y curetaje si se basa solo en una biopsia en el consultorio).
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque el acetato de megestrol tiene el potencial de efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con acetato de megestrol, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con acetato de megestrol.