Randomisierte Studie zum Hydrus-Mikrostent im Vergleich zur Goniotomie

Einschlusskriterien:

• Visuell signifikanter Katarakt, für den eine Operation geplant ist
• Leichtes bis mittelschweres Offenwinkelglaukom, einschließlich Pigmentglaukom und Pseudoexfoliationsglaukom
• Das Glaukom im milden Stadium umfasst eine glaukomatöse Optikusneuropathie und eine mittlere Gesichtsfeldabweichung von mehr als -6,0 dB, wobei keine Punkte in den zentralen 5 Grad <15 dB liegen
• Das Glaukom im mittleren Stadium umfasst: 1) glaukomatöse Optikusneuropathie und mittlere Abweichung des Gesichtsfelds gleich oder schlechter als -6,0 dB, aber nicht schlechter als -12,0 dB und keine zentralen 5-Grad-Punkte <15 dB oder 2) mittlere Abweichung von -12,0 dB oder besser mit 1 zentraler 5-Grad-Punkt <15 dB
• Medikamentöser Augeninnendruck zwischen 10 und 31 mm Hg (einschließlich) zum Zeitpunkt der Entscheidung für eine Operation
• Bereit und in der Lage, zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
• Bereit und in der Lage, an postoperativen Untersuchungen gemäß Protokollplan teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Argonlaser-Trabekuloplastik, periphere Laser-Iridotomie, Inzisionsglaukomoperation oder Zyklophotokoagulation
• Selektive Lasertrabekuloplastik innerhalb von 90 Tagen nach Studieneinschreibung
• Iridotrabekulärer Kontakt für 180 Grad oder mehr
• Periphere vordere Synechien im Nasen- oder Unterwinkel
• Bestkorrigierte Sehschärfe schlechter als 20/200
• Phakodonese bei präoperativer Untersuchung
• Glaskörper in der Vorderkammer bei präoperativer Untersuchung
• Nanophthalmus
• Andere blutplättchenhemmende und gerinnungshemmende Medikamente als Aspirin 81 mg täglich
• Aktive Behandlung einer anderen Augenerkrankung in einem Auge (z. B. Anti-VEGF-Injektionen, Steroide für eine Hornhauttransplantation)
• Anomalie im Studienauge, die sich auf die Tonometrie auswirken könnte
• Andere als die oben genannten Glaukomdiagnosen
• Normaldruckglaukom
• Erkrankungen, die einen erhöhten episkleralen Venendruck verursachen können (z. B. Sturge-Weber-Syndrom, Morbus Basedow, retrobulbärer Tumor)
• Vorgeschichte einer Uveitis in beiden Augen
• Unfähigkeit, die Gonioskopie-Untersuchung abzuschließen
• Verwendung oraler Steroide innerhalb von 90 Tagen oder voraussichtliche Verwendung oraler Steroide
• Orale Medikamente, die den Augeninnendruck beeinflussen können, einschließlich oraler Carboanhydrasehemmer wie Acetazolamid und Methazolamid
• Anamnese einer Steroid-assoziierten IOD-Erhöhung
• Aus medizinischer Sicht nicht für die Teilnahme an geplanten Studienbesuchen geeignet
• Beteiligung an einer weiteren interventionellen Forschungsstudie