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Auswirkungen des Sturzpräventionsprogramms auf die Anzahl der Stürze bei älteren Menschen nach Kniegelenkersatz

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr. Hadeel Alsaleh, Ministry of Health, Kuwait

Die kurz- und langfristigen Auswirkungen des Sturzpräventionsprogramms auf die Anzahl der Stürze bei älteren Menschen nach Knietotalersatz: eine pragmatische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie.

Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Integration eines umfassenden Sturzpräventionsprogramms in die konventionelle Physiotherapie auf die Anzahl der Stürze, das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen nach TKR zu untersuchen. Der Prüfarzt stellt die Hypothese auf, dass herkömmliche Physiotherapie, die in ein Sturzpräventionsprogramm integriert ist, wirksamer ist als herkömmliche Physiotherapie allein, um das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit zu verbessern und das Auftreten von Stürzen bei älteren Patienten nach TKR zu verhindern.

Studientyp: Die vorgeschlagene Studie ist eine prospektive (24 Wochen) randomisierte, einfach verblindete, pragmatische, kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen.

Teilnehmer: Ältere Erwachsene, die für TKR im orthopädischen Krankenhaus Al-Razi operiert wurden und die Einschlusskriterien erfüllten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze stellen eine ernsthafte und häufige Bedrohung für die Gesundheit und das Wohlbefinden älterer Menschen dar, und diese Bedrohung nimmt mit zunehmendem Alter zu. Stürze bei älteren Menschen stellen eine erhebliche Belastung für das Gesundheitssystem sowie für die Betreuungspersonen (d. h. die Familie) dar. Vor allem aber konnten viele Stürze verhindert werden.

Osteoarthritis (OA) des Knies ist eine häufige degenerative Erkrankung des Bewegungsapparates bei älteren Menschen, die zu Gehstörungen führt. Diese fortschreitende degenerative Erkrankung ist normalerweise mit Schmerzen, Muskelschwäche und Gleichgewichtsstörungen verbunden, die alle als primäre Risikofaktoren für Stürze bei älteren Erwachsenen gelten. Der totale Kniegelenkersatz (TKR) ist das am besten replizierbare und effektivste orthopädische Verfahren zur Behandlung von Knie-OA im fortgeschrittenen Stadium. Das Ziel von TKR ist es, Schmerzen zu lindern, die Kniemobilität zu erhöhen und die Funktionsfähigkeit und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Trotz der vielversprechenden Ergebnisse der TKR-Operation ist sie mit einer hohen Prävalenz von Stürzen verbunden. In diesem Zusammenhang wurde berichtet, dass die Sturzrate in den ersten 12 Monaten nach TKR zwischen 6,2 % und 42,6 % liegt. Anhaltende Muskelschwäche und schlechtes Gleichgewicht können zu der hohen Sturzrate nach TKR beitragen. Dies unterstreicht, wie wichtig es ist, während der Rehabilitation auf Muskelkraft und Gleichgewicht zu achten, wenn man die kurzfristigen Auswirkungen berücksichtigt, die sich auf die langfristige Genesung auswirken könnten.

Eine beträchtliche Menge an Evidenz unterstützt den Einsatz übungsbasierter Interventionen (d. h. Muskelstärkung und Gleichgewichtstraining), um Stürze und sturzbedingte Verletzungen zu verhindern. Eine systematische Cochrane-Review von über 108 RCTs (n=23.407) lieferte hochsichere Evidenz dafür, dass Übungen, insbesondere Gleichgewichts- und funktionsbasierte Übungen, im Vergleich zu den Kontrollinterventionen die Sturzrate effektiver reduzieren. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass übungsbasierte Interventionen anderen Interventionen überlegen sind, um altersbedingten Rückgang zu mildern und Stürze und sturzbedingte Verletzungen mit dem geringsten Schaden und der größten Kosteneffizienz zu reduzieren.

Konventionelle Physiotherapie nach TKR umfasst in erster Linie Kräftigungs- und Kniebewegungsübungen sowie Gehschulung. Allerdings fehlt es im Rehabilitationsprogramm an Gleichgewichtstraining/Übungen. Angesichts der hohen Sturzprävalenz nach TKR kann die Integration eines umfassenden Sturzpräventionsprogramms in die konventionelle Physiotherapie von Bedeutung sein. Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es daher, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Integration eines umfassenden Sturzpräventionsprogramms in die konventionelle Physiotherapie auf die Anzahl der Stürze, das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen nach TKR zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait
        • Rekrutierung
        • Alrazi orthopedic hospital
        • Kontakt:
          • Hadeel Alsaleh, PhD
          • Telefonnummer: 0096565064141
        • Kontakt:
          • Eman Merza, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Geschlecht.
  • Ab 60 Jahren.
  • Diagnose: Primäre Arthrose des Knies.
  • Unterzog sich einer einseitigen TKR.

