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FH ORTHO SAS Knieobservatorium

21. Februar 2024 aktualisiert von: FH ORTHO

Klinische Nachbeobachtung von Knieoperationen mit medizinischen Geräten der FH ORTHO SAS nach dem Inverkehrbringen (FH ORTHO SAS Knee Observatory)

Das Ziel dieses Observatoriums ist die Generierung zusätzlicher realer klinischer Daten gemäß den örtlichen Vorschriften (d. h. Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Studie, eine Studie, die im Anschluss an die europäische Konformitätskennzeichnung (CE) eines Geräts durchgeführt wird und darauf abzielt, spezifische Fragen im Zusammenhang mit der klinischen Sicherheit oder Leistung (d. h. Restrisiken) eines Geräts, wenn es gemäß der genehmigten Gebrauchsanweisung (IFU) verwendet wird.

Die Schwierigkeit eines solchen Observatoriums besteht darin, Daten über die verschiedenen Versionen der Geräte und über die verschiedenen möglichen Kombinationen von Implantaten einer Knieendoprothetik zu sammeln. Das Observatorium muss auch in der Lage sein, Geräte abzudecken, die in der Bandrekonstruktionschirurgie eingesetzt werden.

Das Observatorium wird auf dem Prinzip einer „dynamischen“ Kohorte während der Inklusionsperiode basieren, d. h. mit möglichen Inklusionen als Ersatz für die vorzeitigen Austritte.

Sofern möglich, werden technische Lösungen implementiert, um die Datenerfassung von Chirurgen (elektronisches Fallberichtsformular (eCRF) und von Patienten (elektronisches Patientenberichtsformular (ePRO) auf Smartphone/Tablet/Computer) zu erleichtern.

Die zu erhebenden Daten und die unterschiedlichen Nachbeobachtungszeiten basieren auf unseren aktuellen klinischen Bewertungsplänen und klinischen Bewertungsberichten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PMCF im Rahmen der Erneuerung der CE-Kennzeichnung, um Fragen zur Sicherheit und klinischen Leistung der Geräte zu beantworten, wenn diese gemäß den genehmigten Gebrauchsanweisungen verwendet werden.

Hierbei handelt es sich um eine europäische, prospektive und retrospektive, multizentrische, nicht vergleichende Studie.

Eine Randomisierung wird aufgrund der Präferenz des Chirurgen, der anatomischen Gegebenheiten und anderer Patientenfaktoren sowie der Verwendung unterschiedlicher Techniken als unmöglich erachtet.

Aufgrund des Fehlens eines Goldstandards und der damit verbundenen technischen, logistischen und vertraglichen Einschränkungen ist dieses Observatorium nicht vergleichbar.

Diese PMCF-Studie (MD mit CE-Kennzeichnung, jede Klasse, bestimmungsgemäß verwendet) bietet zusätzliche, nicht belastende und nicht-invasive Verfahren.

Die Beobachtungsstelle wird daher auf dem Prinzip einer „dynamischen“ Kohorte basieren, d. h. mit möglichen Austritten und Einschlüssen während der gesamten Beobachtungsperiode.

Ziel dieser Methodik ist es, eine ausreichende Anzahl von Patienten zu haben, um jedes Jahr deskriptive statistische Analysen durchführen zu können und die Bewertungskriterien mit einer möglichst langen Nachverfolgung der Ergebnisse berechnen zu können. Die Daten werden vor der Operation, während der Operation und bei Nachuntersuchungen erhoben. Der Schwerpunkt der Datenerfassung liegt auf der Gewinnung kurz- und langfristiger Daten zur Leistungs- und Sicherheitsbewertung (bis zu 20 Jahre für Knieendoprothesen; bis zu 5 Jahre für Geräte zur Kniebandrekonstruktion). Im Falle einer Knieendoprothetik wird empfohlen, Leistungs- und Sicherheitsdaten nach 1, 2, 5 und 10 Jahren der Nachbeobachtung sowie nach Möglichkeit Sicherheitsdaten nach 15 und 20 Jahren zu haben. Im Falle einer Bandrekonstruktion wird empfohlen, Leistungs- und Sicherheitsdaten nach 1 und 2 Jahren sowie Sicherheitsdaten nach 5 Jahren zu haben. Die Plattform wird in der Lage sein, automatische Benachrichtigungen an Chirurgen zu senden, um sie an geplante Nachuntersuchungen von Patienten und fehlende Daten zu erinnern und sie zu ermutigen, bei Bedarf neue Patienten aufzunehmen. Selbstfragebögen werden von den Patienten über eine webbasierte Plattform ausgefüllt, die auf dem Computer oder Smartphone/Tablet verfügbar ist. Alternativ füllen die Patienten Selbstfragebögen in Papierform aus, die dann vom Untersuchungsteam in die Datenbank eingegeben werden.

