Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen ehkäisyohjelman vaikutukset kaatumisten määrään vanhusten keskuudessa polven vaihdon jälkeen

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Hadeel Alsaleh, Ministry of Health, Kuwait

Putoamisen ehkäisyohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset kaatumisten määrään vanhuksilla polven vaihdon jälkeen: käytännöllinen yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää kattavan kaatumisen ehkäisyohjelman integroimisen tavanomaiseen fysioterapiaan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia kaatumisten lukumäärään, tasapainoon ja toimintakykyyn TKR:ää seuranneilla iäkkäillä. tutkija olettaa, että perinteinen fysioterapia yhdistettynä kaatumisen ehkäisyohjelmaan on tehokkaampi kuin pelkkä perinteinen fysioterapia parantamaan tasapainoa ja toimintakykyä sekä ehkäisemään kaatumisia TKR:n jälkeen iäkkäillä.

Tutkimustyyppi: Ehdotettu tutkimus on rinnakkaisryhmien prospektiivinen (24 viikkoa) satunnaistettu yksisokkoutettu pragmaattinen kontrolloitu tutkimus.

Osallistujat: Al-Razin ortopedisessa sairaalassa TKR:n takia leikatut vanhemmat aikuiset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumiset ovat vakava ja yleinen uhka ikääntyneiden ihmisten terveydelle ja hyvinvoinnille, ja tämä uhka lisääntyy ikääntymisen myötä. Ikääntyneiden kaatumiset kuormittavat merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmää sekä omaishoitajia (eli perhettä). Tärkeää on kuitenkin, että monet kaatumiset voitaisiin estää.

Polven nivelrikko (OA) on yleinen ikääntyneiden ihmisten tuki- ja liikuntaelimistön rappeuttava sairaus, joka johtaa ambulatoriseen toimintahäiriöön. Tämä etenevä rappeuttava sairaus liittyy yleensä kipuun, lihasheikkouteen ja huonoon tasapainoon, joita kaikkia pidetään ensisijaisina ikääntyneiden aikuisten kaatumisen riskitekijöinä. Totaalinen polven tekonivelleikkaus (TKR) on replikoituvin ja tehokkain ortopedinen toimenpide, jota käytetään pitkälle edenneen polven OA:n hoitoon. TKR:n tavoitteena on lievittää kipua, lisätä polven liikkuvuutta sekä parantaa toimintakykyä ja yleistä elämänlaatua. Huolimatta TKR-leikkauksen lupaavista tuloksista, se liittyy korkeaan kaatumisten esiintyvyyteen. Tältä osin putoamisasteen on raportoitu olevan 6,2–42,6 % ensimmäisten 12 kuukauden aikana TKR:n jälkeen. Jatkuva lihasheikkous ja huono tasapaino voivat myötävaikuttaa korkeaan kaatumisasteeseen TKR:n jälkeen. Tämä korostaa lihasvoiman ja tasapainon kohdistamisen tärkeyttä kuntoutuksen aikana, kun otetaan huomioon lyhyen aikavälin vaikutukset, jotka voivat heijastaa pitkän aikavälin palautumista.

Huomattava määrä näyttöä tukee harjoitteluun perustuvien interventioiden (eli lihasten vahvistamisen ja tasapainoharjoittelun) käyttöä kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen ehkäisyssä. Cochranen systemaattinen katsaus 108:lla RCT:llä (n=23 407) antoi erittäin varman todisteen siitä, että harjoitukset, erityisesti tasapaino- ja toiminnalliset harjoitukset, vähentävät kaatumisastetta tehokkaammin kuin kontrollitoimenpiteet. Lisäksi harjoitukseen perustuvien interventioiden on osoitettu olevan muita toimenpiteitä parempia ikääntymiseen liittyvän ikääntymisen lieventämiseksi ja kaatumisten ja putoamisvammojen vähentämiseksi vähiten haitoilla ja suurimmalla kustannustehokkuudella.

Perinteinen TKR:n jälkeinen fysioterapia sisältää ensisijaisesti vahvistavia ja polvialueen liikeharjoituksia sekä kävelyn uudelleenkoulutusta. Kuntoutusohjelmassa on kuitenkin puutetta tasapainoharjoituksista/harjoituksista. Koska TKR:n jälkeen kaatumisia on paljon, kattavan kaatumisen ehkäisyohjelman integrointi tavanomaiseen fysioterapiaan voi olla tärkeää. Siten ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää kattavan kaatumisehkäisyohjelman integroimisen tavanomaiseen fysioterapiaan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia TKR:n jälkeen ikääntyneiden kaatumisten lukumäärään, tasapainoon ja toimintakykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Rekrytointi
        • Alrazi orthopedic hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hadeel Alsaleh, PhD
          • Puhelinnumero: 0096565064141
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eman Merza, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen sukupuoli.
  • Ikäraja 60 vuotta ja vanhempi.
  • Diagnosoitu polven primaarinen nivelrikko.
  • Kävi yksipuolinen TKR.