Ausschlusskriterien:

  • Revisions-TKR-Operation
  • Vorgeschichte von systemischen Entzündungszuständen (z. B. rheumatoide Arthritis, Lupus erythematodes),
  • neurologische Störungen (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall)
  • Operation/Trauma an den unteren Gliedmaßen in den letzten 12 Monaten
  • kognitive und/oder Sehbehinderungen haben
  • Postoperative Komplikationen (z. B. Infektion, intraoperative Fraktur)
  • jeder Gesundheitszustand, der sie von der Durchführung einer Physiotherapie ausschließen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung (angeleitet durch das Post-TKR-Protokoll, das im Al-Razi Orthopaedic Hospital befolgt wird). Die Behandlung wird von vier zugeteilten Physiotherapeuten durchgeführt,Die Behandlung wird von vier zugeteilten Physiotherapeuten durchgeführt und besteht aus:

  1. Durchblutungsübungen (z. B. Knöchelpumpen)
  2. Isometrische Quadrizeps-Übungen (d. h. Quad-Sätze).
  3. Knie-ROM-Übungen (d. h. Kniebeugung und -streckung).
  4. Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen (z. B. Anheben des gestreckten Beins, Kurz-/Langbogenübungen)
  5. Dehnübungen für die Oberschenkel- und Wadenmuskulatur.
  6. Gangschulung (mit und ohne Hilfsmittel).
  7. Übungen am Barren (z. B. stehende Hüftabduktion/-adduktion, Kniebeugung, Kniebeuge).
  8. Treppen auf-/absteigen.
  9. Heimatprogramm.
Experimental: Interventions- (Behandlungs-) Gruppe

Patienten in der experimentellen Gruppe erhalten ein umfassendes Sturzpräventionsprogramm (unten beschrieben), das in die herkömmliche physiotherapeutische Behandlung integriert ist. Das Sturzpräventionsprogramm besteht aus:

  1. Otago-Gleichgewichtsübung für 12 Wochen, integriert in eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung (beschrieben in der Kontrollgruppe).
  2. Individuelle Beratung zur Verwendung von Hilfsmitteln basierend auf dem Berg Balance Score (BBS) des Teilnehmers, der zu den 3 Datenerfassungszeitpunkten überarbeitet wurde.
  3. Checkliste Umweltgefahren.
  4. Beratung zur Augenuntersuchung und die Verwendung von geeignetem Schuhwerk, um sicherzustellen, dass andere Risikofaktoren ausgeschlossen werden.
  5. Heimprogramm (besteht aus Gleichgewichts- und Krafttrainingsübungen).