Es wird auch möglich sein, einen direkten telefonischen Kontakt mit den Patienten über eine unabhängige Struktur zu ermöglichen, die die Nichtverbreitung personenbezogener Daten gewährleistet (z. B. CRO). Wenn der Patient geografisch weit entfernt ist oder Schwierigkeiten beim Reisen hat, kann auch ein telefonischer Kontakt hergestellt werden. Patientenrekrutierung: Kontinuierliche, konsekutive, prospektive und retrospektive (für einige Implantate, da für diese Erkrankung nur wenige Implantate verwendet wurden) Rekrutierung, um eine Mindestanzahl von Patienten pro Gerätetyp zu gewährleisten. Eine individuelle schriftliche Information für jeden Patienten ist obligatorisch. In Europa ist nach ausreichender Bedenkzeit eine unterzeichnete Einwilligungserklärung des Patienten erforderlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

487

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Beaumont, Frankreich, 63541
        • Clinique De La Chataigneraie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles CASIN, MD
      • Belfort, Frankreich, 90002
      • Boujan-sur-Libron, Frankreich, 34760
        • Polyclinique St Privat
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume MIROUSE, MD
        • Unterermittler:
          • Olivier BRINGER, MD
      • Ecully, Frankreich, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benoît GIRAUD, MD
      • Garches, Frankreich, 92380
        • C.H. Raymond Poincare
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Hopital Saint Vincent De Paul
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Claude BOU, MD
      • Saint Gregoire, Frankreich, 35768
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44615
        • Polyclinique de l'Europe
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xavier CLÉMENT, MD
      • Toulouse, Frankreich, 31036
        • Médipôle Garonne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rodolphe LIMOZIN, MD
      • Vannes, Frankreich, 56000
        • Hôpital Privé Océane

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenpopulation wird repräsentativ für die Zielgruppe der Medizinprodukte sein.

Ziel ist es, in den ersten drei Jahren an 15 bis 20 Standorten in Frankreich 487 Patienten zu rekrutieren, die von einer Knieendoprothese oder einer Bandrekonstruktion des Knies profitiert haben.

Arthroplastischer Arm: Knieprothesen sind für Patienten gedacht, die an funktionell schwerwiegenden Erkrankungen des Knies leiden, die eine tägliche Behinderung verursachen und durch medizinische Behandlung nicht ausreichend gebessert werden (Knie-Osteoarthrose, Osteonekrose des Knies, entzündliche Erkrankung oder patellofemorale Arthritis).

Bandrekonstruktionsarm: Bei Patienten, die einen Riss des vorderen und/oder hinteren Kreuzbandes erlitten haben, der eine teilweise oder vollständige Rekonstruktion erfordert, sollte eine Operation zur Bandrekonstruktion in Betracht gezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich einer Implantation medizinischer Geräte unterzieht oder unterzogen hat, die von der FH ORTHO SAS zur Knieendoprothetik und Bänderrekonstruktion vertrieben werden und gemäß der genehmigten Gebrauchsanweisung in einem der am Observatorium teilnehmenden Zentren verwendet werden.
  • Der Patient ist zum Zeitpunkt der Operation mindestens 18 Jahre alt
  • Der Patient erklärt sich mit der Teilnahme einverstanden, nachdem er mündlich und schriftlich informiert wurde (mit schriftlicher Zustimmung, falls vor Ort erforderlich).
  • In einigen Ländern, beispielsweise in Frankreich, muss der Patient sozialversichert sein, um in die Studie aufgenommen zu werden.

Ausschlusskriterien:

Für Arthroplastik:

  1. Infektion oder latente Infektion
  2. Eine psychische oder neuromuskuläre Störung, die ein inakzeptables Risiko für Instabilität, Versagen der prothetischen Fixierung oder Komplikationen nach der Operation mit sich bringen könnte
  3. Unzureichender Knochenbestand für eine ordnungsgemäße Implantatfixierung
  4. Es liegt in der Verantwortung des Chirurgen, sicherzustellen, dass der Patient keine bekannten Allergien gegen eine der auf dem Produktetikett aufgeführten Verbindungen des Materials hat.
  5. Stoffwechselerkrankungen, die das Nachwachsen der Knochen beeinträchtigen können
  6. Drogenabhängigkeit
  7. Unvollständiges Knochenwachstum

Zur Bandrekonstruktion:

  1. Infektion oder latente Infektion
  2. Eine psychische oder neuromuskuläre Störung, die ein inakzeptables Risiko für Instabilität, Versagen der prothetischen Fixierung oder Komplikationen nach der Operation mit sich bringen könnte
  3. Unzureichender Knochenbestand
  4. Bekannte Allergien gegen eine der auf dem Produktetikett aufgeführten Materialverbindungen.
  5. Stoffwechselerkrankungen, die das Nachwachsen der Knochen beeinträchtigen können
  6. Unkooperativer Patient ist nicht in der Lage, Empfehlungen zu befolgen

Da die Medizinprodukte im realen Leben entsprechend ihrer Indikation eingesetzt werden, sind schwangere oder stillende Frauen nicht von der Studie ausgeschlossen, aus Sicherheitsgründen ist es jedoch nicht ratsam, sie in die Studie einzubeziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arthroplastik

Knieprothesen sind für Patienten bestimmt, die an funktionell schwerwiegenden Erkrankungen des Knies leiden, die zu einer täglichen Behinderung führen und durch medizinische Behandlung nicht ausreichend gebessert werden.

Zu den funktionellen Erkrankungen zählen:

  • Knie-Arthrose
  • Osteonekrose des Knies
  • Entzündliche Krankheit
  • Patellofemorale Arthritis

Die Patienten, die von einer Endoprothetik profitiert haben, werden mindestens 15 Jahre lang (bis 20 Jahre) beobachtet.

Bei dieser klinischen Untersuchung handelt es sich um ein reales Observatorium, das darauf ausgelegt ist, langfristige klinische Daten von Patienten zu sammeln, die sich einem Kniegelenkersatz oder einer Kniebandrekonstruktion unterzogen haben.

Bei dieser Art von Eingriff können Chirurgen ein oder mehrere von der FH ORTHO SAS vertriebene medizinische Geräte verwenden.

Bandrekonstruktion

Bei Patienten, die einen Riss des vorderen und/oder hinteren Kreuzbandes erlitten haben, der eine teilweise oder vollständige Rekonstruktion erfordert, sollte eine Operation zur Bandrekonstruktion in Betracht gezogen werden.

Die Patienten, die von einer Bandrekonstruktion profitiert haben, werden mindestens 5 Jahre lang beobachtet.

Bei dieser klinischen Untersuchung handelt es sich um ein reales Observatorium, das darauf ausgelegt ist, langfristige klinische Daten von Patienten zu sammeln, die sich einem Kniegelenkersatz oder einer Kniebandrekonstruktion unterzogen haben.

Bei dieser Art von Eingriff können Chirurgen ein oder mehrere von der FH ORTHO SAS vertriebene medizinische Geräte verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revisionsrate
Zeitfenster: 2 Monate, 3-6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre, 15 Jahre, 20 Jahre
Bewerten Sie die Revisionsrate bei möglichst langer Nachbeobachtungszeit für den Endoprothetikarm
2 Monate, 3-6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre, 15 Jahre, 20 Jahre
Revisionsrate
Zeitfenster: 2 Monate, 3-6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre
Bewerten Sie die Revisionsrate bei möglichst langer Nachbeobachtungszeit für den Bandrekonstruktionsarm
2 Monate, 3-6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der International Knee Society (IKS 2011).
Zeitfenster: Präoperativ, 3–6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre

Mobilität, Schmerz und Funktion für den Endoprothetikarm.

Es umfasst einen objektiven 100-Punkte-Score und einen subjektiven Score, der aus drei Bereichen besteht und die Zufriedenheit anhand von 40 Punkten, die Erwartungen des Patienten anhand verschiedener Punkte zwischen der prä- und postoperativen Phase sowie funktionelle Aktivitäten anhand von 100 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl betrug 255 Punkte. Es gibt keine Stufen und die Ergebnisse werden als Rohwerte ausgedrückt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.

Präoperativ, 3–6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre
Bewertung des International Knee Documentation Committee (IKDC 2000).
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Jahr, 2 Jahre

Mobilität, Schmerz und Funktion für den Bandrekonstruktionsarm

Dieser Selbstfragebogen gliedert sich in drei Teile (Symptome, sportliche Aktivitäten, Funktion) und ergibt eine Bewertung zwischen 0 (am schlechtesten) und 100 (am besten). Dieser Wert wird als Maß für die Funktionsfähigkeit interpretiert, wobei die höchsten Werte das beste Funktionsniveau und die niedrigsten Werte Symptome darstellen. Ein Wert von 100 bedeutet, dass den täglichen Aktivitäten und dem Sport keine Grenzen gesetzt sind und keine Symptome vorliegen.

Präoperativ, 1 Jahr, 2 Jahre
Lysholm-Knie-Bewertungsskala
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Jahr, 2 Jahre

Mobilität, Schmerz und Funktion für den Bandrekonstruktionsarm Der Lysholm-Knie-Score ist ein Fragebogen, den der Patient zusammen mit dem Therapeuten ausfüllt. Der Fragebogen soll den Grad der Knieinstabilität im Hinblick auf Beeinträchtigung und Einschränkung beurteilen.

