Icotinib combinado con SBRT para pacientes con NSCLC metastásico no escamoso con mutación de EGFR

Criterios de inclusión:

• Documentación histológica de carcinoma de pulmón primario, histología no escamosa con mutación de EGFR.
• Estadio de la enfermedad según la séptima edición del sistema de estadificación del American Joint Committee on Cancer
• No haber recibido radioterapia, quimioterapia u otro tratamiento biológico
• enfermedad medible
• Esperanza de vida >=12 meses
• Estado funcional (PS) del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0 o 1
• Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >= 2500/mm^3
• Hemoglobina>=9.0 g/dL
• Bilirrubina total <= 1,5 x límite superior de lo normal (LSN)
• Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) (aspartato transaminasa [AST]) y transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) (alanina transferasa [ALT]) <= 2,5 x ULN en pacientes sin metástasis hepáticas o óseas; <5 x ULN en pacientes con metástasis hepáticas o óseas
• Depuración de creatinina calculada por Cockcroft-Gault de >= 45 ml/min o creatinina <= 1,5 x LSN
• Tiempo de protrombina (TP) <= 1,5 x LSN
• Tiempo de tromboplastina parcial (PTT)<=LSN
• Prueba de embarazo negativa realizada <= 7 días antes de la aleatorización, solo para mujeres en edad fértil
• Proporcionar consentimiento informado por escrito.
• Dispuesto a regresar al hospital de cáncer de Sichuan para el seguimiento
• Dispuesto a proporcionar muestras de tejido y sangre para fines de investigación correlativos.

Criterio de exclusión:

• Tumores mixtos, de células no pequeñas y de células pequeñas o carcinomas adenoescamosos mixtos con un componente escamoso predominante
• Conocido alérgico a EGFR TKI cualquiera de los ingredientes
• Quimioterapia o tratamiento previo para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
• Pacientes inmunocomprometidos (aparte de los relacionados con el uso de corticosteroides), incluidos los pacientes que se sabe que son positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), según el criterio del médico.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Recibir cualquier otro agente en investigación que se consideraría como un tratamiento para la neoplasia primaria
• Otras neoplasias malignas activas <= 3 años antes de la aleatorización;
• Infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca, enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales o cualquier otra afección médica que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Hipertensión controlada inadecuadamente (presión arterial sistólica >150 mmHg o presión diastólica >100 mmHg con medicamentos antihipertensivos)
• Herida grave que no cicatriza, úlcera, fractura ósea o se ha sometido a un procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa <=28 días o biopsia central <=7 días antes de la aleatorización
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Otra situación que los investigadores piensan que no encaja en el grupo