Überprüfung der Sicherheit von ayurvedischem oralem Cannabis bei Brust-, Kopf- und Halskrebs

Einschlusskriterien:

1. Histopathologisch nachgewiesene Patienten mit Plattenepithelkarzinomen in Brust oder Mundhöhle
2. Alter > 18 und < 65
3. Bei operablen Krebserkrankungen ist eine vorherige kurative Operation geplant
4. Patient fit für die Operation (ASA Grad I/II)
5. Der Patient ist freiwillig bereit, der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

1. Geplant für alle anderen prä- oder perioperativen Eingriffe wie neoadjuvante Chemotherapie oder gezielte Therapie oder Bestrahlung
2. Vorliegen einer medizinischen Erkrankung wie Lungen-, Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Erkrankungen, die ein studienspezifisches Verfahren beeinträchtigen können (gestörte Nierenparameter > 1,5-facher Normalbereich oder gestörte Leberfunktionstests wie > 2,5-fache erhöhte Leberenzyme)
3. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich Produkten im Zusammenhang mit Cannabis) oder Alkoholmissbrauch
4. Persönliche Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung oder signifikante familiäre Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung
5. Schwangerschaft und/oder Stillzeit
6. Patienten, die derzeit (innerhalb der letzten 14 Tage vor der Einwilligung) andere ZNS-Depressiva wie Alkohol, Barbiturate, Benzodiazapine (wie Diazepam, Alprazolam usw.) einnehmen.
7. Patienten, die andere Medikamente einnehmen, bei denen es wahrscheinlich zu einer Wechselwirkung mit Cannabis kommen wird – wie Clozapin, Duloxetin, Naproxen, Cyclobenzaprin, Olanzapin, Haloperidol und Chlorpromazin, Makrolide, Kalziumkanalblocker, Benzodiazepine, Cyclosporin, Sildenafil (und andere PDE5-Hemmer), Antihistaminika , Haloperidol, antiretrovirale Arzneimittel
8. Jede andere Krankheit oder abnormale Laboruntersuchungen, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten von der Teilnahme an der Studie ausschließen
9. Jeder Patient mit positivem HIV-, HBsAg- oder HCV-Status