Poissulkemiskriteerit:

  • tarkistus TKR-leikkaus
  • aiempi systeeminen tulehdustila (eli nivelreuma, lupus erythematosus),
  • neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivohalvaus)
  • alaraajan leikkaus/trauma viimeisen 12 kuukauden aikana
  • sinulla on kognitiivisia ja/tai näköhäiriöitä
  • leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim. infektio, intraoperatiivinen murtuma)
  • mikä tahansa terveydentila, joka saattaa estää heitä osallistumasta fysioterapiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa (joka ohjaa TKR:n jälkeistä protokollaa, jota noudatetaan Al-Razin ortopedisessa sairaalassa). Hoidon toimittaa neljä määrättyä fysioterapeuttia, Hoidon toimittaa neljä nimettyä fysioterapeuttia ja se koostuu:

  1. Verenkiertoharjoitus (eli nilkkapumput)
  2. Nelipään isometriset harjoitukset (eli neloset).
  3. Polven ROM-harjoitukset (eli polven koukistus ja ojentaminen).
  4. Alaraajoja vahvistavat harjoitukset (esim. suorien jalkojen nostaminen, lyhyet/pitkät kaariharjoitukset)
  5. Venytysharjoituksia reisilihaksille ja pohkeille.
  6. Liikuntaharjoittelu (apulaitteen kanssa ja ilman).
  7. Rinnakkaistangot (esim. seisova lonkan sieppaus/adduktio, polven koukistus, kyykky).
  8. Nousevat / laskevat portaat.
  9. Kotiohjelma.
Kokeellinen: interventio (hoito) ryhmä

Koeryhmän potilaat saavat kattavan kaatumisen ehkäisyohjelman (kuvattu alla) integroituna tavanomaiseen fysioterapiahoitoon. Putoamisen ehkäisyohjelma sisältää:

  1. Otago-tasapainoharjoittelu 12 viikon ajan yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan (kuvattu kontrolliryhmässä).
  2. Yksilölliset neuvot apuvälineiden käytöstä, jotka perustuvat osallistujan Berg Balance Score (BBS) -pisteeseen, joka on tarkistettu 3 tiedonkeruuajankohtana.
  3. Ympäristövaaran tarkistuslista.
  4. Neuvoja silmätarkastukseen ja asianmukaisten jalkineiden käyttöön muiden riskitekijöiden eliminoimiseksi.
  5. Kotiohjelma (sisältää tasapaino- ja voimaharjoituksia).

