C 型肝炎に対するピア支援遠隔医療における DBS TaT

オレゴン州は全米で 4 番目に C 型肝炎 (HCV) の罹患率が高く、HCV 関連死亡率が 3 番目に高く、主に薬物使用者に影響を与えています (PWUD)。 これに対応するために、薬物乱用・精神保健サービス局が支援する C 型肝炎ピア支援遠隔医療 (PATHS) が創設され、オレゴン州の主に農村地域で PWUD にサービスを提供する遠隔医療ベースの HCV 治療プログラムが設立されました。 PATHS は、ニーズの高い田舎の郡で PWUD にサービスを提供する地域ベースの組織で働く、薬物使用の実際の経験を持つ人々である「仲間」と提携しています。 患者は、PATHS の「サイト」である州内のアヘン治療プログラムや地域ベースの組織から PATHS に紹介されます。

PATHS 内で HCV 治療を開始する際の主な障壁は、参加者が治療前に瀉血を完了する必要があることです。 この問題に対処するために、PATHS は、活動性 HCV を確認するために市販の臨床検査済みの乾燥血斑 (DBS) 検査の使用を試験的に導入していますが、DBS を完了した患者でも、ガイドラインが推奨する検査を完了するには、瀉血または一過性エラストグラフィー (TEG) のいずれかを受けなければなりません。 HCV治療前の肝線維症の病期分類。 一過性エラストグラフィーは、オレゴン州メディケイドの対象となる肝線維症評価の有効性が確認された非侵襲的な臨床標準ですが、田舎ではアクセスが不便です。

この研究は、C型肝炎に対するピア支援遠隔医療（PATHS）内で実施されたクラスターランダム化対照試験において、瀉血条件付き治療（通常の治療）と比較した乾燥血斑検査および治療（DBS TaT）の影響を判定することを目的としています。 主要な結果は、DBS TaT を利用した PATHS 部位と通常の治療を使用した PATHS 部位における治療開始率です。 18 の PATHS サイトは、DBS TaT の実施または継続的な通常のケアにランダムに割り当てられます。 DBS TaTでは、肝線維症のリスクが低い参加者には瀉血を行わないHCV治療が提供されますが、安全性を確保するために画像ベースの肝線維症評価も受けます。