Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillägg av dry needling vid behandling av patienter med patellofemoralt smärtsyndrom

13 december 2017 uppdaterad av: Duke University
Försökspersoner mellan 14 och 40 år som hänvisas till sjukgymnastik med diagnosen PFPS kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Den första gruppen (PFPS) kommer att behandlas pragmatiskt. Den andra gruppen (PFPS+DN) kommer att få samma pragmatiska tillvägagångssätt med tillägg av dry needling-intervention. Dry needling-interventionen kommer att levereras baserat på den behandlande sjukgymnastens undersökning av patientens rörlighetsbrist i mjukvävnad, underskott av muskelaktivering eller remitterade smärtmönster.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Alla insatser som levereras till båda studiegrupperna kommer att tillhandahållas av legitimerade sjukgymnaster vid Duke Sports Medicine. Besöksfrekvensen och varaktigheten av sjukgymnastikvården kommer att bestämmas på individuell basis. Båda grupperna förväntas utföra ett individualiserat hemträningsprogram för att komplettera formella terapibesök. PFPS-gruppen kommer att få en pragmatisk behandlingsmetod som återspeglar för närvarande accepterade insatser. Läkaren kommer att ha förmågan att välja lämpliga insatser baserat på presentationen/behovet hos varje patient. Dessa ingrepp kan inkludera: stretching (iliotibialband, höftböjare, lateral retinakulum); patellatejpning; kinesiologisk tejpning; uppiggande; ledmobilisering (knäskål, fotled, höft); rekommendationer för ortoser/skor; smärtmodaliteter såsom is, elektrisk stimulering, laser; mjukvävnadsmobilisering (manuell eller instrumentassisterad) för begränsade vävnader såsom peri-patellar vävnader, iliotibial band, tensor fasciae latae, hamstrings, vad, quadriceps, höftböjare och gluteals. PFPS+DN-gruppen kommer att behandlas på samma sätt som beskrivits ovan med tillägget av dry needling-interventionen. Dry needling-interventionen kommer att vara föreskrivande genom att varje vårdgivare kommer att bedöma patienten för närvaron av en triggerpunkt som kan bidra antingen direkt eller indirekt till patientens symtom och utföra interventionen enligt följande riktlinjer. Först måste närvaron av en triggerpunkt verifieras genom att lokalisera ett påtagligt inlärt band, ett överkänsligt ömt område, hänvisad smärta i MTrP som svar på kompression, ett hopptecken - svar från patient som rycker till, kan skrika ut eller dra sig tillbaka, eller ett lokalt rycksvar framkallat genom att manuellt knäppa av det spända bandet. För det andra kan en muskel väljas för dry needling om den muskeln antas bidra till begränsning av vävnadens tänjbarhet, dysfunktion i motorkontroll eller hyperaktivitet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anterior eller retro-patellär knäsmärta från minst två av följande: långvarigt sittande, trappklättring, huk, löpning, knästående och hoppande/hoppning.
  • Lömsk debut av symtom som inte är relaterade till trauma
  • Närvaro av smärta vid palpation av patellära facetter
  • Smärta vid kompression av knäskålen

Exklusions kriterier:

  • Tecken eller symtom på menisk eller annat intraartikulärt patologiskt tillstånd.
  • Självrapporterad annan knäpatologi som broskskada eller ligamentskador.
  • Känd ledbroskskada (från tidigare erhållen bildbehandling).
  • Ledbandsslapphet eller ömhet.
  • Patellatendonit, ITB-syndrom, fraktur,
  • Ömhet över patellasenan, ITB, tibial tuberkel eller pes anserinus senor "om smärtan reproduceras"
  • Patellär instabilitet (positivt uppfattningstecken och/eller självrapporterad historia av dislokationer eller subluxationer.
  • Samtidig höftsmärta
  • Smärta i ländryggen
  • Osgood-Schlatters eller Sinding-Larsen-Johanssen syndrom
  • Knäoperation under det senaste året
  • Bevis på effusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: PFPS-behandling
Denna arm (patientgrupp) kommer att få typisk/pragmatiskt utformad behandling för patellofemoralt smärtsyndrom.
Experimentell: PFPS Plus Dry Needling Treatment
Denna grupp kommer att få samma typiska/pragmatiskt utformade behandling för patellofemoralt smärtsyndrom men med tillägg av en dry needling-intervention.
Övrig: Intramuskulär Dry Needling
Dry Needling är en procedur där en solid filamentnål förs in i huden och musklerna direkt vid en myofascial triggerpunkt. En myofascial triggerpunkt består av flera sammandragningsknutor, som är relaterade till produktion och underhåll av smärtcykeln och stör rörelsemönster.
Andra namn:
  • Trigger Point Dry Needling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den nedre extremitetens funktionella skala
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
20 Item Survey - Självrapport om svårigheter med 20 vanliga uppgifter i nedre extremiteter
Baslinje, 2 veckor, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Subjektiv rapport om smärta på en skala från 0-10
Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Ändring av Global Function Rating
Tidsram: Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Subjektivt betyg för fysisk funktion på en skala från 0-100 %
Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Förändring i Global Rating of Change
Tidsram: Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Subjektiv bedömning av förändring sedan behandlingsstarten skala från -7 (mycket sämre) till +7 (mycket bättre)
Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 december 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Pro00081677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Intramuskulär Dry Needling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar