Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toevoeging van Dry Needling bij de behandeling van patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom

13 december 2017 bijgewerkt door: Duke University
Proefpersonen tussen de 14 en 40 jaar die naar fysiotherapie zijn verwezen met de diagnose PFPS, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De eerste groep (PFPS) zal pragmatisch worden behandeld. De tweede groep (PFPS+DN) krijgt dezelfde pragmatische aanpak met toevoeging van dry needling interventie. De dry-needling-interventie wordt uitgevoerd op basis van het onderzoek door de behandelend fysiotherapeut van de mobiliteitsbeperkingen van de zachte weefsels, de stoornissen in de spieractivatie of de patronen van doorverwezen pijn van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Alle interventies die aan beide studiegroepen worden geleverd, worden uitgevoerd door gediplomeerde fysiotherapeuten van Duke Sports Medicine. De bezoekfrequentie en de duur van de fysiotherapeutische zorg worden individueel bepaald. Van beide groepen wordt verwacht dat ze een geïndividualiseerd oefenprogramma voor thuis uitvoeren als aanvulling op de formele therapiebezoeken. De PFPS-groep krijgt een pragmatische behandelaanpak die een weerspiegeling is van de momenteel geaccepteerde interventies. De clinicus zal de mogelijkheid hebben om geschikte interventies te selecteren op basis van de presentatie/behoefte van elke patiënt. Deze interventies kunnen zijn: strekken (iliotibiale band, heupflexor, lateraal retinaculum); patella taping; kinesiologie tapen; schoren; gewrichtsmobilisatie (patella, enkel, heup); orthesen/schoeisel aanbevelingen; pijnmodaliteiten zoals ijs, elektrische stimulatie, laser; mobilisatie van zacht weefsel (handmatig of met behulp van instrumenten) voor beperkte weefsels zoals peri-patellaire weefsels, iliotibiale band, tensor fasciae latae, hamstrings, kuit, quadriceps, heupbuigers en bilspieren. De PFPS+DN-groep wordt op dezelfde manier behandeld als hierboven beschreven met toevoeging van de dry-needling-interventie. De dry-needling-interventie is prescriptief in die zin dat elke zorgverlener de patiënt beoordeelt op de aanwezigheid van een triggerpoint dat direct of indirect kan bijdragen aan de symptomen van de patiënt en de interventie uitvoert volgens de volgende richtlijnen. Eerst moet de aanwezigheid van een triggerpoint worden geverifieerd door het lokaliseren van een voelbare aangeleerde band, een overgevoelig gevoelig gebied, doorverwezen pijn van de MTrP als reactie op compressie, een sprongsignaal - reactie van de patiënt die ineenkrimpt, kan schreeuwen of zich terugtrekt, of een lokale spiertrekkingsreactie die wordt uitgelokt door de strakke band handmatig vast te klikken. Ten tweede kan een spier worden geselecteerd voor dry-needling als wordt aangenomen dat die spier bijdraagt ​​aan weefselrestrictie, disfunctie van motorische controle of hyperactiviteit.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anterieure of retro-patellaire kniepijn door ten minste twee van de volgende: langdurig zitten, traplopen, hurken, rennen, knielen en hinkelen/springen.
  • Verraderlijk begin van symptomen die geen verband houden met trauma
  • Aanwezigheid van pijn bij palpatie van de patellaire facetten
  • Pijn bij compressie van de patella

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen of symptomen van meniscus of andere intra-articulaire pathologische aandoening.
  • Zelfgerapporteerde andere kniepathologie zoals kraakbeenletsel of ligamentaire scheur.
  • Bekende gewrichtskraakbeenschade (van eerder verkregen beeldvorming).
  • Ligamentlaxiteit of gevoeligheid.
  • Patellaire tendinitis, ITB-syndroom, fractuur,
  • Tederheid over de patellapees, ITB, tibiale tuberkel of pes anserinus pezen "indien de pijn wordt gereproduceerd"
  • Patellaire instabiliteit (positief teken van vrees en/of zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van dislocaties of subluxaties.
  • Gelijktijdige heuppijn
  • Lumbale doorverwezen pijn
  • Syndromen van Osgood-Schlatters of Sinding-Larsen-Johanssen
  • Knieoperatie in het afgelopen jaar
  • Bewijs van effusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: PFPS-behandeling
Deze arm (groep patiënten) krijgt een typische/pragmatisch ontworpen behandeling voor patellofemoraal pijnsyndroom.
Experimenteel: PFPS Plus Dry Needling-behandeling
Deze groep krijgt dezelfde typische/pragmatisch ontworpen behandeling voor patellofemoraal pijnsyndroom, maar met toevoeging van een dry-needling-interventie.
Ander: Intramusculaire dry-needling
Dry Needling is een procedure waarbij een naald met vaste filamenten direct in de huid en spieren wordt ingebracht op een myofasciaal triggerpoint. Een myofasciaal triggerpoint bestaat uit meerdere samentrekkingsknopen, die verband houden met de productie en instandhouding van de pijncyclus en bewegingspatronen verstoren.
Andere namen:
  • Triggerpoint dry-needling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Onderzoek met 20 items - Zelfrapportage van problemen met 20 veelvoorkomende taken van de onderste ledematen
Baseline, 2 weken, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Subjectief rapport van pijn op een schaal van 0-10
Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Verandering in Global Function Rating
Tijdsspanne: Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Subjectieve beoordeling voor fysiek functioneren op een schaal van 0-100%
Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Verandering in wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Subjectieve beoordeling van verandering sinds het begin van de behandeling schaal van -7 (veel slechter) tot +7 (veel beter)
Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 december 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00081677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Intramusculaire dry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen