Versuch zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von JBZ-001 in PTs mit fortgeschrittenen Fest- und Hämatologischen Malignitäten

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt sein.

2. Dosis Eskalation und Expansion:

   1. Feste Tumoren: Haben Sie einen histologisch bestätigten rezidivierten oder refraktären fortgeschrittenen festen Tumor, für den keine Standardbehandlung zur Verfügung steht oder nicht zugelassen ist oder nicht tolerierte oder nicht zugelassene Behandlung.
   2. NHL: Ein histologisch bestätigter rezidiviertes oder refraktäres diffuses großes B-Zell-Lymphom (DLBCL), follikuläres Lymphom (FL) oder Mantelzelllymphom (MCL) haben Genehmigte Behandlung.

3. Messbare/evaluierliche Erkrankung oder dokumentierter Rückfall, die für den Tumortyp wie folgt relevant sind:

   1. Feste Tumoren: Pro Antwortbewertungskriterien bei festen Tumoren (Recist) 1.1 mit mindestens einer Zielläsion
   2. NHL: Messbare Erkrankung definiert als ≥1 messbare Knotenläsion (Longachse> 1,5 cm und Kurzachse> 1,0 cm) oder ≥1 messbare extra-nodale Läsion (Longachse> 1,0 cm) auf der Computertomographie (CT) -Scan- oder Magnetresonanztomographie (MRT)
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus ≤ 2.
5. Alle früheren AEs gegen Krebstherapie sollten mit Ausnahme von Alopezie und stabilen, behandelten endokrinen Toxizitäten von Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIS) aufgenommen haben: Probanden mit irreversiblen Toxizität, die nach Ansicht des behandelnden Physiktors die Angaben des behandelnden Physiktors Es ist nicht angemessen zu erwarten

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen JBZ-001 oder einen seiner Hilfsstoffe
2. Korrigiertes Intervall zwischen Q und T -Welle auf EKG (QTC) ≥ 470 ms unter Verwendung der Fredericia -Formel.
3. Hat eine signifikante und symptomatische kardiovaskuläre Erkrankung (z.
4. Hat eine andere maligne Erkrankung, die eine Behandlung erfordert, mit Ausnahme von kurativ behandelten Malignitäten oder Malignitäten mit sehr geringem Potenzial für Rezidive oder Fortschreiten.

5. Für feste Tumorpersonen:

   1. Symptomatischer Aszites oder Pleura -Erguss. Ein Probanden, der zwei Wochen nach der Behandlung dieser Erkrankungen klinisch stabil ist (einschließlich therapeutischer Thorako- oder Parazentese), ist berechtigt.
   2. Bekannte aktive Zentralnervensysteme (ZNS) Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis. Probanden mit zuvor behandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, vorausgesetzt, sie sind mindestens 2 Wochen vor dem Studieneintritt klinisch stabil, solange die Dosis ≤ 4 mg Dexamethason oder gleichwertig pro Tag beträgt
6. Bekannte aktive HIV -Infektion zur antiretroviralen Therapie. Hinweis: Für die Berechtigung ist nicht erforderlich.
7. Bekannte aktive Infektion mit Hepatitis B oder Hepatitis C. HINWEIS: Testen sind für die Berechtigung nicht erforderlich.
8. Jede andere aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
9. Schwere Operation (ohne Verfahren zur Stabilisierung der Wirbel) innerhalb von 4 Wochen oder eine geringfügige Operation innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis von JBZ-001.
10. Hat eine Vorgeschichte von GI -Operationen oder anderen Verfahren, die die Absorption oder das Schlucken des Studienmedikaments beeinträchtigen könnten.
11. Anamnese oder klinische Nachweise einer medizinischen Erkrankung, die der Forscher wahrscheinlich die Ergebnisse der Studie stört, stellt ein zusätzliches Risiko für die Teilnahme dar oder macht das Thema unwahrscheinlich, dass sie den Studienbesuchen und -bewertungen einhalten.
12. Weibliche Teilnehmer: schwanger oder stillen.