Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av dry needling i behandling av pasienter med patellofemoralt smertesyndrom

13. desember 2017 oppdatert av: Duke University
Personer mellom 14 og 40 år henvist til fysioterapi med diagnosen PFPS vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Den første gruppen (PFPS) vil bli behandlet pragmatisk. Den andre gruppen (PFPS+DN) vil få samme pragmatiske tilnærming med tillegg av dry needling-intervensjon. Dry needling-intervensjonen vil bli levert basert på behandlende fysioterapeuts undersøkelse av pasientens mobilitetssvikt, muskelaktiveringsmangel eller henviste smertemønstre.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Alle intervensjoner levert til begge studiegruppene vil bli levert av lisensierte fysioterapeuter ved Duke Sports Medicine. Hyppigheten av besøk og varigheten av fysioterapibehandlingen vil bli bestemt på individuell basis. Begge gruppene forventes å utføre et individualisert hjemmetreningsprogram for å supplere formelle terapibesøk. PFPS-gruppen vil motta en pragmatisk behandlingstilnærming som reflekterer nåværende aksepterte intervensjoner. Klinikeren vil ha muligheten til å velge passende intervensjoner basert på presentasjonen/behovet til hver enkelt pasient. Disse intervensjonene kan omfatte: strekking (iliotibialbånd, hoftebøyer, lateral retinakulum); patellar taping; kinesiologi taping; avstivning; leddmobilisering (patella, ankel, hofte); anbefalinger for ortotika/fottøy; smertemodaliteter som is, elektrisk stimulering, laser; bløtvevsmobilisering (manuell eller instrumentassistert) for begrenset vev som peri-patellar vev, iliotibial bånd, tensor fasciae latae, hamstrings, legg, quadriceps, hoftebøyere og setemuskler. PFPS+DN-gruppen vil bli behandlet på samme måte som beskrevet ovenfor med tillegg av dry needling-intervensjonen. Dry needling-intervensjonen vil være foreskrivende ved at hver leverandør vil vurdere pasienten for tilstedeværelsen av et triggerpunkt som kan bidra enten direkte eller indirekte til pasientens symptomer og utføre intervensjonen i henhold til følgende retningslinjer. For det første må tilstedeværelsen av et triggerpunkt verifiseres ved å lokalisere et håndgripelig innlært bånd, et overfølsomt ømt område, referert smerte i MTrP som respons på kompresjon, et hopptegn - respons fra pasient som kryper, kan rope ut eller trekke seg tilbake, eller en lokal rykningsrespons fremkalt ved å knipse det stramme båndet manuelt. For det andre kan en muskel velges for dry needling hvis den muskelen antas å bidra til vevsutvidbarhetsbegrensning, motorisk kontrolldysfunksjon eller hyperaktivitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anterior eller retro-patellar knesmerter fra minst to av følgende: langvarig sittestilling, trappegang, huk, løping, knelende og hopping/hopping.
  • Slumsk oppstart av symptomer som ikke er relatert til traumer
  • Tilstedeværelse av smerte ved palpasjon av patellare fasetter
  • Smerter ved kompresjon av patella

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på menisk eller annen intraartikulær patologisk tilstand.
  • Selvrapportert annen knepatologi som bruskskade eller ligamentøs rift.
  • Kjent leddbruskskade (fra tidligere oppnådd bildediagnostikk).
  • Leddbåndsslapphet eller ømhet.
  • Patellar senebetennelse, ITB-syndrom, fraktur,
  • Ømhet over patellasenen, ITB, tibial tuberkel eller pes anserinus-sener "hvis smerten reproduseres"
  • Patellar ustabilitet (positivt pågripelsestegn og/eller selvrapportert historie med dislokasjoner eller subluksasjoner.
  • Samtidig hoftesmerter
  • lumbal referert smerte
  • Osgood-Schlatters eller Sinding-Larsen-Johanssen syndrom
  • Kneoperasjon i løpet av det siste året
  • Bevis på effusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: PFPS behandling
Denne armen (pasientgruppen) vil få typisk/pragmatisk utformet behandling for patellofemoralt smertesyndrom.
Eksperimentell: PFPS Plus Dry Needling Treatment
Denne gruppen vil motta den samme typiske/pragmatisk utformede behandlingen for patellofemoralt smertesyndrom, men med tillegg av en dry needling-intervensjon.
Annen: Intramuskulær tørr nål
Dry Needling er en prosedyre der en solid filamentnål settes inn i huden og muskelen direkte ved et myofascial triggerpunkt. Et myofascial triggerpunkt består av flere sammentrekningsknuter, som er relatert til produksjon og vedlikehold av smertesyklusen og forstyrrer bevegelsesmønstre.
Andre navn:
  • Trigger Point Dry Needling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, ved fullført behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
20 Item Survey - Selvrapportering av vanskeligheter med 20 vanlige oppgaver i nedre ekstremiteter
Baseline, 2 uker, 1 måned, ved fullført behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv rapport om smerte på en skala fra 0-10
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Endring i Global Function Rating
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv vurdering for fysisk funksjon på en skala fra 0-100 %
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Endring i Global Rating of Change
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv vurdering av endring siden behandlingsstart skala fra -7 (mye dårligere) til +7 (mye bedre)
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. desember 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00081677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Intramuskulær tørr nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger