DBS TaT in der Peer-unterstützten Telemedizin für Hepatitis C

Oregon hat die vierthöchste Prävalenz von Hepatitis C (HCV) und die dritthöchste HCV-bedingte Mortalität im Land und betrifft vor allem Menschen, die Drogen konsumieren (PWUD). Als Reaktion darauf wurde Peer Assisted Telemedicine for Hepatitis C (PATHS) ins Leben gerufen, ein von der Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit unterstütztes telemedizinisches HCV-Behandlungsprogramm, das PWUD in vorwiegend ländlichen Gebieten Oregons unterstützt. PATHS arbeitet mit „Peers“ zusammen, Menschen mit persönlicher Erfahrung im Substanzkonsum, die für gemeindebasierte Organisationen arbeiten, die PWUD in ländlichen Gebieten mit hohem Bedarf unterstützen. Patienten werden von Opiatbehandlungsprogrammen und gemeindebasierten Organisationen im ganzen Bundesstaat, die die „Standorte“ von PATHS sind, an PATHS überwiesen.

Das Haupthindernis für den Beginn einer HCV-Behandlung im Rahmen von PATHS ist die Anforderung an die Teilnehmer, vor der Behandlung eine vollständige Blutentnahme durchzuführen. Um dieses Problem anzugehen, testet PATHS den Einsatz kommerziell erhältlicher, laborvalidierter DBS-Tests (Dry Blood Spot), um aktives HCV zu bestätigen. Patienten, die die DBS abschließen, müssen sich jedoch weiterhin entweder einer Aderlass oder einer vorübergehenden Elastographie (TEG) unterziehen, um den in den Leitlinien empfohlenen Test durchzuführen Stadieneinteilung der Leberfibrose vor der HCV-Behandlung. Die transiente Elastographie ist ein validierter, nicht-invasiver klinischer Standard zur Beurteilung der Leberfibrose, der von Oregon Medicaid abgedeckt wird, in ländlichen Gebieten jedoch nur schwer zugänglich ist.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Dried Blood Spot Test and Treat (DBS TaT) im Vergleich zu einer Aderlass-bedingten Behandlung (übliche Pflege) in einer Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie zu bestimmen, die im Rahmen der Peer Assisted Telemedicine for Hepatitis C (PATHS) durchgeführt wird. Das primäre Ergebnis ist die Rate des Behandlungsbeginns an PATHS-Standorten mit DBS TaT im Vergleich zu PATHS-Standorten mit üblicher Pflege. 18 PATHS-Standorte werden nach dem Zufallsprinzip der DBS-TaT-Implementierung oder der laufenden üblichen Pflege zugeteilt. Im Rahmen von DBS TaT wird Teilnehmern mit geringem Risiko für Leberfibrose eine HCV-Behandlung ohne Aderlass angeboten, sie werden jedoch dennoch einer bildgebenden Beurteilung der Leberfibrose unterzogen, um die Sicherheit zu gewährleisten.