Die klinische Wirkung von Cobas® Eplex-Blutkulturpanels für die Diagnose von Bakteriämie und Fungämie

Blutkreislaufinfektionen (BSIs) stellen eine erhebliche Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme dar, da Krankenhauseinweisungen, längere Aufenthalte, zusätzliche diagnostische Tests und spezifische Behandlungen erforderlich sind. Eine unangemessene empirische Antibiotikatherapie kann das Risiko einer Nieren- und Lebertoxizität, Antibiotikaresistenz, opportunistischer Infektionen und Mortalität erhöhen. Daher ist die frühzeitige Identifizierung der verursachenden Krankheitserreger und ihrer Resistenzmuster von größter Bedeutung.

Der Goldstandard für die Diagnose von BSIs sind Blutkulturen. Um eine Bakteriämie oder Fungämie zu erkennen, wird Blut von Patienten gesammelt und in Blutkulturflaschen inkubiert. Bei Verwendung konventioneller Kulturmethoden wird eine positive Blutflasche mittels direkter mikroskopischer Untersuchung, Gram-Färbung, Inokulation selektiver und nichtselektiver Agars, MALDI-TOF-Identifizierung, schnellem antimikrobiellen Empfindlichkeitstest (AST) und standardisierten AST-Methoden untersucht. Diese Methoden erfordern mehrere (manuelle) Schritte und eine Bearbeitungszeit von mehreren Tagen. Nach der Entnahme einer Blutkultur hängt die Zeit bis zum Ergebnis von mehreren Faktoren ab, z. B. der Zeit, die für den Transport der Blutflaschen und das Laden in den Inkubator benötigt wird, der Wachstumsrate von Bakterien oder Pilzen sowie der Zeit, die für die Identifizierung und das AST-Ergebnis benötigt wird .

Es wurden schnelle Diagnosetests entwickelt, um die Zeit bis zur geeigneten antimikrobiellen Therapie zu verkürzen. Die meisten Tests beinhalten die Identifizierung von Organismen und genotypische Resistenzprofile. Schnelle molekulardiagnostische Tests, wie z. B. Multiplex-PCR-Methoden, ermöglichen eine frühzeitige Identifizierung von Bakterien oder Pilzen und ihren antimikrobiellen Resistenzgenen (Ergebnisse innerhalb von weniger als 2 Stunden nach Beginn des Tests). Dies trägt dazu bei, die Zeit zu minimieren, die für die Einleitung einer wirksamen antimikrobiellen Therapie erforderlich ist. Es wurden kommerzielle Diagnosesysteme entwickelt, um die Identifizierung und Erkennung von Antibiotikaresistenzgenen verursachender Krankheitserreger bei BSI zu beschleunigen. Beispiele hierfür sind Cepheid® GeneXpert, BioFire® FilmArray®TM und Roche eplex®. Das in dieser Studie verwendete System, das Eplex-System, ist eine Random-Access-Multiplex-PCR-Plattform, die Extraktion von Nukleinsäuren und schnelle RT-PCR kombiniert. Zur Identifizierung der krankheitsverursachenden Organismen werden drei BCID-Panels (Blood Culture Identification) verwendet: Gram-positives Panel, gramnegatives Panel und Pilzpathogen-Panel. Mit diesen Panels sollen 56 verschiedene Organismen nachgewiesen werden, die 95 % der häufig mit BSI assoziierten Krankheitserreger und 10 häufig vorkommende Antibiotikaresistenzgene abdecken.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von molekularen Schnelltests auf positive Blutkulturen mit dem cobas® eplex-System (Roche) auf die Antibiotikatherapie und das Patientenergebnis zu bewerten.

In dieser Studie bewerten wir prospektiv die Leistung des Eplex-Systems zur Identifizierung von Krankheitserregern und zum Nachweis von Resistenzmarkern im Vergleich zur routinemäßigen SOC bei Blutkreislaufinfektionen. Die möglichen Auswirkungen des Eplex auf die Zeit bis zur Optimierung (Einleitung, Abbruch, Eskalation oder Deeskalation) der antimikrobiellen Therapie und das Patientenergebnis werden bewertet.

Zusammenfassend wird diese Studie schließlich die potenziellen Vorteile der Implementierung von CE-IVD-registrierten syndromalen diagnostischen Tests von Blutkreislaufinfektionen bewerten.