Die Behandlung wird von vier zugewiesenen Physiotherapeuten durchgeführt. Die Physiotherapeuten erhalten vor Beginn der Studie eine Einführungs-/Schulungssitzung zum Sturzpräventionsprogramm.
Sonstiges: Programm zur Sturzprävention
Patienten in der experimentellen Gruppe erhalten ein umfassendes Sturzpräventionsprogramm (angeleitet durch das Post-TKR-Protokoll, das im Al-Razi Orthopaedic Hospital befolgt wird) in die konventionelle physiotherapeutische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fällt Rate
Zeitfenster: Grundlinie
Die primäre Ergebnismessung in dieser Studie ist die Anzahl der gemeldeten Stürze während des Studienzeitraums. Die Patienten erhalten ein Sturztagebuch, um die Anzahl der Stürze (falls vorhanden) und die Sturzzeit (z. B. frühmorgens oder spätabends) aufzuzeichnen ) und die Sturzursache (z. B. glatter Boden, Schwindel, Stolpern).
Grundlinie
fällt Rate
Zeitfenster: 12 Wochen
Die primäre Ergebnismessung in dieser Studie ist die Anzahl der gemeldeten Stürze während des Studienzeitraums. Die Patienten erhalten ein Sturztagebuch, um die Anzahl der Stürze (falls vorhanden) und die Sturzzeit (z. B. frühmorgens oder spätabends) aufzuzeichnen ) und die Sturzursache (z. B. glatter Boden, Schwindel, Stolpern).
12 Wochen
fällt Rate
Zeitfenster: 1 Jahr
Die primäre Ergebnismessung in dieser Studie ist die Anzahl der gemeldeten Stürze während des Studienzeitraums. Die Patienten erhalten ein Sturztagebuch, um die Anzahl der Stürze (falls vorhanden) und die Sturzzeit (z. B. frühmorgens oder spätabends) aufzuzeichnen ) und die Sturzursache (z. B. glatter Boden, Schwindel, Stolpern).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Knies (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird mit einem Goniometer gemessen, während der Patient in Rückenlage mit vollständig gestrecktem operiertem Knie liegt. Die Patientin wird aufgefordert, ihr Knie 2-3 Mal zu beugen, bevor die eigentlichen Messungen vorgenommen werden. Dann nimmt der Untersucher drei aufeinanderfolgende Messungen des Kniebeugebereichs vor.
Grundlinie
Bewegungsbereich des Knies (ROM)
Zeitfenster: 12 Wochen
Dies wird mit einem Goniometer gemessen, während der Patient in Rückenlage mit vollständig gestrecktem operiertem Knie liegt. Die Patientin wird aufgefordert, ihr Knie 2-3 Mal zu beugen, bevor die eigentlichen Messungen vorgenommen werden. Dann nimmt der Untersucher drei aufeinanderfolgende Messungen des Kniebeugebereichs vor.
12 Wochen
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen
Auf die Frage „Wie zufrieden sind Sie mit den Ergebnissen der physiotherapeutischen Behandlung?“. Die Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1: überhaupt nicht zufrieden, 2: unzufrieden, 3: neutral, 4: zufrieden oder 5: sehr zufrieden) einzustufen.
12 Wochen
Adhärenz:
Zeitfenster: 12 Wochen
  1. Einhaltung des vorgeschriebenen Heimprogramms: Die Einhaltung des vorgeschriebenen Trainings-/Heimprogramms durch den Patienten wird anhand einer retrospektiven Patienten-Selbstberichtsskala gemessen, einer einfachen Methode, die von anderen Forschern implementiert wurde, um die Einhaltung des vorgeschriebenen Trainings durch den Patienten zu messen. (Mallows et al., 2020, Bassett, 2003) Auf die Frage „Wenn Sie von Ihrem Physiotherapeuten gebeten wurden, Übungen zu Hause zu machen, geben Sie bitte an, inwieweit Sie die Anweisungen befolgt haben?“, Die Teilnehmer antworteten mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (wie empfohlen).
  2. Einhaltung des Physiotherapiebesuchs: Die Gesamtzahl der vom Patienten erhaltenen Behandlungssitzungen wird vom behandelnden Physiotherapeuten erfasst.
12 Wochen
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Auf die Frage „Wie zufrieden sind Sie mit den Ergebnissen der physiotherapeutischen Behandlung?“ Die Patienten werden gebeten, ihren Zufriedenheitsgrad auf einer 5-Punkte-Likert-Skala einzustufen (1: überhaupt nicht zufrieden, 2: unzufrieden, 3: neutral, 4: zufrieden oder 5: sehr zufrieden).
1 Jahr
Einhaltung:
Zeitfenster: 1 Jahr
  1. Einhaltung des vorgeschriebenen Heimprogramms: Die Einhaltung des vorgeschriebenen Übungs-/Heimprogramms durch den Patienten wird anhand einer retrospektiven Selbstberichtsskala des Patienten gemessen, einer einfachen Methode, die von anderen Forschern implementiert wurde, um die Einhaltung des Patienten zu messen die vorgeschriebene Übung. (Mallows et al., 2020, Bassett, 2003) Als Antwort auf die Frage „Wenn Sie von Ihrem Physiotherapeuten gebeten wurden, Übungen zu Hause zu machen, geben Sie bitte an, inwieweit Sie die Anweisungen befolgt haben?“ Die Teilnehmer antworteten anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (wie empfohlen).
  2. Einhaltung der Physiotherapie-Anwesenheit: Die Gesamtzahl der Behandlungssitzungen, die der Patient erhalten hat, wird vom behandelnden Physiotherapeuten erfasst.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala NPRS
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 1 Jahr
Die schlimmsten Schmerzen der letzten Woche werden anhand der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) gemessen. Das NPRS verlangt von den Patienten, dass sie ihre Schmerzen auf einer definierten Skala von 0 bis 10 bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet. Die Patienten werden gefragt: „Wie würden Sie in Bezug auf Ihre Knieschmerzen die schlimmsten Schmerzen bewerten, die Sie in der letzten Woche erlebt haben?“ Eine numerische Änderung um zwei Punkte im NPRS stellt oft einen klinisch wichtigen Unterschied dar.
Ausgangswert, 12 Wochen, 1 Jahr
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Bei diesem Test wird die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz ermittelt. Der Proband geht 10 Meter (32,8 Fuß) ohne Hilfe und die Zeit wird für die dazwischen liegenden 6 Meter (19,7 Fuß) gemessen, um Beschleunigung und Verzögerung zu berücksichtigen.
Ausgangswert: 12 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Dieser Test misst in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen. Die für die Bewältigung der Aufgabe benötigte Zeit steht in engem Zusammenhang mit dem Grad der funktionellen Mobilität (d. h. je mehr Zeit benötigt wird, desto stärker ist die Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens).
Ausgangswert: 12 Wochen
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Ist eine 14-Punkte-Skala zur Messung des Gleichgewichts älterer Erwachsener im klinischen Umfeld. Jeder Punkt besteht aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 56. Ein Wert von < 45 weist darauf hin, dass bei Personen möglicherweise ein höheres Sturzrisiko besteht (Berg et al., 1992).
Ausgangswert: 12 Wochen
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen:
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
Dieser Test misst die Kraft und Ausdauer der Beine bei älteren Erwachsenen. Der Proband wird dazu ermutigt, innerhalb von 30 Sekunden so viele vollständige Standpositionen wie möglich zu absolvieren, ohne die Arme zu benutzen. Der Proband wird angewiesen, vollständig zwischen jedem Stand zu sitzen. Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der Standplätze innerhalb von 30 Sekunden.
Ausgangswert, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Health, Kuwait

Ermittler

  • Studienleiter: Hadeel H Alsaleh, PhD, Ministry of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2146/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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