Der Lysholm-Knie-Score berechnet und bewertet einen Gesamtscore von 0 bis 100 basierend auf 8 Bereichen: Hocken, Blockieren, Schmerzen, Treppensteigen, Belastung, Instabilität und Ödeme. Ärzte verwenden diesen zustandsspezifischen subjektiven Outcome-Score, um den Fortschritt eines Patienten nach einer Knieoperation oder -verletzung zu beurteilen. Werte zwischen 95 und 100 gelten als außergewöhnlich, Werte zwischen 84 und 94 als akzeptabel, Werte zwischen 65 und 83 als mittelmäßig und Werte unter 65 als schlecht.

Präoperativ, 1 Jahr, 2 Jahre
Tegner-Aktivitätsniveauskala
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Jahr, 2 Jahre

Mobilität, Schmerz und Funktion für den Bandrekonstruktionsarm

Die Tegner-Aktivitätsskala ist eine numerische Skala mit Werten zwischen 0 und 10, die jeweils eine andere Aktivität darstellen. Von einem Aktivitätsgrad von 10 wird angenommen, dass eine Person Hochleistungssportarten wie Rugby, Fußball und Fußball ausübt. Eine Person, die die oben genannten Sportarten in ihrer Freizeit ausübt, gilt als Aktivitätsstufe 6. Eine Person mit Knieproblemen, die krankgeschrieben ist oder eine Erwerbsunfähigkeitsrente bezieht, gilt als Aktivitätsgrad 0.

Präoperativ, 1 Jahr, 2 Jahre
Knielaxität (klinischer Abschnitt)
Zeitfenster: Präoperativ, 3–6 Monate

Mobilität, Schmerz und Funktion für den Bandrekonstruktionsarm.

Dieser Fragebogen wird vom Arzt ausgefüllt. Er wird die Laxheit des operierten Knies wie folgt beurteilen:

Pivot-Shift-Test: nicht vorhanden (0), Note 1 (+), Note 2 (++), Note 3 (+++).

Präoperativ, 3–6 Monate
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre, 15 Jahre, 20 Jahre

für Arthroplastik-Arm-Schmerzbewertungsskala. Eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Schmerzes definiert, orientiert von links (am schlimmsten) nach rechts (am besten).

Die Skala wird dem Patienten im Beratungsgespräch ausgehändigt, der Patient gibt sein Schmerzniveau an und der Chirurg transkribiert dann den Score.

1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre, 15 Jahre, 20 Jahre
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre

Bewertungsskala für Bandrekonstruktionsarmschmerzen. Eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Schmerzes definiert, orientiert von links (am schlimmsten) nach rechts (am besten).

Die Skala wird dem Patienten im Beratungsgespräch ausgehändigt, der Patient gibt sein Schmerzniveau an und der Chirurg transkribiert dann den Score.

1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre
ASA-Score (American Society of Anaesthesiologists).
Zeitfenster: Präoperativ

Die American Society of Anaesthesiologists schlägt fünf Klassen von Patienten vor, die eine Anästhesie benötigen.

Klasse 1: Patient in gutem Gesundheitszustand. Klasse 2: Patient mit mittelschwerer Allgemeinerkrankung. Klasse 3: Patient mit einer schweren, aber nicht handlungsunfähigen Allgemeinerkrankung. Klasse 4: Patient mit einer lebensbedrohlichen Allgemeinerkrankung. Klasse 5: ein sterbender Patient, der ohne den Eingriff, dessen Ausgang ungewiss ist, keine 24 Stunden überleben würde.

Präoperativ
Komplikationen/Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während der Operation, sofort (0–2 Monate), 3–6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre
alle unerwünschten Ereignisse, die zu einem erneuten Eingriff führen oder nicht (mit oder ohne Austausch des Implantats), einschließlich Fehlfunktionen des Geräts
Während der Operation, sofort (0–2 Monate), 3–6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre
Komplikationen/Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während der Operation, sofort (0–2 Monate), 3–6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre
Alle unerwünschten Ereignisse, die zu einem erneuten Eingriff führen oder nicht (mit oder ohne Austausch des Implantats), einschließlich Fehlfunktionen des Geräts
Während der Operation, sofort (0–2 Monate), 3–6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3-6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre
Dem Patienten wird ein einfacher Fragebogen bestehend aus 3 Fragen vorgeschlagen. Die zweite Frage besteht darin, die Zufriedenheit mit der Beweglichkeit und den Schmerzen des operierten Knies zu bewerten, und die letzte Frage ist die Ja/Nein-Frage bezüglich der Wiederholung der Operation.
3-6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre, 10 Jahre
Röntgen
Zeitfenster: 3-6 Monate
Überprüfen Sie die Position der Prothese mithilfe medizinischer Bildgebung. Gewünschte Position: Ja oder Nein
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles KAJETANEK, MD, Hôpitaux Privés Rennais - Saint-Grégoire (Vivalto Santé) Institut Locomoteur de l'Ouest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2044

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2044

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knieoperation

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