Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vasodilatator- und Bewegungsstudie für DMD (VASO-REx)

20. März 2024 aktualisiert von: University of Florida

Vasodilatatoren und Bewegung als adjuvante Therapie bei Duchenne-Muskeldystrophie (VASO-REx-Studie)

Untersuchung zweier Strategien als potenzielle adjuvante Therapien für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD); Aerobic-Training (um Anpassungen der Skelettmuskulatur herbeizuführen und die Herz-Kreislauf-Gesundheit zu verbessern) und Tadalafil, ein von der FDA zugelassener Vasodilatator (zur Optimierung des Blutflusses und der Muskelperfusion, die bei DMD beeinträchtigt ist und oft übersehen wird). Ziel: verbesserte Muskelfunktion, Gefäßgesundheit und DMD-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist durch einen schnellen Muskelabbau sowie mitochondriale und vaskuläre Beeinträchtigungen gekennzeichnet, die zu einem vorzeitigen Verlust der Gehfähigkeit und zur Sterblichkeit führen. Es entstehen krankheitsmodifizierende Therapeutika, und obwohl von ihnen erwartet wird, dass sie die Muskelfunktion und die tägliche Aktivität bei Jungen mit DMD verbessern, sind die meisten nicht darauf ausgelegt, die Gefäßbeeinträchtigung zu korrigieren. Diese Beeinträchtigung ist auf die fehlende Wiederherstellung der neuronalen Stickoxidsynthase-Signalübertragung zurückzuführen, die für die Gefäßerweiterung während und nach dem Training von entscheidender Bedeutung ist. Die Forscher gehen davon aus, dass Einschränkungen im Studiendesign für die mangelnde Wirksamkeit verantwortlich waren. Daher kombiniert diese Studie Tadalafil mit Aerobic-Übungen, um eine erhöhte Durchblutung zu erreichen und das Medikament zu aktivieren.

In dieser explorativen klinischen Studie werden zwei potenzielle adjuvante Therapien für gehfähige Jungen mit DMD (6 Jahre und älter) bewertet: 1) Aerobic-Training und 2) Tadalafil, ein von der FDA zugelassenes gefäßerweiterndes Medikament. Präklinische und klinische Daten, einschließlich aktueller Erkenntnisse aus dem Labor des Hauptforschers, unterstützen den Einsatz dieser Strategien und ihr Potenzial zur Verbesserung der Muskelperfusion, Müdigkeit und Lebensqualität.

In der Studie wird zunächst die Reaktionsfähigkeit des Medikaments (Erhöhung der Muskelsauerstoffversorgung) nach einer Einzeldosis getestet. Jungen mit DMD, die auf Medikamente ansprechen, werden randomisiert einer 6-monatigen Intervention mit täglich Tadalafil oder Placebo, kombiniert mit einem strukturierten Zyklustraining, zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten übungsbezogene Geräte für den Heimgebrauch und werden vom Forschungsteam per Video überwacht. Die Studie wird die Auswirkungen der Intervention auf Gefäßschäden, Muskelpathophysiologie (Entzündung, Fettansammlung, mitochondriale Dysfunktion), Belastungsmüdigkeit und Radfahrleistung quantifizieren.

Von unseren Erkenntnissen erwarten wir folgende Ergebnisse:

  1. Kriterien zur Identifizierung von DMD-Patienten, die am wahrscheinlichsten von Tadalafil als adjuvante Therapie profitieren.
  2. Hinweise auf eine starke Synergie zwischen Medikamentenwirkung und körperlichem Training bei DMD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von DMD durch genetischen Bericht bestätigt
  • Mindesteintrittsalter 6,0 Jahre
  • Ambulant
  • Unter stabiler Glukokortikoid-Therapie (seit > 3 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Magnetresonanztomographie-Untersuchung (z.B. schwere Klaustrophobie, magnetische Implantate, nicht in der Lage/willens, einen Test durchzuführen)
  • Vorliegen instabiler medizinischer Probleme, einschließlich schwerer Kardiomyopathie, linksventrikulärer Ejektionsfraktion <45 %, Herzleitungsstörungen im EKG, unkontrollierte Anfallsleiden, unkontrollierte Hypo- oder Hypertonie
  • Vorliegen einer sekundären Erkrankung, die die Muskelfunktion oder den Muskelstoffwechsel beeinträchtigt (z. B. Myasthenia gravis, endokrine Störung, mitochondriale Erkrankung)
  • Vorliegen einer sekundären Erkrankung, die zu einer Entwicklungsverzögerung oder einer Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle führt (z. B. Zerebralparese) oder Vorgeschichte einer unprovozierten Rhabdomyolyse
  • Kontraindikationen für Phosphodiesterase-5-Hemmer (Verwendung von Nitraten, alpha-adrenergen Blockern, anderen Phosphodiesterase-5-Hemmern) oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutfluss oder den Muskelstoffwechsel modulieren
  • Teilnahme an derzeit genehmigten FDA-Studien oder anderen klinischen Prüfstudien während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tadalafil und Übungsarm
Die Teilnehmer erhalten eine gewichtsabhängige Tadalafil-Dosierung zur täglichen Einnahme über 6 Monate (26 Wochen).
Arzneimittel: Tadalafil
Die Patienten erhalten entweder das Interventionsmedikament oder ein Placebo (doppelt verblindete, randomisierte Studie) und werden gebeten, das Medikament sechs Monate lang täglich in Verbindung mit wöchentlichen Trainingseinheiten einzunehmen.
Sonstiges: Übungstraining
Das Radsporttraining für zu Hause dient der Verbesserung von Muskelkraft und Ausdauer. Die Teilnehmer nehmen bis zu viermal pro Woche an individuellen Trainingseinheiten teil, die jeweils bis zu 40 Minuten dauern. Live-Video- und Herzfrequenzüberwachung stellen eine ordnungsgemäße Trainingsleistung sicher und ermöglichen Anpassungen des Programms während der gesamten Studie. Die Teilnehmer erhalten die Trainingsgeräte für den Heimgebrauch.
Placebo-Komparator: Placebo und Übungsarm
Die Teilnehmer erhalten eine Tadalafil-Placebo-Tablette entsprechend der gewichtsabhängigen Tadalafil-Dosierung zur täglichen Einnahme über 6 Monate (26 Wochen).
Sonstiges: Übungstraining
Das Radsporttraining für zu Hause dient der Verbesserung von Muskelkraft und Ausdauer. Die Teilnehmer nehmen bis zu viermal pro Woche an individuellen Trainingseinheiten teil, die jeweils bis zu 40 Minuten dauern. Live-Video- und Herzfrequenzüberwachung stellen eine ordnungsgemäße Trainingsleistung sicher und ermöglichen Anpassungen des Programms während der gesamten Studie. Die Teilnehmer erhalten die Trainingsgeräte für den Heimgebrauch.
Arzneimittel: Placebo
Die Patienten erhalten entweder das Interventionsmedikament oder ein Placebo (doppelt verblindete, randomisierte Studie) und werden gebeten, das Medikament sechs Monate lang täglich in Verbindung mit wöchentlichen Trainingseinheiten einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßreaktivität nach Muskelkontraktion auf eine Einzeldosis Tadalafil.
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach Abschluss der Besuche 1 und 2 von Ziel 1.
Die Reaktionsfähigkeit wird durch einen Anstieg der postkontraktilen Muskelsauerstoffversorgung mithilfe von MRT-Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Reaktionen nach der Dosierung im Vergleich zu vorher bestimmt. Studienteilnehmer, die nach Tadalafil einen Anstieg (>50 %) des postkontraktilen BOLD zeigen, werden in Ziel 2 dieser Studie aufgenommen.
bis zu 4 Wochen nach Abschluss der Besuche 1 und 2 von Ziel 1.
Mit dem Fahrrad Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: Baseline- und 6-monatige Nachuntersuchungen von Ziel 2.

In der Studie wird der Einfluss von Tadalafil auf die Trainingsleistung und die Ermüdungsresistenz im Vergleich zu Placebo untersucht. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Interventionszeitraum einem Fahrradtest mit maximaler Anstrengung unterzogen. Die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um die Erschöpfung (TTE) zu erreichen, wird als primäres Ergebnismaß erfasst.

Messung: Zeit bis zur Erschöpfung (TTE) während eines Fahrradtests mit maximaler Anstrengung auf einem liegenden, stationären Ergometer. Dieser Test quantifiziert die Ermüdungsresistenz, indem er die Dauer misst, die Teilnehmer beim Radfahren mit maximaler Anstrengung aushalten können.
Baseline- und 6-monatige Nachuntersuchungen von Ziel 2.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettanteil des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Ziel 1 und Ziel 2 (Grundlinie und 6-Monats-Follow-up)
Dieses Ergebnis dient als Maß für die Schwere der Erkrankung. Diese Messung ist ein empfindlicher und reproduzierbarer Biomarker der DMD-Muskelpathologie.
Ziel 1 und Ziel 2 (Grundlinie und 6-Monats-Follow-up)
Stoffwechselerholung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Die Rate der Phosphokreatin-Resynthese nach Beinübungen wird quantifiziert und dient als Index für die mitochondriale Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur. (Teil von Ziel 2 der Studie).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) – Maximale aerobe Kapazität (VO2max)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.

Die Patienten werden bei submaximaler und maximaler Arbeitsbelastung einem Fahrradtraining unterzogen, um die maximale aerobe Kapazität und Belüftung zu quantifizieren.

Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max): Dieses Maß quantifiziert die maximale Sauerstoffmenge, die der Körper während des Trainings nutzen kann, gemessen durch die maximale Radanstrengung in einem CPET. Es dient als primärer Indikator für die allgemeine kardiovaskuläre und aerobe Fitness.

Maximale aerobe Kapazität: VO2max spiegelt die maximale Sauerstoffverwertungskapazität wider und zeigt die allgemeine kardiovaskuläre Fitness an.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Herz-Lungen-Belastungstest (CPET) – Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.

Minutenventilation (VE): Dieses Maß spiegelt das Gesamtvolumen der pro Minute während des Trainings eingeatmeten Luft wider, das während des CPET bewertet wird. Die Bewertung von VE bei verschiedenen Arbeitsbelastungen liefert Einblicke in die Atemeffizienz und mögliche Einschränkungen während des Trainings.

Atmungseffizienz: VE und VE/VO2 bewerten, wie gut der Körper Sauerstoff während des Trainings nutzt, und zeigen mögliche Einschränkungen der Atmung auf.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Herz-Lungen-Belastungstest (CPET) – Beatmungsäquivalent für Sauerstoff (VE/VO2)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.

Beatmungsäquivalent für Sauerstoff (VE/VO2): Dieses Verhältnis vergleicht die Beatmung mit der Sauerstoffaufnahme, berechnet während des gesamten CPET. Es zeigt die Effizienz der Sauerstoffverwertung während des Trainings und mögliche Einschränkungen der Atemwege an.

Atmungseffizienz: VE und VE/VO2 bewerten, wie gut der Körper Sauerstoff während des Trainings nutzt, und zeigen mögliche Einschränkungen der Atmung auf.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Herz-Lungen-Belastungstest (CPET) – Gasaustauschschwelle (GET)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.

Gasaustauschschwelle (GET): Dieser Punkt während des Trainings markiert den Übergang vom vorwiegend aeroben zum anaeroben Stoffwechsel, der durch Veränderungen des Blutlaktatspiegels und anderer CPET-Parameter identifiziert wird. Die Analyse des GET hilft bei der Beurteilung der Belastungstoleranz und des Verbesserungspotenzials.

Belastungstoleranz und Ermüdung: GET und W bei AT ermitteln die Intensität, bei der Ermüdung und Leistungsabfall signifikant werden, und bieten Einblicke in Belastungseinschränkungen und Verbesserungspotenzial.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Herz-Lungen-Belastungstest (CPET) – Arbeitsbelastung an der anaeroben Schwelle (W bei AT)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.

Arbeitsbelastung an der anaeroben Schwelle (W bei AT): Dieses vom CPET abgeleitete Maß quantifiziert die Leistungsabgabe, bei der der anaerobe Stoffwechsel erheblich zur Energieproduktion beiträgt. Es spiegelt die Trainingsintensität wider, bei der Müdigkeit und Leistungsabfall im Vordergrund stehen.

