- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05692934
Eine HR20031 FE-Studie an gesunden Probanden
3. April 2023 aktualisiert von: Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Lebensmitteln auf HR20031-Tabletten bei gesunden Probanden
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Nahrungsmitteln auf die Einzeldosis-PK von SHR3824, SP2086 und Metformin in den HR20031-FDC-Tabletten bei gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung vor der Studie und verstehen Sie den Inhalt, den Ablauf und die möglichen Nebenwirkungen der Studie vollständig. Muss in der Lage sein, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren, alle Studienanforderungen zu verstehen und einzuhalten;
- Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 (einschließlich 18 und 45);
- Mindestens 50 kg (für Männer) bzw. 45 kg (für Frauen) wiegen und einen Body-Mass-Index (BMI) ≥ 19 und ≤ 26 kg/m2 haben. BMI = Gewicht (kg)/[Größe (m)]2;
- Nüchtern-Plasmaglukose im Bereich von 3,9-6,1 mmol/L.
- Anhand der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, der Labortests, des 12-Kanal-Elektrokardiogramms, der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und der Vitalfunktionen stellten die Ermittler fest, dass die Probanden die Gesundheitskriterien erfüllten.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt (einschließlich seiner Person) hat einen Schwangerschaftsplan von 2 Wochen vor der Dosisverabreichung bis zum Nachbeobachtungszeitraum und weigert sich, eine wirksame Form der Empfängnisverhütung zu verwenden;
- Diejenigen, die einen positiven Urin-Drogentest haben oder eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch haben;
- Übermäßiges Rauchen (≥ 5 Zigaretten/Tag);
- Vorgeschichte von Alkoholismus oder regelmäßigem Alkoholkonsum innerhalb von 1 Monat vor dem Screening, d. h. Konsum von mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche (1 Einheit = 360 ml Bier mit 5 % Alkohol oder 45 ml Spirituosen mit 40 % Alkohol oder 150 ml Alkohol Wein mit 12% Alkohol)
- Probanden, die innerhalb von 48 Stunden vor der Dosierung Getränke oder Lebensmittel mit Grapefruit, Xanthin, Koffein oder Alkohol oder andere Faktoren zu sich nahmen, die die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel, die Ausscheidung usw. des Arzneimittels beeinflussen
- Probanden mit Erkrankungen, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigen oder die Einhaltung des Arzneimittels beeinträchtigen können, wie vom Prüfarzt beurteilt oder vom Prüfarzt als unangemessen erachtet;
- Probanden mit schlechter Compliance oder anderen Gründen, die der Prüfer für ungeeignet für die Studie hält;
- Virushepatitis (einschließlich Hepatitis B und C), AIDS-Antikörper- und Treponema-pallidum-Antikörper-Screening sind positiv;
- Klinische Labortests weisen klinisch signifikante Anomalien auf;
- Abnormes EKG hat klinische Bedeutung;
- Andere klinische Befunde vor dem Screening zeigen klinische Bedeutung für die folgenden Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, der Niere, der Leber, der Nerven, des Blutes, des endokrinen Systems, des Tumors, der Lunge, des Immunsystems, der psychischen oder kardiovaskulären Erkrankung);
- Anamnese einer Allergie gegen Testmedikamente, allergische Konstitution (mehrere Medikamenten- und Lebensmittelallergien);
- Probanden, die sich innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening einer Operation unterzogen haben, sich nicht von der Operation erholt haben oder eine Operation oder einen Krankenhausaufenthalt während der Studie planen;
- Innerhalb von drei Monaten vor dem Screening Blut spenden oder viel Blut (>400 ml) verlieren;
- Patienten mit schwerer Hypoglykämie in der Vorgeschichte;
- Patienten mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Harnwegsinfektionen oder/und Pilzinfektionen im Genitalbereich;
- an der klinischen Studie teilgenommen und das Medikament eingenommen haben oder innerhalb von drei Monaten vor der Einnahme des Forschungsmedikaments;
- Nehmen Sie innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening verschreibungspflichtige Medikamente, Vitaminprodukte oder pflanzliche Arzneimittel ein oder nehmen Sie innerhalb von 1 Monat vor dem Screening rezeptfreie Medikamente ein.
- Exposition gegenüber Metformin und/oder SGLT2-Inhibitoren wie Dapagliflozin, Empagliflozin, Canagliflozin, Ertugliflozin und DPP-IV-Inhibitoren wie Sitagliptin, Saxagliptin, Linagliptin oder Vildagliptin innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HR20031 FDC 10/100/1000 mg im schnellen Zustand
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Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung S HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, dann erhalten sie die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand.
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Experimental: HR20031 FDC 10/100/1000 mg im gefütterten Zustand
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Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung S HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, dann erhalten sie die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand.
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Experimental: HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im schnellen Zustand
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Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung S HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, dann erhalten sie die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand.
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Experimental: HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 nach Nahrungsaufnahme
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Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 10/100/1000 mg im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung S HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, und erhalten dann die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand.
Die Probanden erhalten die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand, gefolgt von 7 Tagen Auswaschung, dann erhalten sie die Behandlung HR20031 FDC 5/50/750 mg*2 im nüchternen Zustand.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pharmakokinetische Parameter von SHR3824 im nüchternen und gefütterten Zustand: Cmax
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086 im nüchternen und gefütterten Zustand: Cmax
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von Metformin im nüchternen und gefütterten Zustand: Cmax
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von SHR3824 im nüchternen und gefütterten Zustand: AUC0-t
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086 im nüchternen und gefütterten Zustand: AUC0-t
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von Metformin im nüchternen und gefütterten Zustand: AUC0-t
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SHR3824 im nüchternen Zustand und nach Nahrungsaufnahme: AUC0-inf (falls zutreffend)
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086 im nüchternen und nüchternen Zustand: AUC0-inf (falls zutreffend)
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von Metformin im nüchternen und nüchternen Zustand: AUC0-inf (falls zutreffend)
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086A im nüchternen und gefütterten Zustand: Cmax
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086A im nüchternen und gefütterten Zustand: AUC0-t
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von SP2086A im nüchternen Zustand und nach Nahrungsaufnahme: AUC0-inf (falls zutreffend)
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von SHR3824 im nüchternen und gefütterten Zustand: Tmax
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von SP2086 im nüchternen und gefütterten Zustand: Tmax
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von SP2086A im nüchternen und gefütterten Zustand: Tmax
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von Metformin im nüchternen und gefütterten Zustand: Tmax
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von SHR3824 im nüchternen und gefütterten Zustand: Vz/F
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086 im nüchternen und gefütterten Zustand: Vz/F
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von SP2086A im nüchternen und gefütterten Zustand: Vz/F
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Pharmakokinetische Parameter von Metformin im nüchternen und satten Zustand: Vz/F
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
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Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SHR3824 im nüchternen und gefütterten Zustand: CL/F
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086 im nüchternen und gefütterten Zustand: CL/F
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086A im nüchternen und gefütterten Zustand: CL/F
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetik-Parameter von Metformin im nüchternen und nüchternen Zustand: CL/F
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SHR3824 im nüchternen und gefütterten Zustand: t1/2
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086 im nüchternen und gefütterten Zustand: t1/2
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von SP2086A im nüchternen und gefütterten Zustand: t1/2
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Pharmakokinetische Parameter von Metformin im nüchternen und gefütterten Zustand: t1/2
Zeitfenster: Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Basierend auf den Probenahmezeiten vor der Dosis 0,25–72 Stunden nach der Dosis an Tag 1 und Tag 8
|
Die Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse/schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Von der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zum Sicherheitsbesuch an Tag 15
|
Von der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zum Sicherheitsbesuch an Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HR20031-102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes
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Handok Inc.Abgeschlossen
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Klinische Studien zur HR20031 FDC
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Janssen Research & Development, LLCAbgeschlossen
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Janssen Scientific Affairs, LLCAbgeschlossen
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Janssen Research & Development, LLCAbgeschlossen
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