Evaluación clínica y radiológica de pacientes con DDD después de TLIF con jaula de titanio impresa en 3D

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene uno o más de los siguientes diagnósticos: enfermedad degenerativa del disco (EDD) en uno o dos niveles contiguos desde L2 a S1, y también puede incluir espondilolistesis de grado I en el nivel o niveles afectados; escoliosis degenerativa para la que se utilizará la caja Tritanium PL como complemento de la fusión
• Esqueléticamente maduro y ≥ 18 años al momento de la inscripción
• Completado al menos 6 meses de terapia no quirúrgica antes de la cirugía
• Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento específico del estudio y cumplir con los requisitos del protocolo, incluidas las visitas de seguimiento y las imágenes.

Criterio de exclusión:

• 2 niveles que requieren intervención quirúrgica
• Patología no degenerativa incluyendo tumor, trauma, cifosis post-laminectomía
• Psudeoartrosis a nivel índice
• Fusión previa en los niveles a tratar o en nivel adyacente
• Cualquier anormalidad presente que afecte el proceso normal de remodelación ósea incluyendo, pero no limitado a, osteoporosis severa que involucre la columna vertebral, absorción ósea, osteopenia, tumores primarios o metastásicos que involucren la columna vertebral, infección activa en el sitio o ciertos trastornos metabólicos que afecten la osteogénesis.
• Historia de fractura osteoporótica
• Antecedentes de un trastorno endocrino o metabólico que se sabe que afecta el metabolismo óseo y mineral.
• Cobertura de tejido inadecuada sobre el sitio de la operación o tomar medicamentos que pueden interferir con la cicatrización de los huesos/tejidos blandos, incluido el uso crónico de esteroides
• Alergia conocida al titanio o cromo cobalto o puede ser sensible a los materiales.
• Artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune o un trastorno sistémico como el VIH, hepatitis B o C activa o fibromialgia
• Cifosis lumbar- lordosis lumbar < 20°
• Escoliosis degenerativa >20° O cualquier otra patología escoliosis (idiopática, congénita, postraumática, iatrogénica)
• Infección sistémica activa o infección en el sitio operatorio
• Inflamación local marcada
• Cualquier herida abierta
• Embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el estudio
• fumadores actuales
• El sujeto es obeso de clase 3 (IMC > 40) o tiene sobrepeso y puede producir cargas en el sistema espinal que pueden provocar fallas en la fijación del dispositivo o fallas en el propio dispositivo
• Cualquier trastorno mental o neuromuscular que crearía un riesgo inaceptable de falla de fijación o complicaciones en el cuidado postoperatorio
• Cualquier déficit neuromuscular que coloque un nivel de carga inseguro en el dispositivo durante el período de curación
• Cualquier otra afección médica o quirúrgica que impida el beneficio potencial de la cirugía de implante espinal, como la presencia de tumores, anomalías congénitas, aumento de la tasa de sedimentación sin explicación por otras enfermedades, aumento del recuento de glóbulos blancos (WBC) o desviación marcada a la izquierda en el conteo diferencial de WBC.
• Cualquier condición de senilidad, enfermedad mental o abuso de sustancias.
• Involucrado en litigios espinales actuales que pueden interferir o influir en la autoevaluación de la función y el dolor del paciente
• Condición física o mental que puede interferir o influir en la autoevaluación de la función y el dolor del paciente.
• Encarcelado en el momento de la inscripción en el estudio