Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Immunmodulationswirkung von Ribociclib, Palbociclib und Abemaciclib bei ER+/HER2-EBC (ORACLE-RIPA)

Die 3 von der FDA zugelassenen CDK4- und 6-Inhibitoren Palbociclib, Ribociclib und Abemciclib boten in Kombination mit einer endokrinen Therapie bei fortgeschrittenem ER+/HER2-Brustkrebs Vorteile für das progressionsfreie Überleben. Aber nicht alle von ihnen boten in der gleichen Umgebung einen Gesamtüberlebensvorteil. Einer der vorgeschlagenen Mechanismen, die den Gesamtüberlebensunterschied beeinflussen, beruht auf dem unterschiedlichen Einfluss der 3 CDK4, 6-Inhibitoren auf die Tumormikroumgebung und/oder das Immunsystem. Es gab jedoch keinen Kopf-an-Kopf-Vergleich der 3 CDK4, 6-Inhibitoren in derselben Studie. Die neoadjuvante Therapie bietet ein Fenster zur Entnahme von Gewebeproben vor der Behandlung, während der Behandlung und nach der Behandlung. Unser Ziel ist es, die immunmodulierenden Wirkungen von Palbociclib, Ribociclib und Abemaciclib mit Letrozol in der neoadjuvanten Behandlung von ER+/HER2- Brustkrebs im Frühstadium zu vergleichen. Wir werden Tumorgewebe-, Blut- und Stuhlproben prospektiv vor der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung und nach 12 Wochen Behandlung zum Zeitpunkt der Operation entnehmen. Die Immunmodulationseffekte werden zwischen 3 Behandlungsgruppen aus der Brusttumor-RNAseq-Analyse verglichen.