Hoidon toimittaa neljä fysioterapeuttia. Fysioterapeutit saavat kaatumisen ehkäisyohjelman johdannon/harjoituksen ennen kokeen alkamista.
Muut: kaatumisen ehkäisyohjelma
Koeryhmän potilaat saavat kattavan kaatumisen ehkäisyohjelman (joka ohjaa TKR:n jälkeistä protokollaa, jota noudatetaan Al-Razin ortopedisessa sairaalassa) tavanomaiseen fysioterapiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laskee korkoa
Aikaikkuna: perusviiva
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on ilmoitettujen kaatumisten määrä tutkimusjakson aikana. Potilaille annetaan kaatumispäiväkirja, jossa kirjataan kaatumisten lukumäärä (jos on), kaatumisaika (esim. aikaisin aamulla tai myöhään illalla). ) ja putoamisen syy (esim. liukas lattia, huimaus, kompastuminen).
perusviiva
laskee korkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on ilmoitettujen kaatumisten määrä tutkimusjakson aikana. Potilaille annetaan kaatumispäiväkirja, jossa kirjataan kaatumisten lukumäärä (jos on), kaatumisaika (esim. aikaisin aamulla tai myöhään illalla). ) ja putoamisen syy (esim. liukas lattia, huimaus, kompastuminen).
12 viikkoa
laskee korkoa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on ilmoitettujen kaatumisten määrä tutkimusjakson aikana. Potilaille annetaan kaatumispäiväkirja, jossa kirjataan kaatumisten lukumäärä (jos on), kaatumisaika (esim. aikaisin aamulla tai myöhään illalla). ) ja putoamisen syy (esim. liukas lattia, huimaus, kompastuminen).
24 viikkoa
laskee korkoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on ilmoitettujen kaatumisten määrä tutkimusjakson aikana. Potilaille annetaan kaatumispäiväkirja, jossa kirjataan kaatumisten lukumäärä (jos on), kaatumisaika (esim. aikaisin aamulla tai myöhään illalla). ) ja putoamisen syy (esim. liukas lattia, huimaus, kompastuminen).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa leikattu polvi täysin ojennettuna. Potilasta pyydetään taivuttamaan polveaan 2-3 kertaa ennen varsinaisten mittausten tekemistä. Sitten tutkija ottaa kolme peräkkäistä polven taivutusalueen mittausta.
perusviiva
Polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa leikattu polvi täysin ojennettuna. Potilasta pyydetään taivuttamaan polveaan 2-3 kertaa ennen varsinaisten mittausten tekemistä. Sitten tutkija ottaa kolme peräkkäistä polven taivutusalueen mittausta.
12 viikkoa
Polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tämä mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa leikattu polvi täysin ojennettuna. Potilasta pyydetään taivuttamaan polveaan 2-3 kertaa ennen varsinaisten mittausten tekemistä. Sitten tutkija ottaa kolme peräkkäistä polven taivutusalueen mittausta.
24 viikkoa
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vastaus kysymykseen "Kuinka tyytyväinen olet fysioterapiahoidon tuloksiin?". Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä 5-pisteen Likert-asteikolla (1: en ollenkaan tyytyväinen, 2: tyytymätön, 3: neutraali, 4: tyytyväinen tai 5: erittäin tyytyväinen).
12 viikkoa
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vastaus kysymykseen "Kuinka tyytyväinen olet fysioterapiahoidon tuloksiin?". Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä 5-pisteen Likert-asteikolla (1: en ollenkaan tyytyväinen, 2: tyytymätön, 3: neutraali, 4: tyytyväinen tai 5: erittäin tyytyväinen).
24 viikkoa
Sitoutuminen:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  1. Määrätyn kotiohjelman noudattaminen: Potilaan sitoutumista määrättyyn harjoitukseen/kotiohjelmaan mitataan retrospektiivisellä potilaan itseraportointiasteikolla, yksinkertaisella menetelmällä, jonka muut tutkijat ovat ottaneet käyttöön mitatakseen, kuinka potilas noudattaa määrättyä harjoitusta. (Mallows et al., 2020, Bassett, 2003) Vastauksena kysymykseen "Jos fysioterapeutti on pyytänyt sinua harjoittelemaan kotona, ilmoita, missä määrin olet noudattanut ohjeita?", osallistujat vastasivat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (kuten neuvottiin).
  2. Fysioterapiakäynnin noudattaminen: Hoitava fysioterapeutti kirjaa potilaan saamien hoitokertojen kokonaismäärän.
12 viikkoa
Sitoutuminen:
Aikaikkuna: 24 viikkoa
  1. Määrätyn kotiohjelman noudattaminen: Potilaan sitoutumista määrättyyn harjoitukseen/kotiohjelmaan mitataan retrospektiivisellä potilaan itseraportointiasteikolla, yksinkertaisella menetelmällä, jonka muut tutkijat ovat ottaneet käyttöön mitatakseen, kuinka potilas noudattaa määrättyä harjoitusta. (Mallows et al., 2020, Bassett, 2003) Vastauksena kysymykseen "Jos fysioterapeutti on pyytänyt sinua harjoittelemaan kotona, ilmoita, missä määrin olet noudattanut ohjeita?", osallistujat vastasivat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (kuten neuvottiin).
  2. Fysioterapiakäynnin noudattaminen: Hoitava fysioterapeutti kirjaa potilaan saamien hoitokertojen kokonaismäärän.
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko NPRS
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Viime viikon pahin kipu mitataan Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla. NPRS edellyttää, että potilaat arvioivat kipunsa määritellyllä asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Potilailta kysytään "Miten arvioisit pahimman kipusi, jonka olet kokenut viimeisen viikon aikana?". Kahden pisteen numeerinen muutos NPRS:ssä edustaa usein kliinisesti tärkeää eroa.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tämä testi arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla. Kohde kävelee ilman apua 10 metriä (32,8 jalkaa) ja aika mitataan välimatkan 6 metriltä (19,7 jalkaa) kiihdytyksen ja hidastuvuuden mahdollistamiseksi.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tämä testi mittaa sekunneissa aikaa, jonka ihminen kuluu nousemaan ylös tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. Tehtävän suorittamiseen kuluva aika korreloi vahvasti toiminnallisen liikkuvuuden tasoon (eli mitä enemmän aikaa kuluu, sitä enemmän riippuu päivittäisistä toiminnoista).
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
On 14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan iäkkäiden aikuisten tasapainoa kliinisessä ympäristössä. Jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Kokonaispistemäärä on 56. Pistemäärä < 45 osoittaa, että yksilöillä saattaa olla suurempi riski kaatua (Berg et al., 1992).
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
30 sekuntia istua seisomaan:
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa 24 viikkoa
Tämä testi mittaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä vanhemmilla aikuisilla. Koehenkilöä rohkaistaan ​​suorittamaan mahdollisimman monta täyttä seisontatukea 30 sekunnissa käyttämättä käsiään. Kohdetta neuvotaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä. Pistemäärä on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
lähtötaso, 12 viikkoa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Health, Kuwait

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hadeel H Alsaleh, PhD, Ministry of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2146/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset kaatumisen ehkäisyohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa