La adición de punción seca en el tratamiento de pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor anterior o retrorrotuliano de la rodilla por al menos dos de los siguientes: estar sentado durante mucho tiempo, subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, arrodillarse y saltar/brincar.
- Inicio insidioso de síntomas no relacionados con el trauma
- Presencia de dolor a la palpación de las carillas rotulianas
- Dolor a la compresión de la rótula
Criterio de exclusión:
- Signos o síntomas de menisco u otra afección patológica intraarticular.
- Otra patología de rodilla autoinformada, como lesión de cartílago o desgarro de ligamentos.
- Daño conocido del cartílago articular (a partir de imágenes obtenidas previamente).
- Laxitud o sensibilidad de los ligamentos.
- Tendinitis rotuliana, síndrome ITB, fractura,
- Sensibilidad sobre el tendón rotuliano, ITB, tubérculo tibial o tendones del pie anserinus "si se reproduce el dolor"
- Inestabilidad rotuliana (signo de aprensión positivo y/o antecedentes autoinformados de luxaciones o subluxaciones).
- Dolor de cadera concurrente
- Dolor lumbar referido
- Síndromes de Osgood-Schlatters o Sinding-Larsen-Johanssen
- Cirugía de rodilla en el último año
- Evidencia de derrame
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento de SDPF
Este brazo (grupo de pacientes) recibirá un tratamiento típico/pragmáticamente diseñado para el síndrome de dolor patelofemoral.
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Experimental: Tratamiento de punción seca PFPS Plus
Este grupo recibirá el mismo tratamiento típico/pragmáticamente diseñado para el síndrome de dolor patelofemoral pero con la adición de una intervención de punción seca.
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La punción seca es un procedimiento en el que se inserta una aguja de filamento sólido en la piel y el músculo directamente en un punto gatillo miofascial.
Un punto gatillo miofascial consta de múltiples nudos de contracción, que están relacionados con la producción y el mantenimiento del ciclo del dolor e interfieren con los patrones de movimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 1 mes, al finalizar el tratamiento (promedio de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
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Encuesta de 20 ítems: autoinforme de dificultad con 20 tareas comunes de las extremidades inferiores
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Línea de base, 2 semanas, 1 mes, al finalizar el tratamiento (promedio de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 1-15, 1 mes, al finalizar el tratamiento (promedio de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
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Reporte Subjetivo de Dolor en una Escala de 0-10
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Línea de base, Días 1-15, 1 mes, al finalizar el tratamiento (promedio de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
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Cambio en la calificación de función global
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 1-15, 1 mes, al finalizar el tratamiento (promedio de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
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Calificación subjetiva de la función física en una escala de 0 a 100 %
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Línea de base, Días 1-15, 1 mes, al finalizar el tratamiento (promedio de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
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Cambio en la calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 1-15, 1 mes, al finalizar el tratamiento (promedio de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
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Calificación subjetiva de cambio desde que comenzó el tratamiento escala de -7 (mucho peor) a +7 (mucho mejor)
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Línea de base, Días 1-15, 1 mes, al finalizar el tratamiento (promedio de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- Pro00081677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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