Belastungstoleranz und Ermüdung: GET und W bei AT ermitteln die Intensität, bei der Ermüdung und Leistungsabfall signifikant werden, und bieten Einblicke in Belastungseinschränkungen und Verbesserungspotenzial.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Der 100-Meter-Zeittest (100 m)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Der 100-m-Lauf ist ein Test über eine festgelegte Distanz zur Höchstleistung und wird gemäß den veröffentlichten Richtlinien absolviert.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
das North Star Ambulatory Assessment (NSAA)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Das North Star Ambulatory Assessment (NSAA) ist eine 17-Punkte-Bewertungsskala, die zur Messung der körperlichen Funktion und motorischen Fähigkeiten bei gehfähigen Jungen mit DMD verwendet wird und zunehmend in klinischen Studien als Gesamtmaß für die körperliche Funktion eingesetzt wird.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Der 4-Stufen-Aufstieg
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Die Zeit, die für den Aufstieg über vier Stufen benötigt wird, ist ein Maß für die Kraft. Der Patient wird angewiesen, so schnell und sicher wie möglich vier Standardstufen (jeweils 15 cm hoch) mit zwei Handläufen zu erklimmen und bei Bedarf die Geländer zu benutzen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PAQ-C)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Der PAQ-C ist ein selbst verabreichtes, 7-tägiges Erinnerungsinstrument, das entwickelt wurde, um den allgemeinen Grad der körperlichen Aktivität während des gesamten Grundschuljahres für Schüler der Klassen 4 bis 8 und etwa 8 bis 14 Jahre mit hoher Validität zu bewerten. Obwohl die Zuverlässigkeit als mäßig eingestuft wird, sind andere Fragebögen zur körperlichen Aktivität weniger zuverlässig. Die Ergebnisse werden mit Indizes der Schwere der Erkrankung und der Reaktionsfähigkeit auf Tadalafil korreliert.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Lungenfunktionstest – Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.

Messung: FVC, gemessen mit einem Standard-Spirometer gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society. Dies ist die maximale Luftmenge, die eine Person nach einer vollständigen Einatmung kräftig ausatmen kann.

Bedeutung: FVC spiegelt die gesamte Lungenkapazität wider und ist ein wichtiger Indikator für das gesamte Lungenvolumen und die Lungenfunktion. Es kann helfen, restriktive Lungenerkrankungen zu erkennen, bei denen das Lungenvolumen begrenzt ist, und Veränderungen der Atemwegsgesundheit im Laufe der Zeit zu verfolgen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Lungenfunktionstest – forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.

Messung: FEV1, gemessen mit einem Standard-Spirometer gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society. Dies ist die Luftmenge, die in der ersten Sekunde einer maximalen Ausatmung nach einer vollständigen Einatmung kraftvoll ausgeatmet wird.

Bedeutung: FEV1 spiegelt die Effizienz des Luftstroms aus der Lunge wider und reagiert empfindlich auf obstruktive Lungenerkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), bei denen der Luftstrom beeinträchtigt ist.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Neurologie Lebensqualität (NeuroQoL) pädiatrische Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Fragebogen zur Messung der von Patienten berichteten Ergebnisse der Interventionswirkung.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) für pädiatrische Müdigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Fragebogen zur Messung der von Patienten berichteten Ergebnisse der Interventionswirkung.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
PROMIS-Eltern-Proxy für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Fragebogen zur Messung der von den Eltern des Patienten gemeldeten Ergebnisse der Interventionsauswirkungen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
PROMIS körperliche Aktivität für Kinder
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Fragebogen zur Messung der von den Eltern des Patienten gemeldeten Ergebnisse der Interventionsauswirkungen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Überwachung der körperlichen Aktivität – tägliche Schrittfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Messung: Gesamtzahl der pro Tag unternommenen Schritte, bewertet mit dem Actigraph-Aktivitätsmonitor.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Überwachung der körperlichen Aktivität – Zeit bei geringer Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Messung: Gesamtzeit, die pro Tag mit geringer Intensität körperlicher Aktivität verbracht wird, gemäß Definition durch Actigraph-Kriterien.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Überwachung der körperlichen Aktivität – Zeit bei mäßiger Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Messung: Gesamtzeit, die pro Tag mit mäßig intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird, gemäß den Actigraph-Kriterien.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Überwachung der körperlichen Aktivität – Zeit bei intensiver Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.
Messung: Gesamtzeit, die pro Tag mit hochintensiver körperlicher Aktivität verbracht wird, gemäß Actigraph-Kriterien.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanja Taivassalo, Ph.D., University of Florida, College of Medicine, Department of Physiology and Aging

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202301491
  • 1R21AR079755-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • PRO00050023 (Andere Kennung: UFIRST)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskeldystrophie

Klinische Studien zur Tadalafil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren